Artikli sisu
- 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
- 2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
- 3. ABIAINED
- 4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
- 5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
- 6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
- 7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL
- 8. KÕLBLIKKUSAEG
- 9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
- 10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST
- 11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
- 12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
- 13. PARTII NUMBER
- 14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
- 15. KASUTUSJUHEND
- 16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
- 17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-VÖÖTKOOD
- 18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
- 2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
- 3. KÕLBLIKKUSAEG
- 4. PARTII NUMBER
- 5. MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP, 5 mg
1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Edistride, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid dapagliflozinum
2.TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraati, mis vastab 5 mg dapagliflosiinile.
3.ABIAINED
Sisaldab laktoosi. Vt. lisateavet pakendi infolehelt.
4.RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 õhukese polümeerikattega tabletti
28 õhukese polümeerikattega tabletti
30x1 õhukese polümeerikattega tabletti
90x1 õhukese polümeerikattega tabletti
98 õhukese polümeerikattega tabletti
5.MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7.TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL
8.KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9.SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10.ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST

TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11.MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
AstraZeneca AB
Rootsi
12.MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/15/1052/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/15/1052/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/15/1052/003 98 õhukese polümeerikattega tabletti
- Qtern - saxagliptin / dapagliflozin propanediol monohydrate
- Xigduo - metformin hydrochloride / dapagliflozin propanediol monohydrate
- Ebymect - dapagliflozin propanediol monohydrate / metformin hydrochloride
- Forxiga - dapagliflozin propanediol monohydrate
Retseptiravimite loetelu. Toimeaine: "Dapagliflozin propanediol monohydrate"
EU/1/15/1052/004 30 x 1 (ühikannus) õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/15/1052/005 90 x 1 (ühikannus) õhukese polümeerikattega tabletti
13.PARTII NUMBER
Partii nr:
14.RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15.KASUTUSJUHEND
16.TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Edistride 5 mg
17.AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-VÖÖTKOOD
Lisatud on
18.AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP, 10 mg
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Edistride, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid dapagliflozinum
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraati, mis vastab 10 mg dapagliflosiinile.
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosi. Vt. lisateavet pakendi infolehelt.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 õhukese polümeerikattega tabletti
28 õhukese polümeerikattega tabletti
30x1 õhukese polümeerikattega tabletti
90x1 õhukese polümeerikattega tabletti
98 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
- Eklira genuair - AstraZeneca AB
- Komboglyze - AstraZeneca AB
- Fluenz tetra - AstraZeneca AB
- Iressa - AstraZeneca AB
- Zavicefta - AstraZeneca AB
Retseptiravimite loetelu. Tootja: "AstraZeneca AB"
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
AstraZeneca AB
Rootsi
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/15/1052/006 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1052/007 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1052/008 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1052/009 30 x 1 (ühikannus) õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1052/010 90 x 1 (ühikannus) õhukese polümeerikattega tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Edistride 10 mg
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Perforeeritud üksikannuseline blisterpakend, 5 mg
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Edistride, 5 mg tabletid dapagliflozinum
2.MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
AstraZeneca AB
3.KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4.PARTII NUMBER
- Forxiga - A10BX09
Retseptiravimite loetelu. ATC kood: "A10BX09"
LOT
5.MUU

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Perforeeritud üksikannuseline blisterpakend, 10 mg
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Edistride, 10 mg tabletid dapagliflozinum
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
AstraZeneca AB
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
LOT
5. MUU

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Kalender blisterpakend mitteperforeeritud, 5 mg
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Edistride, 5 mg tabletid dapagliflozinum
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
AstraZeneca AB
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
LOT
5. MUU
Esmaspäev Teisipäev Kolmapäev Neljapäev Reede Laupäev Pühapäev

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Kalender blisterpakend mitteperforeeritud, 10 mg
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Edistride, 10 mg tabletid dapagliflozinum
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
AstraZeneca AB
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
LOT
5. MUU
Esmaspäev Teisipäev Kolmapäev Neljapäev Reede Laupäev Pühapäev
Kommentaarid