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Yargesa (miglustat) – Etiquetado - A16AX06

Updated on site: 11-Oct-2017

Nombre del medicamentoYargesa
Código ATCA16AX06
Sustanciamiglustat
FabricanteJensonR Limited

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Yargesa 100 mg, cápsulas duras

miglustat

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada cápsula dura contiene 100 mg de miglustat

3.LISTA DE EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

84 x 1 cápsulas duras

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

7.OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD

Reino Unido

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/17/1176/001

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACION EN BRAILLE

Yargesa 100 mg

17.IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluidoelcódigodebarras2Dquellevaelidentificadorúnico.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC: {número}

SN: {número}

    Medicamentos con receta enumerados en la lista. Código ATC: "A16AX06"

  • Zavesca - A16AX06

NN: {número}

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTERS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Yargesa 100 mg, cápsulas duras

miglustat

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

JensonR+ Ltd.

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

BN

5.OTROS

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