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Vaniqa (eflornithine) – Etiquetado - D11AX

Updated on site: 10-Oct-2017

Nombre del medicamentoVaniqa
Código ATCD11AX
Sustanciaeflornithine
FabricanteAlmirall, S.A.

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, EMBALAJE EXTERIOR TEXTO

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

Vaniqa 11,5 % Crema

Eflornitina

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada gramo de crema contiene 115 mg de eflornitina (como hidrocloruro monohidratado).

3.LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene: alcohol cetoestearílico, éter cetoestearílico de macrogol, dimeticona, estearato de glicerol, estearato de macrogol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parafina líquida, fenoxietanol, parahidroxibenzoato de propilo (E216), agua purificada, alcohol estearílico y hidróxido de sodio (para ajustar pH).

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Crema 15 g 30 g 60 g

5.FORMA, Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Uso cutáneo

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

Desechar el tubo 6 meses después de su apertura.

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Almirall, S.A

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

España

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/01/173/001

EU/1/01/173/002

EU/1/01/173/003

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACION EN BRAILLE

Vaniqa

17.IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC: {número}

SN: {número}

NN: {número}

INFORMACIÓN MÍMIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS

TUBOS

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vaniqa 11,5 % Crema

Eflornitina

2.FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Uso cutáneo

3.FECHA DE CADUCIDAD

4.NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE

LOTE

Desechar el tubo 6 meses después de su apertura.

5.CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES

15 g

30 g

60 g

6.OTROS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

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