Artikli sisu
- 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
- 2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
- 3. ABIAINED
- 4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
- 5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
- 6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
- 7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
- 8. KÕLBLIKKUSAEG
- 9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
- 11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
- 12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
- 13. PARTII NUMBER
- 14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
- 15. KASUTUSJUHEND
- 16. TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
- 17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-VÖÖTKOOD
- 18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
- 2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
- 3. KÕLBLIKKUSAEG
- 4. PARTII NUMBER
- 5. MUU
- 10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST
- 2. MANUSTAMISVIIS
- 5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
- 6. MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST KARBIL
1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABILIFY 5 mg tabletid
aripiprasool
2.TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli.
3.ABIAINED
Sisaldab laktoosmonohüdraati.
4.RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 x 1 tablett
28 x 1 tablett
49 x 1 tablett
56 x 1 tablett
98 x 1 tablett
5.MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7.TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8.KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9.SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11.MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs, Framewood Road,
Wexham, SL3 6PJ - Ühendkuningriik
12.MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 x 1 tablett)
EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 x 1 tablett)
EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 x 1 tablett)
EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 x 1 tablett)
EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 x 1 tablett)
13.PARTII NUMBER
Partii nr:
14.RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15.KASUTUSJUHEND
16.TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
abilify 5 mg
17.AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-VÖÖTKOOD
Lisatud on
18.AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABILIFY 5 mg tabletid
aripiprasool
2.MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Otsuka
3.KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4.PARTII NUMBER
Lot
5.MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST KARBIL
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABILIFY 10 mg tabletid
aripiprasool
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli.
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosmonohüdraati.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 x 1 tablett
28 x 1 tablett
49 x 1 tablett
56 x 1 tablett
98 x 1 tablett
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs, Framewood Road,
Wexham, SL3 6PJ - Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 x 1 tablett)
EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 x 1 tablett)
EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 x 1 tablett)
EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 x 1 tablett)
EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 x 1 tablett)
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
abilify 10 mg
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABILIFY 10 mg tabletid
aripiprasool
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Otsuka
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST KARBIL
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABILIFY 15 mg tabletid
aripiprasool
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.
3. ABIAINED
- Aripiprazole mylan pharma (aripiprazole pharmathen) - aripiprazole
- Aripiprazole sandoz - aripiprazole
- Aripiprazole accord - aripiprazole
- Abilify maintena - aripiprazole
- Aripiprazole zentiva - aripiprazole
Retseptiravimite loetelu. Toimeaine: "Aripiprazole"
Sisaldab laktoosmonohüdraati.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 x 1 tablett
28 x 1 tablett
49 x 1 tablett
56 x 1 tablett
98 x 1 tablett
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs, Framewood Road,
Wexham, SL3 6PJ - Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 x 1 tablett)
EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 x 1 tablett)
EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 x 1 tablett)
EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 x 1 tablett)
EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 x 1 tablett)
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
abilify 15 mg
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABILIFY 15 mg tabletid
aripiprasool
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Otsuka
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST KARBIL
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABILIFY 30 mg tabletid
aripiprasool
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli.
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosmonohüdraati.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 x 1 tablett
28 x 1 tablett
49 x 1 tablett
56 x 1 tablett
98 x 1 tablett
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs, Framewood Road,
Wexham, SL3 6PJ - Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/04/276/016 (30 mg, 14 x 1 tablett)
EU/1/04/276/017 (30 mg, 28 x 1 tablett)
EU/1/04/276/018 (30 mg, 49 x 1 tablett)
EU/1/04/276/019 (30 mg, 56 x 1 tablett)
EU/1/04/276/020 (30 mg, 98 x 1 tablett)
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
abilify 30 mg
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABILIFY 30 mg tabletid
aripiprasool
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Otsuka
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST KARBIL
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABILIFY 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
aripiprasool
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli.
3. ABIAINED
Sisaldab aspartaami ja laktoosi. Lisainfot vt pakendi infolehtest.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 x 1 suus dispergeeruvat tabletti
28 x 1 suus dispergeeruvat tabletti
49 x 1 suus dispergeeruvat tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
- Samsca - Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
- Abilify maintena - Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
- Jinarc - Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
Retseptiravimite loetelu. Tootja: "Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd"
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs, Framewood Road,
Wexham, SL3 6PJ - Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 x 1 suus dispergeeruvat tabletti)
EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 x 1 suus dispergeeruvat tabletti)
EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 x 1 suus dispergeeruvat tabletti)
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
abilify 10 mg
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTRID
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABILIFY 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
aripiprasool
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Otsuka
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST KARBIL
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABILIFY 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
aripiprasool
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.
3. ABIAINED
Sisaldab aspartaami ja laktoosi. Lisainfot vt pakendi infolehtest.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 x 1 suus dispergeeruvat tabletti
28 x 1 suus dispergeeruvat tabletti
49 x 1 suus dispergeeruvat tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs, Framewood Road,
Wexham, SL3 6PJ - Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 x 1 suus dispergeeruvat tabletti)
EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 x 1 suus dispergeeruvat tabletti)
EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 x 1 suus dispergeeruvat tabletti)
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
abilify 15 mg
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTRID
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABILIFY 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
aripiprasool
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Otsuka
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST KARBIL
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABILIFY 30 mg suus dispergeeruvad tabletid
aripiprasool
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli.
3. ABIAINED
Sisaldab aspartaami ja laktoosi. Lisainfot vt pakendi infolehtest.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 x 1 suus dispergeeruvat tabletti
28 x 1 suus dispergeeruvat tabletti
49 x 1 suus dispergeeruvat tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs, Framewood Road,
Wexham, SL3 6PJ - Ühendkuningriik
- Aripiprazole sandoz - N05AX12
- Aripiprazole mylan pharma (aripiprazole pharmathen) - N05AX12
- Abilify maintena - N05AX12
- Aripiprazole zentiva - N05AX12
- Aripiprazole accord - N05AX12
Retseptiravimite loetelu. ATC kood: "N05AX12"
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 x 1 suus dispergeeruvat tabletti)
EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 x 1 suus dispergeeruvat tabletti)
EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 x 1 suus dispergeeruvat tabletti)
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
abilify 30 mg
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTRID
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABILIFY 30 mg suus dispergeeruvad tabletid
aripiprasool
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Otsuka
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU

VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP JA PUDELI ETIKETT
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABILIFY 1 mg/ml suukaudne lahus aripiprasool
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks ml sisaldab 1 mg aripiprasooli.
3. ABIAINED
Sisaldab fruktoosi, sahharoosi, E218 ja E216.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
50 ml suukaudne lahus
150 ml suukaudne lahus
480 ml suukaudne lahus
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
Kasutada 6 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Välispakend:
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs, Framewood Road,
Wexham, SL3 6PJ - Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/04/276/033 – 50 ml pudel
EU/1/04/276/034 – 150 ml pudel
EU/1/04/276/035 – 480 ml pudel
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Välispakend: abilify 1 mg/ml
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VÄLISPAKEND
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABILIFY 7,5 mg/ml süstelahus aripiprasool
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks ml sisaldab 7,5 mg aripiprasooli. Üks viaal sisaldab 9,75 mg 1,3
3. ABIAINED
Sisaldab ka sulfobutüüleeterbeetatsüklodekstriini, viinhapet, naatriumhüdroksiidi ja süstevett.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Süstelahus 1 viaal
9,75 mg / 1,3 ml
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Intramuskulaarne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
10.ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST

TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs, Framewood Road,
Wexham, SL3 6PJ - Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/04/276/036
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Põhjendus Braille' mittelisamiseks on aktsepteeritud.
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
VIAALI ETIKETT
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
ABILIFY 7,5 mg/ml süstelahus aripiprazole
i.m.
2.MANUSTAMISVIIS
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5.PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
9,75 mg / 1,3 ml
6.MUU
Kommentaarid