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SwedishContenido del artículo
A. FABRICANTE DE LA SUBSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y
TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOTES
- Monotard - insulin human
- Protaphane - insulin human
- Mixtard - insulin human
- Insulin human winthrop - insulin human
- Actraphane - insulin human
Medicamentos con receta enumerados en la lista. Sustancia: "Insulin human"
Nombre y dirección del fabricante de la substancia activa biológica | anulada | |
Novo Nordisk A/S | ||
Novo Allé | ||
Dinamarca | ||
Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes | ||
Novo Nordisk A/S | ||
Novo Allé | ||
| ||
Dinamarca |
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En el prospecto impreso en el envoltorio del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote en concreto.
B.CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- Novomix - Novo Nordisk A/S
- Tresiba - Novo Nordisk A/S
- Prandin - Novo Nordisk A/S
- Novorapid - Novo Nordisk A/S
- Actraphane - Novo Nordisk A/S
Medicamentos con receta enumerados en la lista. Fabricante: "Novo Nordisk A/S"
•CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Medicamento sujeto a receta médica
• OTRAS CONDICIONES | con | autorización |
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El titular de la autorización de comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de | ||
comercialización para el medicamento autorizado mediante la presente decisión. | ||
Medicamento |
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