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SwedishContenido del artículo
- 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
- 2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
- 3. LISTA DE EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
- 5. FORMA, Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
- 6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
- 7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
- 8. FECHA DE CADUCIDAD
- 9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
- 10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
- 11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 13. NÚMERO DE LOTE
- 14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
- 15. INSTRUCCIONES DE USO
- 16. INFORMACION EN BRAILLE
- 17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
- 18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
- 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
- 2. FORMA DE ADMINISTRACIÓN
- 3. FECHA DE CADUCIDAD
- 4. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
- 5. CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES
- 6. OTROS
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, EMBALAJE EXTERIOR TEXTO
1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Vaniqa 11,5 % Crema
Eflornitina
2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada gramo de crema contiene 115 mg de eflornitina (como hidrocloruro monohidratado).
3.LISTA DE EXCIPIENTES
También contiene: alcohol cetoestearílico, éter cetoestearílico de macrogol, dimeticona, estearato de glicerol, estearato de macrogol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parafina líquida, fenoxietanol, parahidroxibenzoato de propilo (E216), agua purificada, alcohol estearílico y hidróxido de sodio (para ajustar pH).
4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Crema 15 g 30 g 60 g
5.FORMA, Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Uso cutáneo
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7.OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8.FECHA DE CADUCIDAD
CAD
Desechar el tubo 6 meses después de su apertura.
9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Almirall, S.A
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
España
12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/01/173/001
EU/1/01/173/002
EU/1/01/173/003
- Protopy - D11AX14
- Mirvaso - D11AX21
Medicamentos con receta enumerados en la lista. Código ATC: "D11AX"
13.NÚMERO DE LOTE
Lote
14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15.INSTRUCCIONES DE USO
16.INFORMACION EN BRAILLE
Vaniqa
17.IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
18.IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
PC: {número}
SN: {número}
NN: {número}
INFORMACIÓN MÍMIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
TUBOS
1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vaniqa 11,5 % Crema
Eflornitina
2.FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Uso cutáneo
3.FECHA DE CADUCIDAD
4.NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
LOTE
Desechar el tubo 6 meses después de su apertura.
5.CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES
15 g
30 g
60 g
6.OTROS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
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