Artikli sisu
- 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
- 2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
- 3. ABIAINED
- 4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
- 5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
- 6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
- 7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
- 8. KÕLBLIKKUSAEG
- 9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
- 10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
- 11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
- 12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
- 13. PARTII NUMBER
- 14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
- 15. KASUTUSJUHEND
- 16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
- 17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-vöötkood
- 18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
- 2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
- 3. KÕLBLIKKUSAEG
- 4. PARTII NUMBER
- 5. MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Suukaudne lahus - pappkarbis hulgipakend, milles on 300 ml (5 pudelit, igas 60 ml) suukaudset lahust, sh blue box
1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml suukaudne lahus (Lopinaviir + ritonaviir)
2.TOIMEAINE(TE) SISALDUS
1 ml sisaldab: 80 mg lopinaviiri ja 20 mg ritonaviiri (farmakokineetiline tugevdaja).
3.ABIAINED
Sisaldab: alkoholi, suure fruktoosisisaldusega teraviljasiirupit, propüleenglükooli, glütserooli, polüoksüül 40 hüdrogeniseeritud kastoorõli, kaaliumi (atsesulfaamkaaliumina).
4.RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Hulgipakend: 300 ml (5 pudelit, igas 60 ml) suukaudset lahust
5.MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7.TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Lapsekindel kork
8.KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:

9.SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida külmkapis.
Kasutamisaegne säilitamine: säilitamisel väljaspool külmkappi hoida temperatuuril kuni 25°C ning 42 päeva (6 nädala) möödumisel visata kasutamata jäänud ravim minema. Soovitatav on kirjutada pakendile külmutuskapist väljavõtmise kuupäev.
Vältida sattumist ülemäärase kuumuse kätte.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11.MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
AbbVie Ltd
Maidenhead SL6 4UB Ühendkuningriik
12.MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/01/172/003
13.PARTII NUMBER
Partii nr:
14.RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15.KASUTUSJUHEND
16.TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml
17.AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-vöötkood
Lisatud on
18.AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Suukaudne lahus - pudeli silt
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml suukaudne lahus (Lopinaviir + ritonaviir)
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
1 ml sisaldab 80 mg lopinaviiri ja 20 mg ritonaviiri (farmakokineetiline tugevdaja).
3. ABIAINED
Sisaldab: alkoholi (42 mahu%, vt pakendi infoleht), suure fruktoosisisaldusega teraviljasiirupit, propüleenglükooli, glütserooli, polüoksüül 40 hüdrogeniseeritud kastoorõli, kaaliumi (atsesulfaamkaaliumina).
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
60 ml suukaudset lahust
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
Tähtis - avada.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Lapsekindel kork
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida külmkapis.
Kasutamisaegne säilitamine: säilitamisel väljaspool külmkappi hoida temperatuuril kuni 25°C ning 42 päeva (6 nädala) möödumisel visata kasutamata jäänud ravim minema. Soovitatav on kirjutada pakendile külmutuskapist väljavõtmise kuupäev.
Vältida sattumist ülemäärase kuumuse kätte.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
AbbVie Ltd
Maidenhead SL6 4UB Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/01/172/003
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Ei kohaldata.
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
Ei kohaldata.

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
200 mg/50 mg tabletid - pappkarp 1 pudeliga
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kaletra 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lopinaviir/ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri (lopinaviiri toime farmakokineetiline tugevdaja).
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
120 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
AbbVie Ltd
Maidenhead SL6 4UB Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/01/172/004
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Kaletra 200 mg/50 mg tabletid
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
200 mg/50 mg tabletid - pappkarp hulgipakendile, milles on 360 (3 pudelit, igas 120) õhukese polümeerikattega tabletti, sh blue box
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kaletra 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lopinaviir/ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri (lopinaviiri toime farmakokineetiline tugevdaja).
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Hulgipakend: 360 (3 pudelit, igas 120) õhukese polümeerikattega tabletti 3 kuu pakk
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
AbbVie Ltd
Maidenhead SL6 4UB Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/01/172/007
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Kaletra 200 mg/50 mg tabletid
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 200 mg/50 mg tabletid - pudeli silt
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kaletra 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lopinaviir/ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri (lopinaviiri toime farmakokineetiline tugevdaja).
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
120 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
- Exviera - AbbVie Ltd
- Humira - AbbVie Ltd
- Norvir - AbbVie Ltd
- Synagis - AbbVie Ltd
- Venclyxto - AbbVie Ltd
Retseptiravimite loetelu. Tootja: "AbbVie Ltd"
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
AbbVie Ltd
Maidenhead SL6 4UB Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/01/172/004
EU/1/01/172/007
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Ei kohaldata.
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
Ei kohaldata.

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Karp 120 (200 mg/50 mg) õhukese polümeerikattega tabletiga
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kaletra 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lopinaviir/ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri (lopinaviiri toime farmakokineetiline tugevdaja).
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Hulgipakend: 120 (3 pakendit, igas 40) õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
AbbVie Ltd
Maidenhead SL6 4UB Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/01/172/005 - hulgipakend: 120 (3 pakendit, igas 40) õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/172/008 - karp, milles on 120 õhukese polümeerikattega tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Kaletra 200 mg/50 mg tabletid
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

KESKMISEL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tablettide
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kaletra 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lopinaviir/ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri (lopinaviiri toime farmakokineetiline tugevdaja).
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
40 õhukese polümeerikattega tabletti. Kuulub hulgipakendisse, ei müüda eraldi.
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
AbbVie Ltd
Maidenhead SL6 4UB Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/01/172/005
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Kaletra 200 mg/50 mg tabletid
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Ei kohaldata.
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
Ei kohaldata.

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
200 mg/50 mg tabletid - blister 8 õhukese polümeerikattega tabletiga või blister 12 õhukese polümeerikattega tabletiga
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kaletra 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lopinaviir/ritonaviir
2.MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
AbbVie Ltd
3.KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4.PARTII NUMBER
Lot
5.MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
100 mg/ 25 mg tabletid - karp 1 pudeliga
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kaletra 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lopinaviir/ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lopinaviiri ja 25 mg ritonaviiri (farmakokineetiline tugevdaja).
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
60 õhukese polümeerikattega tabletti.
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
AbbVie Ltd
Maidenhead SL6 4UB Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/01/172/006
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Kaletra 100 mg/25 mg tabletid
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 mg/25 mg tabletid - pudeli silt
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kaletra 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lopinaviir/ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lopinaviiri ja 25 mg ritonaviiri (farmakokineetiline tugevdaja).
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
60 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
AbbVie Ltd
Maidenhead SL6 4UB Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/01/172/006
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Ei kohaldata.
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
- Aflunov
- Ribavirin mylan (ribavirin three rivers)
- Temozolomide teva
- Duloxetine lilly
- Novonorm
- Translarna
Retseptiravimite loetelu:
Ei kohaldata.
Kommentaarid