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Ultratard (insulin human) – Etiquetado - A10AE01

Updated on site: 10-Oct-2017

Nombre del medicamentoUltratard
Código ATCA10AE01
Sustanciainsulin human
FabricanteNovo Nordisk A/S

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

{EMBALAJE EXTERIOR}

1.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

 

Ultratard 40 UI/ml

anulada

Suspensión inyectable en un vial

Insulina humana, ADNr

 

 

2.

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

 

1 ml de suspensión contiene 40 UI (1,4 mg) de insulina humana, ADNr

3.LISTA DE EXCIPIENTES

 

 

5.

FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓNautorización

cloruro de zinc, cloruro sódico, parahidroxibenzoato de metilo, acetato sódico, hidróxido sódico, ácido

clorhídrico y agua para inyectables

 

4.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

1 vial de 10 ml

 

 

 

 

 

 

 

Administración subcutánea

con

 

Resuspender según las instrucciones

 

Leer el prospecto antes de usar el medicamento

 

 

 

6.

Medicamento

 

ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

 

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

7.

OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

 

 

 

8.

FECHA DE CADUCIDAD

 

Cad.:

Durante el uso: usar dentro de 6 semanas

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar entre 2°C - 8°C (en nevera)

No congelar

Conservar en el embalaje exterior

Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 25°C

10.PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTOanuladaNO

UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)

11.NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

12.NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DEautorizaciónCOMERCIALIZACIÓN

13.NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

 

15. INSTRUCCIONES DE USO

con

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

{EMBALAJE EXTERIOR}

1.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

 

Ultratard 40 UI/ml

anulada

Suspensión inyectable en un vial

Insulina humana, ADNr

 

 

2.

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

 

1 ml de suspensión contiene 40 UI (1,4 mg) de insulina humana, ADNr

3.LISTA DE EXCIPIENTES

 

 

5.

FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓNautorización

cloruro de zinc, cloruro sódico, parahidroxibenzoato de metilo, acetato sódico, hidróxido sódico, ácido

clorhídrico y agua para inyectables

 

4.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

5 viales de 10 ml

 

 

 

 

 

 

 

Administración subcutánea

con

 

Resuspender según las instrucciones

 

Leer el prospecto antes de usar el medicamento

 

 

 

6.

Medicamento

 

ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

 

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

7.

OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

 

 

 

8.

FECHA DE CADUCIDAD

 

Cad.:

Durante el uso: usar dentro de 6 semanas

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar entre 2°C - 8°C (en nevera)

No congelar

Conservar en el embalaje exterior

Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 25°C

10.PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTOanuladaNO

UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)

11.NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

12.NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DEautorizaciónCOMERCIALIZACIÓN

13.NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

 

15. INSTRUCCIONES DE USO

con

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS

ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS

{ETIQUETA}

1.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Ultratard 40 UI/ml

anulada

Suspensión inyectable

Insulina humana, ADNr

 

 

2.

FORMA DE ADMINISTRACIÓN

 

Administración sc

3.FECHA DE CADUCIDAD

 

 

 

 

Cad.:

 

 

autorización

 

 

 

 

 

4.

NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE

Lote:

 

 

 

 

 

5.

CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES

10 ml

 

con

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

{EMBALAJE EXTERIOR}

1.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

 

Ultratard 100 UI/ml

anulada

Suspensión inyectable en un vial

Insulina humana, ADNr

 

 

2.

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

 

1 ml de suspensión contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana, ADNr

3.LISTA DE EXCIPIENTES

 

 

5.

FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓNautorización

cloruro de zinc, cloruro sódico, parahidroxibenzoato de metilo, acetato sódico, hidróxido sódico, ácido

clorhídrico y agua para inyectables

 

4.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

1 vial de 10 ml

 

 

 

 

 

 

 

Administración subcutánea

con

 

Resuspender según las instrucciones

 

Leer el prospecto antes de usar el medicamento

 

 

 

6.

Medicamento

 

ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

 

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

7.

OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

 

 

 

8.

FECHA DE CADUCIDAD

 

Cad.:

Durante el uso: usar dentro de 6 semanas

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar entre 2°C - 8°C (en nevera)

No congelar

Conservar en el embalaje exterior

Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 25°C

10.PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTOanuladaNO

UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)

11.NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

12.NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DEautorizaciónCOMERCIALIZACIÓN

13.NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

 

15. INSTRUCCIONES DE USO

con

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

{EMBALAJE EXTERIOR}

1.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

 

Ultratard 100 UI/ml

anulada

Suspensión inyectable en un vial

Insulina humana, ADNr

 

 

2.

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

 

1 ml de suspensión contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana, ADNr

3.LISTA DE EXCIPIENTES

 

 

5.

FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓNautorización

cloruro de zinc, cloruro sódico, parahidroxibenzoato de metilo, acetato sódico, hidróxido sódico, ácido

clorhídrico y agua para inyectables

 

4.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

5 viales de 10 ml

 

 

 

 

 

 

 

Administración subcutánea

con

 

Resuspender según las instrucciones

 

Leer el prospecto antes de usar el medicamento

 

 

 

6.

Medicamento

 

ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

 

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

7.

OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

 

 

 

8.

FECHA DE CADUCIDAD

 

Cad.:

Durante el uso: usar dentro de 6 semanas

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar entre 2°C - 8°C (en nevera)

No congelar

Conservar en el embalaje exterior

Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 25°C

10.PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTOanuladaNO

UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)

11.NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

12.NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DEautorizaciónCOMERCIALIZACIÓN

13.NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

 

15. INSTRUCCIONES DE USO

con

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS

ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS

{ETIQUETA}

1.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Ultratard 100 UI/ml

anulada

Suspensión inyectable

Insulina humana, ADNr

 

 

2.

FORMA DE ADMINISTRACIÓN

 

Administración sc

3.FECHA DE CADUCIDAD

 

 

 

 

Cad.:

 

 

autorización

 

 

 

 

 

4.

NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE

Lote:

 

 

 

 

 

5.

CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES

10 ml

 

con

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

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