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Vyndaqel (tafamidis) – Etiquetado - N07XX08

Updated on site: 10-Oct-2017

Nombre del medicamentoVyndaqel
Código ATCN07XX08
Sustanciatafamidis
FabricantePfizer Ltd

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

ESTUCHE

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Vyndaqel 20 mg cápsulas blandas

Tafamidis meglumina

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada cápsula blanda contiene 20 mg de tafamidis meglumina, equivalente a 12,2 mg de tafamidis.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

La cápsula contiene sorbitol (E420). Para mayor información consultar el prospecto.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 cápsulas blandas

90 cápsulas blandas

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral

Abrir por aquí

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25°C.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

Reino Unido

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/11/717/001

EU/1/11/717/002

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Vyndaqel

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Blister sellado por calor con 30 cápsulas blandas de 20 mg de Vyndaqel

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Vyndaqel 20 mg cápsulas blandas

Tafamidis meglumina

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Pfizer Limited (logo)

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

Para extraer la cápsula presione desde este lado

Una vez extraída la cápsula, doble y cierre de nuevo

Abrir por aquí

Día 1 a Día 30

Comentarios

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