Artikli sisu
- 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
- 2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
- 3. ABIAINED
- 4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
- 5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
- 6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
- 7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
- 8. KÕLBLIKKUSAEG
- 9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
- 10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
- 11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
- 12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
- 13. PARTII NUMBER
- 14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
- 15. KASUTUSJUHEND
- 16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
- 17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-vöötkood
- 18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
- 2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
- 3. KÕLBLIKKUSAEG
- 4. PARTII NUMBER
- 5. MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜKSIKPAKENDI KARP
1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Galvus 50 mg tabletid
Vildagliptinum
2.TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini.
3.ABIAINED
Sisaldab laktoosi (vt pakendi infolehte).
4.RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Tablett
7 tabletti
14 tabletti
28 tabletti
30 tabletti
56 tabletti
60 tabletti
90 tabletti
112 tabletti
180 tabletti
336 tabletti
5.MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6.ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7.TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8.KÕLBLIKKUSAEG
EXP
9.SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
10.ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
- Eucreas - vildagliptin / metformin hydrochloride
- Zomarist - vildagliptin / metformin hydrochloride
- Jalra - vildagliptin
- Xiliarx - vildagliptin
Retseptiravimite loetelu. Toimeaine: "Vildagliptin"
11.MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12.MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/07/414/001 | 7 tabletti |
|
|
EU/1/07/414/002 | 14 tabletti |
| |
EU/1/07/414/003 | 28 tabletti |
| |
EU/1/07/414/004 | 30 tabletti |
| |
EU/1/07/414/005 | 56 tabletti |
| |
EU/1/07/414/006 | 60 tabletti |
| |
EU/1/07/414/007 | 90 tabletti |
| |
EU/1/07/414/008 | 112 tabletti | ||
EU/1/07/414/009 | 180 tabletti | ||
EU/1/07/414/010 | 336 tabletti |
13.PARTII NUMBER
Lot
14.RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15.KASUTUSJUHEND

16.TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Galvus 50 mg
17.AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-vöötkood
Lisatud on
18.AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VÄLISPAKEND ÜKSIKPAKENDILE („BLUE BOX“ IGA)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Galvus 50 mg tabletid
Vildagliptinum
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini.
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosi (vt pakendi infolehte).
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Tablett
Mitmikpakend: 336 (3 karpi, mis sisaldavad 112) tabletti.
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
- Revolade - Novartis Europharm Limited
- Signifor - Novartis Europharm Limited
- Duotrav - Novartis Europharm Limited
- Prometax - Novartis Europharm Limited
- Zometa - Novartis Europharm Limited
- Dafiro hct - Novartis Europharm Limited
Retseptiravimite loetelu. Tootja: "Novartis Europharm Limited"
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/07/414/018 | 336 tabletti (3 karpi, mis sisaldavad 112) |
13. PARTII NUMBER
Lot
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Galvus 50 mg
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
SISEPAKEND ÜKSIKPAKENDILE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Galvus 50 mg tabletid
Vildagliptinum
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini.
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosi (vt pakendi infolehte).
- Xiliarx - A10BH02
- Jalra - A10BH02
Retseptiravimite loetelu. ATC kood: "A10BH02"
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Tablett
112 tabletti. Mitmikpakendi osa. Mitte müüa eraldi.
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/07/414/018 | 336 tabletti (3 karpi, mis sisaldavad 112) |
13. PARTII NUMBER
Lot
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Galvus 50 mg

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Galvus 50 mg tabletid
Vildagliptinum
2.MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Novartis Europharm Limited
3.KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4.PARTII NUMBER
Lot
5.MUU
Kommentaarid