Contenido del artículo
- 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- 2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
- 3. LISTA DE EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
- 5. FORMAS Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
- 6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
- 7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
- 8. FECHA DE CADUCIDAD
- 9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
- 10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
- 11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 13. NÚMERO DE LOTE
- 14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
- 15. INSTRUCCIONES DE USO
- 16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
- 2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 3. FECHA DE CADUCIDAD
- 4. NÚMERO DE LOTE
- 5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
CAJA (CON BLUE BOX) (EXCLUÍDO ENVASE MÚLTIPLE)
1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película
Alogliptina/hidrocloruro de metformina
2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 12,5 mg de alogliptina (como benzoato) y 850 mg de hidrocloruro de metformina
3.LISTA DE EXCIPIENTES
4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
10 comprimidos recubiertos con película
14 comprimidos recubiertos con película
20 comprimidos recubiertos con película
28 comprimidos recubiertos con película
56 comprimidos recubiertos con película
60 comprimidos recubiertos con película
98 comprimidos recubiertos con película
112 comprimidos recubiertos con película
120 comprimidos recubiertos con película
180 comprimidos recubiertos con película
196 comprimidos recubiertos con película
200 comprimidos recubiertos con película
5.FORMAS Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Vía oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Dinamarca
12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/843/001 10 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/002 14 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/003 20 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/004 28 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/005 56 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/006 60 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/007 98 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/008 112 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/009 120 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/010 180 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/011 196 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/012 200 comprimidos recubiertos con película
13.NÚMERO DE LOTE
Lote
14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15.INSTRUCCIONES DE USO
16.INFORMACIÓN EN BRAILLE
Vipdomet 12,5 mg/850 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
CAJA INTERMEDIA (SIN BLUE BOX)
SÓLO ENVASE MÚLTIPLE (2X98 COMPRIMIDOS)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película
Alogliptina/hidrocloruro de metformina
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 12,5 mg de alogliptina (como benzoato) y 850 mg de hidrocloruro de metformina
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
98 comprimidos recubiertos con película
Componente de un envase múltiple que contiene 2 envases, cada uno con 98 comprimidos recubiertos con película
Envases individuales, no se pueden vender por separado
5. FORMAS Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Vía oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Dinamarca
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/843/025 2x98 comprimidos recubiertos con película
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Vipdomet 12,5 mg/850 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
ETIQUETA EXTERIOR (CON BLUE BOX)
SÓLO ENVASE MÚLTIPLE (2X98 COMPRIMIDOS)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película
Alogliptina/hidrocloruro de metformina
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 12,5 mg de alogliptina (como benzoato) y 850 mg de hidrocloruro de metformina
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase múltiple que contiene 2 envases, cada uno con 98 comprimidos recubiertos con película
5. FORMAS Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Vía oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Dinamarca
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/843/025 196 (2x98) comprimidos recubiertos con película (envase múltiple)
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Vipdomet 12,5 mg/850 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
BLÍSTER
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimidos
Alogliptina/hidrocloruro de metformina
2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Takeda
3.FECHA DE CADUCIDAD
EXP
4.NÚMERO DE LOTE
Lot
5.OTROS
- Competact - Takeda Pharma A/S
- Actos - Takeda Pharma A/S
- Tandemact - Takeda Pharma A/S
- Instanyl - Takeda Pharma A/S
- Vipidia - Takeda Pharma A/S
- Ninlaro - Takeda Pharma A/S
Medicamentos con receta enumerados en la lista. Fabricante: "Takeda Pharma A/S"

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
CAJA (CON BLUE BOX) (EXCLUÍDO ENVASE MÚLTIPLE)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vipdomet 12,5 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película
Alogliptina/hidrocloruro de metformina
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 12,5 mg de alogliptina (como benzoato) y 1000 mg de hidrocloruro de metformina
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
10 comprimidos recubiertos con película
14 comprimidos recubiertos con película
20 comprimidos recubiertos con película
28 comprimidos recubiertos con película
56 comprimidos recubiertos con película
60 comprimidos recubiertos con película
98 comprimidos recubiertos con película
112 comprimidos recubiertos con película
120 comprimidos recubiertos con película
180 comprimidos recubiertos con película
196 comprimidos recubiertos con película
200 comprimidos recubiertos con película
5. FORMAS Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Vía oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Dinamarca
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/843/013 10 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/014 14 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/015 20 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/016 28 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/017 56 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/018 60 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/019 98 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/020 112 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/021 120 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/022 180 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/023 196 comprimidos recubiertos con película
EU/1/13/843/024 200 comprimidos recubiertos con película
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Vipdomet 12,5 mg/1000 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
CAJA INTERMEDIA (SIN BLUE BOX)
SÓLO ENVASE MÚLTIPLE (2X98 COMPRIMIDOS)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vipdomet 12,5 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película
Alogliptina/hidrocloruro de metformina
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 12,5 mg de alogliptina (como benzoato) y 1000 mg de hidrocloruro de metformina
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
98 comprimidos recubiertos con película
Componente de un envase múltiple que contiene 2 envases, cada uno con 98 comprimidos recubiertos con película
Envases individuales, no se pueden vender por separado
5. FORMAS Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Vía oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Dinamarca
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/843/026 2x98 comprimidos recubiertos con película
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Vipdomet 12,5 mg/1000 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
ETIQUETA EXTERIOR (CON BLUE BOX)
SÓLO ENVASE MÚLTIPLE (2X98 COMPRIMIDOS)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vipdomet 12,5 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película
Alogliptina/hidrocloruro de metformina
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 12,5 mg de alogliptina (como benzoato) y 1000 mg de hidrocloruro de metformina
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase múltiple que contiene 2 envases, cada uno con 98 comprimidos recubiertos con película
5. FORMAS Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Vía oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Dinamarca
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/843/026 196 (2x98) comprimidos recubiertos con película (envase múltiple)
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Vipdomet 12,5 mg/1000 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
BLÍSTER
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vipdomet 12,5 mg/1000 mg comprimidos
Alogliptina/hidrocloruro de metformina
2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Takeda
3. FECHA DE CADUCIDAD
EXP
4. NÚMERO DE LOTE
Lot
5. OTROS
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