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Victoza (liraglutide) – Etiquetado - A10BX07

Updated on site: 10-Oct-2017

Nombre del medicamentoVictoza
Código ATCA10BX07
Sustancialiraglutide
FabricanteNovo Nordisk A/S

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CARTONAJE

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Victoza 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada

Liraglutida

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

1 ml contiene 6 mg de liraglutida. Una pluma precargada contiene 18 mg de liraglutida

3.LISTA DE EXCIPIENTES

Fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol y agua para preparaciones inyectables

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Solución inyectable.

1pluma

2plumas

3plumas

5plumas

10plumas

Cada pluma contiene 3 ml de solución, pudiendo suministrar 30 dosis de 0,6 mg, 15 dosis de 1,2 mg o 10 dosis de 1,8 mg.

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía subcutánea

La pluma Victoza está diseñada para su utilización con agujas desechables NovoFine o NovoTwist. Las agujas no están incluidas.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

No conservar la pluma con la aguja puesta.

Para ser utilizado por una sola persona

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

Deseche la pluma 1 mes después del primer uso.

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar en nevera. No congelar.

Después del primer uso, conservar la pluma por debajo de 30°C o en nevera. No congelar. Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dinamarca

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/09/529/001 1 x 3 ml

EU/1/09/529/002 2 x 3 ml

EU/1/09/529/003 3 x 3 ml

EU/1/09/529/004 5 x 3 ml

EU/1/09/529/005 10 x 3 ml

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15.INSTRUCCIONES DE USO

    Medicamentos con receta enumerados en la lista. Código ATC: "A10BX07"

  • Saxenda - A10BX07

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Victoza

INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS

ETIQUETA DE PLUMA PRECARGADA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Victoza 6 mg/ml inyectable

Liraglutida

Vía subcutánea

2.FORMA DE ADMINISTRACIÓN

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES

3 ml

6.OTROS

Novo Nordisk A/S

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