Granupas (Para-aminosalicylic acid Lucane) (para-aminosalicylic acid) – Pakendi infoleht - J04AA01

Pakendi infoleht: teave patsiendile

GRANUPAS 4 g gastroresistentsed graanulid

Para-aminosalitsüülhape

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

•Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

•Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

•Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla teistele kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on GRANUPAS ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne GRANUPAS võtmist

3.Kuidas GRANUPAS võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas GRANUPAS säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on GRANUPAS ja milleks seda kasutatakse

GRANUPAS sisaldab para-aminosalitsüülhapet, mida kasutatakse täiskasvanutel ning 28-päevastel ja vanematel lastel resistentse tuberkuloosi raviks kombinatsioonis teiste ravimitega, juhul kui muu ravi korral esineb resistentsust või talumatust.

2. Mida on vaja teada enne GRANUPAS võtmist

Ärge võtke GRANUPAS

•kui olete para-aminosalitsüülhappe või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

•kui teil on raske neeruhaigus.

Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne GRANUPAS võtmist nõu arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne GRANUPAS võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

•kui teil on maksaprobleemid või kerge või mõõdukas neeruhaigus;

•kui teil on maohaavand;

•kui te olete HIV-nakatanu.

Lapsed

GRANUPAS kasutamine ei ole soovitatav vastsündinutel (alla 28-päevastel imikutel).

Muud ravimid ja GRANUPAS

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Eriti tähtis on öelda oma arstile, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:

•tuberkuloosivastased ravimid või etioonamiid (muu tuberkuloosivastane ravi),

•vitamiin B12,

•digoksiin (südamehaiguste ravim),

•difenüülhüdramiin (allergiliste reaktsioonide ravim).

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

•GRANUPAS ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui seda soovitab arst.

•Ärge imetage last GRANUPAS võtmise ajal, sest selle ravimi väikesed kogused võivad erituda rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

GRANUPAS ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.

3.Kuidas GRANUPAS võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud

Tavaline soovitatav annus täiskasvanutele on üks kotike kolm korda ööpäevas ehk üks kotike iga 8 tunni järel. Võimalike kõrvaltoimete vältimiseks võib teie arst alustada ravi väiksema annusega. Ärge võtke rohkem kui kolm kotikest päevas. Ravi kestab tavaliselt kaks aastat (24 kuud).

•Lisage kotikese sisu klaasile tomati- või apelsinimahlale.

•Jooge see kohe ära.

•Kui mõned graanulid jäävad klaasi alles, lisage mahla ja jooge see kohe ära.

Kasutamine imikutel, lastel ja noorukitel

Imikute, laste ja noorukite annuse arvutab teie arst lapse kehakaalu põhjal. Soovitatav ööpäevane koguannus on 150 mg ühe kilogrammi kehakaalu kohta. See ööpäevane kogus jagatakse kaheks annuseks ööpäevas.

•Kasutage annuse mõõtmiseks ravimiga kaasasolevat lusikat.

•Annuse mõõtmine:

olusikal olevad jooned näitavad kogust (milligrammides para-aminosalitsüülhapet). Võtke arsti määratud õige annus;

o pange graanulid otse lusikasse;

okoputage lusikat, et graanulite tase oleks horisontaalne, ja jätkake vajaduse korral lusika täitmist.

•Raputage graanulid õunapüreele või jogurtile.

•Laske see lapsel kohe ära süüa.

Ravimi võtmine

•Ärge purustage ega närige graanuleid.

•Ärge kasutage, kui kotike on paisunud või kui graanulid on kaotanud oma helepruuni värvuse.

•Te võite märgata graanulite ilmumist väljaheitesse, see on normaalne.

Kui võtate GRANUPAS rohkem kui ette nähtud

Rääkige arsti või apteekriga.

Kui te unustate GRANUPAS võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Oodake kuni järgmise annuse võtmise ajani ja võtke tavapärane annus.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Toimeaine on para-aminosalitsüülhape.

Üks gastroresistentsete graanulite kotike sisaldab 4 g para-aminosalitsüülhapet.

Teised koostisosad on kolloidne ränidioksiid, dibutüülsebakaat, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeeri (1 : 1) 30% dispersioon, hüpromelloos, mikrokristalliline tselluloos, talk.

Kuidas GRANUPAS välja näeb ja pakendi sisu

See ravim on helepruunide gastroresistentsete graanulitena kotikestes. Üks karp sisaldab 30 kotikest. Kaasas on kalibreeritud mõõtelusikas.

Müügiloa hoidja

Lucane Pharma

172 rue de Charonne

75011 Pariis - Prantsusmaa

Tootja

Lucane Pharma

172 rue de Charonne

75011 Pariis - Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu. Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.