Artikli sisu
- 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
- 2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
- 3. ABIAINED
- 4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
- 5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
- 6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
- 7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
- 8. KÕLBLIKKUSAEG
- 9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
- 10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
- 11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
- 12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
- 13. PARTII NUMBER
- 14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
- 15. KASUTUSJUHEND
- 16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
- 2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
- 3. KÕLBLIKKUSAEG
- 4. PARTII NUMBER
- 5. MUU
- 11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜKSIKPAKENDI KARP
1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dafiro 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan
2.TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 80 mg valsartaani.
3.ABIAINED
4.RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
7 õhukese polümeerikattega tabletti
14 õhukese polümeerikattega tabletti
28 õhukese polümeerikattega tabletti
30 õhukese polümeerikattega tabletti
56 õhukese polümeerikattega tabletti
90 õhukese polümeerikattega tabletti
98 õhukese polümeerikattega tabletti
280 õhukese polümeerikattega tabletti
56x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
98x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
280x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
5.MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6.ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7.TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8.KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:

9.SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
10.ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11.MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12.MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/06/371/001 | 7 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
|
|
EU/1/06/371/002 | 14 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/003 | 28 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/004 | 30 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/005 | 56 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/006 | 90 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/007 | 98 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/008 | 280 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
| ||
EU/1/06/371/025 | 56x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) |
| |||
EU/1/06/371/026 | 98x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) |
| |||
EU/1/06/371/027 | 280x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) |
13.PARTII NUMBER
Partii nr:
14.RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15.KASUTUSJUHEND
16.TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Dafiro 5 mg/80 mg

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HULGIPAKENDI SISEKARP („BLUE BOX“’ITA)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dafiro 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 80 mg valsartaani.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
70 õhukese polümeerikattega tabletti. Hulgipakendi komponent, mitte müüa eraldi.
14 õhukese polümeerikattega tabletti. Hulgipakendi komponent, mitte müüa eraldi.
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12. | MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) | |||||
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| ||
EU/1/06/371/034 | õhukese polümeerikattega tabletti (4x70) |
|
| |||
| EU/1/06/371/037 | õhukese polümeerikattega tabletti (20x14) |
| |||
|
|
|
|
| ||
13. | PARTII NUMBER |
|
|
|
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Dafiro 5 mg/80 mg

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HULGIPAKENDI VÄLISKARP („BLUE BOX“IGA)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dafiro 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 80 mg valsartaani.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Hulgipakend: 280 (4 pakendit, igas pakendis 70 tabletti)
Hulgipakend: 280 (20 pakendit, igas pakendis 14 tabletti)
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
- Imprida hct - amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide
- Copalia hct - amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide
Retseptiravimite loetelu. Toimeaine: "Amlodipine / valsartan"
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12. | MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) | |||||
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| ||
EU/1/06/371/034 | õhukese polümeerikattega tabletti (4x70) |
|
| |||
| EU/1/06/371/037 | õhukese polümeerikattega tabletti (20x14) |
| |||
|
|
|
|
| ||
13. | PARTII NUMBER |
|
|
|
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Dafiro 5 mg/80 mg

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTRID
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dafiro 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan
2.MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Novartis Europharm Limited
3.KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4.PARTII NUMBER
Lot
5.MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜKSIKPAKENDI KARP
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dafiro 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 160 mg valsartaani.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
7 õhukese polümeerikattega tabletti
14 õhukese polümeerikattega tabletti
28 õhukese polümeerikattega tabletti
30 õhukese polümeerikattega tabletti
56 õhukese polümeerikattega tabletti
90 õhukese polümeerikattega tabletti
98 õhukese polümeerikattega tabletti
280 õhukese polümeerikattega tabletti
56x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
98x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
280x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/06/371/009 | 7 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
|
|
EU/1/06/371/010 | 14 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/011 | 28 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/012 | 30 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/013 | 56 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/014 | 90 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/015 | 98 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/016 | 280 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
| ||
EU/1/06/371/028 | 56x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) |
| |||
EU/1/06/371/029 | 98x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) |
| |||
EU/1/06/371/030 | 280x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) |
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Dafiro 5 mg/160 mg

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HULGIPAKENDI SISEKARP („BLUE BOX“ITA)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dafiro 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 160 mg valsartaani.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
70 õhukese polümeerikattega tabletti. Hulgipakendi komponent, mitte müüa eraldi.
14 õhukese polümeerikattega tabletti. Hulgipakendi komponent, mitte müüa eraldi.
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
- Sprimeo hct - Novartis Europharm Ltd.
- Tovanor breezhaler - Novartis Europharm Ltd.
- Riprazo - Novartis Europharm Ltd.
- Trazec - Novartis Europharm Ltd.
- Onbrez breezhaler - Novartis Europharm Ltd.
Retseptiravimite loetelu. Tootja: "Novartis Europharm Ltd."
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12. | MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) | |||||
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| ||
EU/1/06/371/035 | õhukese polümeerikattega tabletti (4x70) |
|
| |||
| EU/1/06/371/038 | õhukese polümeerikattega tabletti (20x14) |
| |||
|
|
|
|
| ||
13. | PARTII NUMBER |
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Dafiro 5 mg/160 mg

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
HULGIPAKENDI VÄLISKARP („BLUE BOX“IGA)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dafiro 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 160 mg valsartaani.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Hulgipakend: 280 (4 pakendit , igas pakendis 70 tabletti)
Hulgipakend: 280 (20 pakendit, igas pakendis 14 tabletti)
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11.NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12. | MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) | |||||
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| ||
EU/1/06/371/035 | õhukese polümeerikattega tabletti (4x70) |
|
| |||
| EU/1/06/371/038 | õhukese polümeerikattega tabletti (20x14) |
| |||
|
|
|
|
| ||
13. | PARTII NUMBER |
|
|
|
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Dafiro 5 mg/160 mg

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTRID
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dafiro 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Novartis Europharm Limited
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜKSIKPAKENDI KARP
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dafiro 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 160 mg valsartaani.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
7 õhukese polümeerikattega tabletti
14 õhukese polümeerikattega tabletti
28 õhukese polümeerikattega tabletti
30 õhukese polümeerikattega tabletti
56 õhukese polümeerikattega tabletti
90 õhukese polümeerikattega tabletti
98 õhukese polümeerikattega tabletti
280 õhukese polümeerikattega tabletti
56x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
98x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
280x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
- Exforge - C09DB01
- Copalia - C09DB01
Retseptiravimite loetelu. ATC kood: "C09DB01"
Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/06/371/017 | 7 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
|
|
EU/1/06/371/018 | 14 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/019 | 28 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/020 | 30 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/021 | 56 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/022 | 90 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/023 | 98 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
|
| |
EU/1/06/371/024 | 280 õhukese polümeerikattega tabletti |
|
| ||
EU/1/06/371/031 | 56x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) |
| |||
EU/1/06/371/032 | 98x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) |
| |||
EU/1/06/371/033 | 280x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) |
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Dafiro 10 mg/160 mg

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HULGIPAKENDI SISEKARP („BLUE BOX“ITA)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dafiro 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 160 mg valsartaani.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
70 õhukese polümeerikattega tabletti. Hulgipakendi komponent, mitte müüa eraldi.
14 õhukese polümeerikattega tabletti. Hulgipakendi komponent, mitte müüa eraldi.
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12. | MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) | |||||
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| ||
EU/1/06/371/036 | õhukese polümeerikattega tabletti (4x70) |
|
| |||
| EU/1/06/371/039 | õhukese polümeerikattega tabletti (20x14) |
| |||
|
|
|
|
| ||
13. | PARTII NUMBER |
|
|
|
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Dafiro 10 mg/160 mg

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
HULGIPAKENDI VÄLISKARP („BLUE BOX“IGA)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dafiro 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 160 mg valsartaani.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Hulgipakend: 280 (4 pakendit, igas pakendis 70 tabletti)
Hulgipakend: 280 (20 pakendit, igas pakendis 14 tabletti)
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12. | MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) | |||||
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| ||
EU/1/06/371/036 | õhukese polümeerikattega tabletti (4x70) |
|
| |||
| EU/1/06/371/039 | õhukese polümeerikattega tabletti (20x14) |
| |||
|
|
|
|
| ||
13. | PARTII NUMBER |
|
|
|
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Dafiro 10 mg/160 mg

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTRID
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dafiro 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Novartis Europharm Limited
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU
Kommentaarid