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SwedishContenido del artículo
- 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- 2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
- 3. LISTA DE EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
- 5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
- 6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE
- 7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
- 8. FECHA DE CADUCIDAD
- 9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
- 10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO
- 11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
- 12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 13. NÚMERO DE LOTE
- 14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
- 15. INSTRUCCIONES DE USO
- 16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
- 17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
- 18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
- 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- 2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 3. FECHA DE CADUCIDAD
- 4. NÚMERO DE LOTE
- 5. OTROS
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL
ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
CAJA EXTERNA DE CARTÓN
1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ucedane 200 mg comprimidos dispersables EFG ácido carglúmico
2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 200 mg de ácido carglúmico.
3.LISTA DE EXCIPIENTES
4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
60 comprimidos dispersables
5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Usar únicamente por vía oral.
- Carbaglu - carglumic acid
Medicamentos con receta enumerados en la lista. Sustancia: "Carglumic acid"
6.ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8.FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
10.PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO
UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA
11.NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN
Lucane Pharma
172 rue de Charonne
- Pheburane - Lucane Pharma
- Granupas (para-aminosalicylic acid lucane) - Lucane Pharma
Medicamentos con receta enumerados en la lista. Fabricante: "Lucane Pharma"
75011 Paris Francia
12.NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/17/1202/001
13.NÚMERO DE LOTE
Lote
14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
15.INSTRUCCIONES DE USO
16.INFORMACIÓN EN BRAILLE
Ucedane 200 mg
17.IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
18.IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
PC:
- Carbaglu - A16AA05
Medicamentos con receta enumerados en la lista. Código ATC: "A16AA05"
SN:
NN:
INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
BLÍSTERS
1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ucedane 200 mg comprimidos dispersables EFG ácido carglúmico
2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lucane Pharma
3.FECHA DE CADUCIDAD
CAD
4.NÚMERO DE LOTE
Lote
5.OTROS
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