Artikli sisu
- 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
- 2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
- 3. ABIAINED
- 4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
- 5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
- 6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
- 7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
- 8. KÕLBLIKKUSAEG
- 9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
- 10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
- 11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
- 12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
- 13. PARTII NUMBER
- 14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
- 15. KASUTUSJUHEND
- 16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
- 17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-vöötkood
- 18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
- 2. MANUSTAMISVIIS
- 3. KÕLBLIKKUSAEG
- 4. PARTII NUMBER
- 5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
- 6. MUU
- 1. MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜKSIKPAKENDI KARP
1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ilaris 150 mg süstelahuse pulber
Canakinumabum
2.TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks viaal sisaldab 150 mg kanakinumabi.
3.ABIAINED
Sisaldab ka: sahharoosi,
4.RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Süstelahuse pulber
1 viaal.
5.MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
Subkutaanne.
Ühekordseks kasutamiseks.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6.ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7.TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8.KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb soovitatavalt ära kasutada kohe, kuid vajadusel võib hoida külmkapis kuni 24 tundi.

9.SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida külmkapis.
Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalmahutis valguse eest kaitstult.
10.ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11.MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12.MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/09/564/001
13.PARTII NUMBER
Partii nr:
14.RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15.KASUTUSJUHEND
16.TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Ilaris 150 mg
17.AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-vöötkood
Lisatud on
18.AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
MULTIPAKENDI VÄLISPAKEND (SH BLUE BOX)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ilaris 150 mg süstelahuse pulber
Canakinumabum
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks viaal sisaldab 150 mg kanakinumabi.
3. ABIAINED
Sisaldab ka: sahharoosi,
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Süstelahuse pulber
Multipakendis on 4 vahepakendit, igas 1 viaal.
5. MANUSTAMISVIIS JA
Subkutaanne.
Ühekordseks kasutamiseks.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb soovitatavalt ära kasutada kohe, kuid vajadusel võib hoida külmkapis kuni 24 tundi.

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida külmkapis.
Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalmahutis valguse eest kaitstult.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/09/564/002
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Ilaris 150 mg
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
MULTIPAKENDI VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX’ITA)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ilaris 150 mg süstelahuse pulber
Canakinumabum
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks viaal sisaldab 150 mg kanakinumabi.
3. ABIAINED
Sisaldab ka: sahharoosi,
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Süstelahuse pulber
1 viaal. Multipakendi osa. Mitte müüa eraldi.
5. MANUSTAMISVIIS JA
Subkutaanne.
Ühekordseks kasutamiseks.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb soovitatavalt ära kasutada kohe, kuid vajadusel võib hoida külmkapis kuni 24 tundi.

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida külmkapis.
Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalmahutis valguse eest kaitstult.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/09/564/002
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Ilaris 150 mg

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
VIAALI SILT
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Ilaris 150 mg süstelahuse pulber Canakinumabum
s.c. pärast lahustamist
2.MANUSTAMISVIIS
3.KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4.PARTII NUMBER
Lot
5.PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
- Entresto - Novartis Europharm Ltd
- Oslif breezhaler - Novartis Europharm Ltd.
- Tobi podhaler - Novartis Europharm Ltd
- Sprimeo hct - Novartis Europharm Ltd.
- Gilenya - Novartis Europharm Ltd
- Neparvis - Novartis Europharm Ltd
Retseptiravimite loetelu. Tootja: "Novartis Europharm Ltd"
150 mg
6.MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜKSIKPAKENDI KARP (SH BLUE BOX)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ilaris 150 mg süstelahuse pulber ja lahusti
Canakinumabum
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks viaal sisaldab 150 mg kanakinumabi.
3. ABIAINED
Pulber: sahharoos,
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Süstelahuse pulber ja lahusti.
1 pulbriviaal + 1 lahustiviaal + 1 ml injektsioonisüstal + 1 turvanõel + 2 viaali adapterit + 4 puhastustampooni.
5. MANUSTAMISVIIS JA
Subkutaanne.
Ühekordseks kasutamiseks.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb soovitatavalt ära kasutada kohe, kuid vajadusel võib hoida külmkapis kuni 24 tundi.

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida külmkapis.
Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalmahutis valguse eest kaitstult.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/09/564/003
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Ilaris 150 mg
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜKSIKPAKENDI SISEKAAS
1.MUU
Sisaldab
1 pulbriviaal
1 lahustiviaal
1 ml injektsioonisüstal
1 turvanõel
2 viaali adapterit
4 puhastustampooni

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
VIAALI SILT - PULBER
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Ilaris 150 mg süstelahuse pulber Canakinumabum
s.c. pärast lahustamist
2. MANUSTAMISVIIS
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
150 mg
6. MUU

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
VIAALI SILT - LAHUSTI
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Ilaris’e lahusti
Süstevesi
2. MANUSTAMISVIIS
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
5 ml
6. MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜKSIKPAKENDI KARP
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ilaris 150 mg/ml süstelahus
Canakinumabum
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks viaal sisaldab 150 mg kanakinumabi 1
3. ABIAINED
Sisaldab ka: mannitool,
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Süstelahus
1 viaal 1 ml lahusega
5. MANUSTAMISVIIS JA
Subkutaanne.
Ühekordseks kasutamiseks.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
Kasutada kohe pärast esmast avamist.

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida külmkapis.
Mitte lasta külmuda.
Viaal hoida välispakendis valguse eest kaitstult.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/09/564/004
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Ilaris 150 mg/ml
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
VIAALI ETIKETT
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Ilaris 150 mg/ml süstelahus Canakinumabum
s.c.
2. MANUSTAMISVIIS
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
- Solymbic
- Docetaxel winthrop
- Imatinib medac
- Capecitabine sun
- Deltyba
Retseptiravimite loetelu:
1 ml
6. MUU
Kommentaarid