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Zyclara (imiquimod) – Etiquetado - D06BB10

Updated on site: 11-Oct-2017

Nombre del medicamentoZyclara
Código ATCD06BB10
Sustanciaimiquimod
FabricanteMeda AB

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ACONDICIONAMIENTO EXTERIOR DE CARTÓN

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Zyclara 3,75% crema imiquimod

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada sobre contiene 9,375 mg de imiquimod en 250 mg de crema (3,75 %).

Cada gramo de crema contiene 37,5 mg de imiquimod

3.LISTA DE EXCIPIENTES

Excipientes: ácido isoesteárico, alcohol bencílico, alcohol cetílico, alcohol estearílico, parafina blanca ligera, polisorbato 60, estearato de sorbitan, glicerol, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), goma xantam, agua purificada.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO

Crema 14 sobres 28 sobres 56 sobres

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Uso cutáneo.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

Exclusivamente para un único uso.

Deseche el resto de crema que quede en el sobre después del uso.

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar por debajo de 25 °C

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Suecia

12.NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/12/783/001 – 14 sobres

EU/1/12/783/002 – 28 sobres

EU/1/12/783/003 – 56 sobres

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Zyclara

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el indentificador único.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO- INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

    Medicamentos con receta enumerados en la lista. Código ATC: "D06BB10"

  • Aldara - D06BB10

PC:

SN:

NN:

INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS

TEXTO DEL SOBRE

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Zyclara 3,75% crema imiquimod

Uso cutáneo

2.FORMA DE ADMINISTRACIÓN

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES

250 mg.

6.OTROS

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