Artikli sisu
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Memantiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist
3.Kuidas Nemdatine’t võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Nemdatine’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
Kuidas Nemdatine toimib
Nemdatine kuulub dementsusevastaste ravimite rühma.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud
Milleks Nemdatine’t kasutatakse
Nemdatine’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
2.Mida on vaja teada enne Nemdatine’e võtmist
Ärge võtke Nemdatine’t
- kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Nemdatine võtmist oma arstile või apteekrile:
-kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid;
-kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Nemdatine ravist saadavat kliinilist kasu.
Kui teil esineb neerukahjustus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (enamasti anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste
Lapsed ja noorukid
Nemdatine’t ei soovitata kasutada lastel ja alla
Muud ravimid ja Nemdatine
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Nemdatine võib oluliselt muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:
-amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan
-dantroleen, baklofeen
-tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin
-hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid)
-antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse liigutushäirete või soolespasmide raviks)
-krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks)
-barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral)
-dopaminergilised agonistid (näiteks
-neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks)
-suukaudsed antikoagulandid.
Kui te lähete haiglaravile, informeerige oma arsti, et te võtate Nemdatine’t.
Nemdatine koos toidu ja joogiga
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (RTA, hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsiooni häire tõttu) või kuseteede (uriini voolutee) raske infektsioon. Nimetatud juhtudel võib arst muuta ravimi annust.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Nemdatine’t kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada. Samuti võib Nemdatine mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Nemdatine sisaldab laktoosmonohüdraati
Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute suhtes, pöörduge enne selle ravimi võtmist oma arsti poole.
3.Kuidas Nemdatine’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Annustamine
Nemdatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses
1. | nädal | Üks 5 mg tablett |
2. | nädal | Kaks 5 mg tabletti |
3. | nädal | Kolm 5 mg tabletti |
4. | nädal ja edasi | Neli 5 mg tabletti üks kord |
|
| ööpäevas |
Tavaline algannus on üks tablett üks kord ööpäevas (1 x 5 mg) esimesel nädalal. Teisel nädalal suurendatakse seda kahe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal kolme tabletini (1x 15 mg) üks kord ööpäevas. Alates neljandast nädalast on tavaline annus 4 tabletti üks kord ööpäevas (1x 20 mg).
Annustamine neerufunktsiooni häirega patsientidel
Kui teil esineb neerufunktsiooni häire, määrab arst teile sobiva annuse. Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerufunktsiooni.
Manustamine
Nemdatine’t võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata. Tablette võib võtta koos söögiga või ilma.
Ravi kestus
Jätkake Nemdatine võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub. Arst hindab teie ravi regulaarselt.
Kui te võtate Nemdatine’t rohkem kui ette nähtud
-Nemdatine üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik toime. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
-Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Kui te unustate Nemdatine’t võtta
-Kui teile meenub, et olete unustanud Nemdatine annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
-Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.
Sage (esineb 1...10 kasutajal 100’st):
- Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
- Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000’st):
-Krambid.
Teadmata sagedus (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):
-Kõhunäärmepõletik (pankreatiit), maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
Alzheimer’i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Turuletulekujärgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest
5.Kuidas Nemdatine’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Nemdatine sisaldab
-Toimeaine on memantiinvesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
-Teised koostisosad on: Tableti sisu: Mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon tüüp A, talk ja magneesiumstearaat. Tableti kate (Opadry II White 33G28435): Hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin.
Kuidas Nemdatine välja näeb ja pakendi sisu
Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on valged, ovaalsed, kaksikkumerad

tabletid, mõõtudega 8 mm x 4,5 mm, sissepressitud märgistusega “M5” ühel küljel.
Pakendi suurus
Blisterpakend: 42 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi
Tootja
Actavis hf. Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur
220 Hafnarfjordur
Island
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V
Neptunus 12,
Heerenveen, 8448CN,
Holland
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V
Appelhof 13,
Oudehaske, 8465RX,
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
Aurobindo Pharma B.V. | UAB "Sicor Biotech" |
Nederland / | Tel: +370 5 266 0203 |
Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33 |
|
България | Luxembourg/Luxemburg |
Актавис ЕАД | Actavis Group PTC ehf. |
Teл.: +359 2 489 95 85 | Islande / Island |
Česká republika | Magyarország |
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | Teva Gyógyszergyár Zrt. |
Tel: +420 251 007 111 | Tel.: +36 1 288 6400 |
Danmark | Malta |
Actavis A/S | Actavis Ltd. |
Tlf: +45 72 22 30 00 | Tel: +35621693533 |
Deutschland | Nederland |
Actavis Group PTC ehf. | Aurobindo Pharma B.V. |
Island | Tel: +31 (0)35 542 99 33 |
Eesti | Norge |
UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal | Actavis Norway AS |
Tel: +372 661 0801 | Tlf: +47 815 22 099 |
Ελλάδα | Österreich |
Specifar ABEE | Actavis GmbH |
Τηλ: +30 210 5401500 | Tel: +43 (0)662 435 235 00 |
España | Polska |
Aurovitas Spain, S.A.U. | Actavis Export Int. Ltd., Malta |
Tfno.: +34 91 630 86 45 | Kontakt w Polsce: |
| Tel.: (+48 22) 512 29 00 |
France | Portugal |
Actavis Group PTC ehf. | Aurovitas, Unipessoal, Lda |
Islande | Tel: +351 214 185 104 |
Hrvatska | România |
Pliva Hrvatska d.o.o. | Teva Pharmaceuticals S.R.L |
Tel: +385 1 37 20 000 | Tel: +4021 230 65 24 |
Ireland | Slovenija |
Actavis Ireland Limited | Pliva Ljubljana d.o.o. |
Tel: +353 (0)21 4619040 | Tel: +386 1 58 90 390 |
Ísland | Slovenská republika |
Actavis Group PTC ehf. | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o |
Sími: +354 550 3300 | Tel: +421 2 57 26 79 11 |
Italia | Suomi/Finland |
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. | ratiopharm Oy |
Tel: +39 0296392601 | Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900 |
Κύπρος | Sverige |
Specifar ABEE | Actavis AB |
Τηλ: +30 210 5401500 | Tel: +46 8 13 63 70 |
Ελλάδα |
|
Latvija | United Kingdom |
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā | Actavis UK Limited |
Tel: +371 673 23 666 | Tel: +44 1271 385257 |
Infoleht on viimati uuendatud: {KK/AAAA}. |
|
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Memantiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist
3.Kuidas Nemdatine’t võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Nemdatine’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
Kuidas Nemdatine toimib
Nemdatine kuulub dementsusevastaste ravimite rühma.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud
Milleks Nemdatine’t kasutatakse
Nemdatine’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
2. Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist
Ärge võtke Nemdatine’t
-kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Nemdatine võtmist oma arstile või apteekrile:
-kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid;
-kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Nemdatine ravist saadavat kliinilist kasu.
Kui teil esineb neerukahjustus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (enamasti anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste
Lapsed ja noorukid
Nemdatine’t ei soovitata kasutada lastel ja alla
Muud ravimid ja Nemdatine
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Nemdatine võib oluliselt muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajadakohandamist teie arsti poolt:
-amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan
-dantroleen, baklofeen
-tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin
-hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid)
-antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse liigutushäirete või soolespasmide raviks)
-krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks)
-barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral)
-dopaminergilised agonistid (näiteks
-neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks)
-suukaudsed antikoagulandid.
Kui te lähete haiglaravile, informeerige oma arsti, et te võtate Nemdatine’t.
Nemdatine koos toidu ja joogiga
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (RTA, hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsioonifunktsiooni häire tõttu) või kuseteede (uriini vooluteevoolutee) raske infektsioon. Nimetatud juhtudel võib arst muuta ravimi annust.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Nemdatine’t kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada. Samuti võib Nemdatine mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Nemdatine sisaldab laktoosmonohüdraati
Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute suhtes, pöörduge enne selle ravimi võtmist oma arsti poole.
3. Kuidas Nemdatine’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Annustamine
Nemdatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses
1. | nädal | Pool 10 mg tabletti |
2. | nädal | Üks 10 mg tabletti |
3. | nädal | Poolteist 10 mg tabletti |
4. | nädal ja edasi | Kaks 10 mg tabletti üks kord |
|
| ööpäevas |
Tavaline algannus on pool tabletti üks kord ööpäevas (1 x 5 mg) esimesel nädalal. Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal pooleteist tabletini (1x 15 mg) üks kord ööpäevas. Alates neljandast nädalast on tavaline annus 2 tabletti üks kord ööpäevas (1x 20 mg).
Annustamine neerufunktsiooni häirega patsientidel
Kui teil esineb neerufunktsiooni häire, määrab arst teile sobiva annuse. Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerufunktsiooni.
Manustamine
Nemdatine’t võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata. Tablette võib võtta koos söögiga või ilma.
Ravi kestus
Jätkake Nemdatine võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub. Arst hindab teie ravi regulaarselt.
Kui te võtate Nemdatine’t rohkem kui ette nähtud
-Nemdatine üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik toime. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
-Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Kui te unustate Nemdatine’t võtta
-Kui teile meenub, et olete unustanud Nemdatine annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
-Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.
Sage (esineb 1...10 kasutajal 100’st):
- Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
- Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000’st):
-Krambid.
Teadmata sagedus (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):
-Kõhunäärmepõletik (pankreatiit), maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
Alzheimer’i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Turuletuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest
5. Kuidas Nemdatine’t säilitada
- Memantine merz - memantine hydrochloride
- Axura - memantine hydrochloride
- Memantine accord - memantine hydrochloride
- Ebixa - memantine hydrochloride
- Memantine mylan - memantine hydrochloride
Retseptiravimite loetelu. Toimeaine: "Memantine"
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil,blistril ja pudeli märgistusel.. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
<[ainult HDPE pudeli jaoks:]>
Kasutada 100 päeva jooksul pärast avamist.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Nemdatine sisaldab
-Toimeaine on memantiinvesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.
-Teised koostisosad on: Tableti sisu: Mikrokristalne tselluloos, krospovidoon tüüp A, talk ja magneesiumstearaat. Tableti kate (Opadry II White 33G28435): Hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin.

Kuidas Nemdatine välja näeb ja pakendi sisu
Nemdatine 10 mg tabletid on valged,
Pakendi suurus
Blisterpakend: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti. Pudel: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi
Tootja
Actavis hf. Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur
220 Hafnarfjordur
Island
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V
Neptunus 12,
Heerenveen, 8448CN,
Holland
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V
Appelhof 13,
Oudehaske, 8465RX,
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
Aurobindo Pharma B.V. | UAB "Sicor Biotech" |
Nederland / | Tel: +370 5 266 0203 |
Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33 |
|
България | Luxembourg/Luxemburg |
Актавис ЕАД | Actavis Group PTC ehf. |
Teл.: +359 2 489 95 85 | Islande / Island |
Česká republika | Magyarország |
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | Teva Gyógyszergyár Zrt. |
Tel: +420 251 007 111 | Tel.: +36 1 288 6400 |
Danmark | Malta |
Actavis A/S | Actavis Ltd. |
Tlf: +45 72 22 30 00 | Tel: +35621693533 |
Deutschland | Nederland |
Actavis Group PTC ehf. | Aurobindo Pharma B.V. |
Island | Tel: +31 (0)35 542 99 33 |
Eesti | Norge |
UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal | Actavis Norway AS |
Tel: +372 661 0801 | Tlf: +47 815 22 099 |
Ελλάδα | Österreich |
Specifar ABEE | Actavis GmbH |
Τηλ: +30 210 5401500 | Tel: +43 (0)662 435 235 00 |
España | Polska |
Aurovitas Spain, S.A.U. | Actavis Export Int. Ltd., Malta |
Tfno.: +34 91 630 86 45 | Kontakt w Polsce: |
| Tel.: (+48 22) 512 29 00 |
France | Portugal |
Actavis Group PTC ehf. | Aurovitas, Unipessoal, Lda |
Islande | Tel: +351 214 185 104 |
Hrvatska | România |
Pliva Hrvatska d.o.o. | Teva Pharmaceuticals S.R.L |
Tel: +385 1 37 20 000 | Tel: +4021 230 65 24 |
Ireland | Slovenija |
Actavis Ireland Limited | Pliva Ljubljana d.o.o. |
Tel: +353 (0)21 4619040 | Tel: +386 1 58 90 390 |
Ísland | Slovenská republika |
Actavis Group PTC ehf. | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o |
Sími: +354 550 3300 | Tel: +421 2 57 26 79 11 |
Italia | Suomi/Finland |
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. | ratiopharm Oy |
Tel: +39 0296392601 | Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900 |
Κύπρος | Sverige |
Specifar ABEE | Actavis AB |
Τηλ: +30 210 5401500 | Tel: +46 8 13 63 70 |
Ελλάδα |
|
Latvija | United Kingdom |
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā | Actavis UK Limited |
Tel: +371 673 23 666 | Tel: +44 1271 385257 |
Infoleht on viimati uuendatud: {KK/AAAA}. |
|
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Memantiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist
3.Kuidas Nemdatine’t võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Nemdatine’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
Kuidas Nemdatine toimib
Nemdatine kuulub dementsusevastaste ravimite rühma.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud
Milleks Nemdatine’t kasutatakse
Nemdatine’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
2. Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist
Ärge võtke Nemdatine’t
- kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Nemdatine võtmist oma arstile või apteekrile:
-kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid;
-kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Nemdatine ravist saadavat kliinilist kasu.
Kui teil esineb neerukahjustus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (enamasti anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste
Lapsed ja noorukid
Nemdatine’t ei soovitata kasutada lastel ja alla
Muud ravimid ja Nemdatine
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Nemdatine võib oluliselt muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:
-amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan
-dantroleen, baklofeen
-tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin
-hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid)
-antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse liigutushäirete või soolespasmide raviks)
-krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks)
-barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral)
-dopaminergilised agonistid (näiteks
-neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks)
-suukaudsed antikoagulandid.
Kui te lähete haiglaravile, informeerige oma arsti, et te võtate Nemdatine’t.
Nemdatine koos toidu ja joogiga
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (RTA, hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsiooni häire tõttu) või kuseteede (uriini vooluteevoolutee) raske infektsioon. Nimetatud juhtudel võib arst muuta ravimi annust.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Nemdatine’t kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada. Samuti võib Nemdatine mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Nemdatine sisaldab laktoosmonohüdraati
Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute suhtes, pöörduge enne selle ravimi võtmist oma arsti poole.
3. Kuidas Nemdatine’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Annustamine
Nemdatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses
1.nädal | Üks 5 mg tablett |
2.nädal | Üks 10 mg tablett |
3.nädal | Üks 15 mg tablett |
4.nädal ja edasi | Üks 20 mg tablett üks kord |
| ööpäevas |
Tavaline algannus on 5 mg memantiini üks kord ööpäevas esimesel nädalal. Teisel nädalal suurendatakse seda 10
Annustamine neerufunktsiooni häirega patsientidel
Kui teil esineb neerufunktsiooni häire, määrab arst teile sobiva annuse. Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerufunktsiooni.
Manustamine
Nemdatine’t võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata. Tablette võib võtta koos söögiga või ilma.
Ravi kestus
Jätkake Nemdatine võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub. Arst hindab teie ravi regulaarselt.
Kui te võtate Nemdatine’t rohkem kui ette nähtud
-Nemdatine üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik toime. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
-Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Kui te unustate Nemdatine’t võtta
-Kui teile meenub, et olete unustanud Nemdatine annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
-Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. 117

Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.
Sage (esineb 1...10 kasutajal 100’st):
- Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
- Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000’st):
-Krambid.
Teadmata sagedus (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):
-Kõhunäärmepõletik (pankreatiit), maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
Alzheimer’i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Turuletuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest
5. Kuidas Nemdatine’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Nemdatine sisaldab
-Toimeaine on memantiinvesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 12,46 mg memantiinile.
-Teised koostisosad on: Tableti sisu: Mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon tüüp A, talk ja magneesiumstearaat. Tableti kate (Opadry II Orange 33G230001): Hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350, triatsetiin ja kollane, punane ning must raudoksiid (E172).
Kuidas Nemdatine välja näeb ja pakendi sisu
Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega 11,4 mm x 6,4 mm, sissepressitud märgistusega “M15” ühel küljel.

Pakendi suurus
Blisterpakend: 7, 42 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi
Tootja
Actavis hf. Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur
220 Hafnarfjordur
Island
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V
Neptunus 12,
Heerenveen, 8448CN,
Holland
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V
Appelhof 13,
Oudehaske, 8465RX,
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
Aurobindo Pharma B.V. | UAB "Sicor Biotech" |
Nederland / | Tel: +370 5 266 0203 |
Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33 |
|
България | Luxembourg/Luxemburg |
Актавис ЕАД | Actavis Group PTC ehf. |
Teл.: +359 2 489 95 85 | Islande / Island |
|
Česká republika | Magyarország |
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | Teva Gyógyszergyár Zrt. |
Tel: +420 251 007 111 | Tel.: +36 1 288 6400 |
Danmark | Malta |
Actavis A/S | Actavis Ltd. |
Tlf: +45 72 22 30 00 | Tel: +35621693533 |
Deutschland | Nederland |
Actavis Group PTC ehf. | Aurobindo Pharma B.V. |
Island | Tel: +31 (0)35 542 99 33 |
Eesti | Norge |
UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal | Actavis Norway AS |
Tel: +372 661 0801 | Tlf: +47 815 22 099 |
Ελλάδα | Österreich |
Specifar ABEE | Actavis GmbH |
Τηλ: +30 210 5401500 | Tel: +43 (0)662 435 235 00 |
España | Polska |
Aurovitas Spain, S.A.U. | Actavis Export Int. Ltd., Malta |
Tfno.: +34 91 630 86 45 | Kontakt w Polsce: |
| Tel.: (+48 22) 512 29 00 |
France | Portugal |
Actavis Group PTC ehf. | Aurovitas, Unipessoal, Lda |
Islande | Tel: +351 214 185 104 |
Hrvatska | România |
Pliva Hrvatska d.o.o. | Teva Pharmaceuticals S.R.L |
Tel: +385 1 37 20 000 | Tel: +4021 230 65 24 |
Ireland | Slovenija |
Actavis Ireland Limited | Pliva Ljubljana d.o.o. |
Tel: +353 (0)21 4619040 | Tel: +386 1 58 90 390 |
Ísland | Slovenská republika |
Actavis Group PTC ehf. | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o |
Sími: +354 550 3300 | Tel: +421 2 57 26 79 11 |
Italia | Suomi/Finland |
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. | ratiopharm Oy |
Tel: +39 0296392601 | Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900 |
Κύπρος | Sverige |
Specifar ABEE | Actavis AB |
Τηλ: +30 210 5401500 | Tel: +46 8 13 63 70 |
Ελλάδα |
|
Latvija | United Kingdom |
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā | Actavis UK Limited |
Tel: +371 673 23 666 | Tel: +44 1271 385257 |
Infoleht on viimati uuendatud: {KK/AAAA}. |
|
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Memantiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist
3.Kuidas Nemdatine’t võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Nemdatine’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
Kuidas Nemdatine toimib
Nemdatine kuulub dementsusevastaste ravimite rühma.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud
Milleks Nemdatine’t kasutatakse
Nemdatine’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
2. Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist
Ärge võtke Nemdatine’t
- kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Nemdatine võtmist oma arstile või apteekrile:
-kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid;
-kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Nemdatine ravist saadavat kliinilist kasu.
Kui teil esineb neerukahjustus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (enamasti anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste
Lapsed ja noorukid
Nemdatine’t ei soovitata kasutada lastel ja alla
Muud ravimid ja Nemdatine
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Nemdatine võib oluliselt muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:
-amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan
-dantroleen, baklofeen
-tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin
-hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid)
-antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse liigutushäirete või soolespasmide raviks)
-krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks)
-barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral)
-dopaminergilised agonistid (näiteks
-neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks)
-suukaudsed antikoagulandid.
Kui te lähete haiglaravile, informeerige oma arsti, et te võtate Nemdatine’t.
Nemdatine koos toidu ja joogiga
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (RTA, hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsioonifunktsiooni häire tõttu) või kuseteede (uriini vooluteevoolutee) raske infektsioon. Nimetatud juhtudel võib arst muuta ravimi annust.
Rasedus ja imetamine
- Memantine ratiopharm - N06DX01
- Marixino (maruxa) - N06DX01
- Axura - N06DX01
- Memantine mylan - N06DX01
- Memantine merz - N06DX01
Retseptiravimite loetelu. ATC kood: "N06DX01"
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Nemdatine’t kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada. Samuti võib Nemdatine mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Nemdatine sisaldab laktoosmonohüdraati
Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute suhtes, pöörduge enne selle ravimi võtmist oma arsti poole.
3. Kuidas Nemdatine’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Annustamine
Nemdatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas, mis saavutatakse annuse
1. nädal (1….7. päev):
Võtke üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett (valge, ovaalne) ööpäevas 7 päeva.
2. nädal (8….14. päev):
Võtke üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett (valge, kapslikujuline) ööpäevas 7 päeva.
3. nädal (15….21. päev):
Võtke üks 15 mg õhukese polümeerikattega tablett (oranž, ovaalne) ööpäevas 7 päeva.
Alates 4. nädalast
Võtke üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett (tumeroosa, ovaalne) 7 päevas.
1.nädal | 5 mg tablett |
2.nädal | 10 mg tabletti |
3.nädal | 15 mg tabletti |
4.nädal ja edasi | 20 mg tabletti üks kord ööpäevas |
Säilitusannus
Soovitatav säilitusannus on 20 mg ööpäevas.
Ravi jätkamiseks konsulteerige palun arstiga.
Annustamine neerufunktsioonifunktsiooni häirega patsientidel
Kui teil esineb neerufunktsiooni häire, määrab arst teile sobiva annuse. Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerufunktsiooni.
Manustamine
Nemdatine’t võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata. Tablette võib võtta koos söögiga või ilma.
Ravi kestus
Jätkake Nemdatine võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub. Arst hindab teie ravi regulaarselt.
Kui te võtate Nemdatine’t rohkem kui ette nähtud
- Nemdatine üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik toime. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.

- Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Kui te unustate Nemdatine’t võtta
-Kui teile meenub, et olete unustanud Nemdatine annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
-Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.
Sage (esineb 1...10 kasutajal 100’st):
-Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
-Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000’st):
-Krambid.
Teadmata sagedus (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):
-Kõhunäärmepõletik (pankreatiit), maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
Alzheimer’i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Turuletuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest
5. Kuidas Nemdatine’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Nemdatine sisaldab
-Toimeaine on memantiinvesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5/10/15/20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantiinile.
-Teised koostisosad 5/10/15 mg tablettides on: Tableti sisu: Mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon tüüp A, talk ja magneesiumstearaat. Tableti kate: Hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin. 15 mg tabletis sisaldavad veel kollast, punast ja musta raudoksiidi (E172). 20 mg tabletid sisaldavad veel punast ja kollast raudoksiidi (E172).
Kuidas Nemdatine välja näeb ja pakendi sisu
Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega 8 mm x 4,5 mm, sissepressitud märgistusega “M5” ühel küljel.
Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on valged,
Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega 11,4 mm x 6,4 mm, sissepressitud märgistusega “M15” ühel küljel.
Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on tumeroosad, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega, 12,6 mm x 7 mm, sissepressitud märgistusega “M20” ühel küljel.
Üks ravi stardipakend sisaldab 4 blistrit 28 tabletiga blistritaskus või hulgipakendis (4 blistrit eraldi 4 vahepakendis ja ühes välispakendis), nendest 7 tabletti on 5
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi
Tootja
Actavis hf. Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur
220 Hafnarfjordur
Island
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000
Malta
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V
Neptunus 12,
Heerenveen, 8448CN,
Holland
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V
Appelhof 13,
Oudehaske, 8465RX,
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
Aurobindo Pharma B.V. | UAB "Sicor Biotech" |
Nederland / | Tel: +370 5 266 0203 |
Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33 |
|
България | Luxembourg/Luxemburg |
Актавис ЕАД | Actavis Group PTC ehf. |
Teл.: +359 2 489 95 85 | Islande / Island |
Česká republika | Magyarország |
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | Teva Gyógyszergyár Zrt. |
Tel: +420 251 007 111 | Tel.: +36 1 288 6400 |
Danmark | Malta |
Actavis A/S | Actavis Ltd. |
Tlf: +45 72 22 30 00 | Tel: +35621693533 |
Deutschland | Nederland |
Actavis Group PTC ehf. | Aurobindo Pharma B.V. |
Island | Tel: +31 (0)35 542 99 33 |
Eesti | Norge |
UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal | Actavis Norway AS |
Tel: +372 661 0801 | Tlf: +47 815 22 099 |
Ελλάδα | Österreich |
Specifar ABEE | Actavis GmbH |
Τηλ: +30 210 5401500 | Tel: +43 (0)662 435 235 00 |
España | Polska |
Aurovitas Spain, S.A.U. | Actavis Export Int. Ltd., Malta |
Tfno.: +34 91 630 86 45 | Kontakt w Polsce: |
| Tel.: (+48 22) 512 29 00 |
France | Portugal |
Actavis Group PTC ehf. | Aurovitas, Unipessoal, Lda |
Islande | Tel: +351 214 185 104 |
Hrvatska | România |
Pliva Hrvatska d.o.o. | Teva Pharmaceuticals S.R.L |
Tel: +385 1 37 20 000 | Tel: +4021 230 65 24 |
Ireland | Slovenija |
Actavis Ireland Limited | Pliva Ljubljana d.o.o. |
Tel: +353 (0)21 4619040 | Tel: +386 1 58 90 390 |
Ísland | Slovenská republika |
Actavis Group PTC ehf. | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o |
Sími: +354 550 3300 | Tel: +421 2 57 26 79 11 |
Italia | Suomi/Finland |
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. | ratiopharm Oy |
Tel: +39 0296392601 | Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900 |
Κύπρος | Sverige |
Specifar ABEE | Actavis AB |
Τηλ: +30 210 5401500 | Tel: +46 8 13 63 70 |
Ελλάδα |
|
Latvija | United Kingdom |
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā | Actavis UK Limited |
Tel: +371 673 23 666 | Tel: +44 1271 385257 |
Infoleht on viimati uuendatud: {KK/AAAA}. |
|
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Memantiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist
3.Kuidas Nemdatine’t võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Nemdatine’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
Kuidas Nemdatine toimib
Nemdatine kuulub dementsusevastaste ravimite rühma.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud
Milleks Nemdatine’t kasutatakse
Nemdatine’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
2. Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist
Ärge võtke Nemdatine’t
- kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Nemdatine võtmist oma arstile või apteekrile:
-kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid;
-kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Nemdatine ravist saadavat kliinilist kasu.
Kui teil esineb neerukahjustus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (enamasti anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste
Lapsed ja noorukid
Nemdatine’t ei soovitata kasutada lastel ja alla
Muud ravimid ja Nemdatine
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Nemdatine võib oluliselt muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajadakohandamist teie arsti poolt:
-amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan
-dantroleen, baklofeen
-tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin
-hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid)
-antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse liigutushäirete või soolespasmide raviks)
-krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks)
-barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral)
-dopaminergilised agonistid (näiteks
-neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks)
-suukaudsed antikoagulandid.
Kui te lähete haiglaravile, informeerige oma arsti, et te võtate Nemdatine’t.
Nemdatine koos toidu ja joogiga
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (RTA, hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsiooni häire tõttu) või kuseteede (uriini vooluteevoolutee) raske infektsioon. Nimetatud juhtudel võib arst muuta ravimi annust.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Nemdatine’t kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada. Samuti võib Nemdatine mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Nemdatine sisaldab laktoosmonohüdraati
Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute suhtes, pöörduge enne selle ravimi võtmist oma arsti poole.
3. Kuidas Nemdatine’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Annustamine
Nemdatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses
Tavaline algannus on üks 5 mg Nemdatine tablett üks kord ööpäevas. Seda annust suurendatakse igal nädalal 5 mg kaupa kuni saavutatakse soovitud (säilitus) annus.
Soovitatav säilitusannus on 20 mg üks kord päevas, mis saavutatakse 4 nädala alguseks.
Annustamine neerufunktsiooni häirega patsientidel
Kui teil esineb neerufunktsiooni häire, määrab arst teile sobiva annuse. Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerufunktsiooni.
Manustamine
Nemdatine’t võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata. Tablette võib võtta koos söögiga või ilma.
Ravi kestus
Jätkake Nemdatine võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub. Arst hindab teie ravi regulaarselt.
Kui te võtate Nemdatine’t rohkem kui ette nähtud
-Nemdatine üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik toime. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
-Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Kui te unustate Nemdatine’t võtta
-Kui teile meenub, et olete unustanud Nemdatine annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
-Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.
Sage (esineb 1...10 kasutajal 100’st):
- Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.

-Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000’st):
-Krambid.
Teadmata sagedus (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):
-Kõhunäärmepõletik (pankreatiit), maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
Alzheimer’i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Turuletuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Nemdatine’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil,blistril ja pudeli märgistusel. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
<[ainult HDPE pudeli jaoks:]>
Kasutada 100 päeva jooksul pärast avamist.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Nemdatine sisaldab
-Toimeaine on memantiinvesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile.
-Teised koostisosad on: Tableti sisu: Mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon tüüp A, talk ja magneesiumstearaat. Tableti kate (Opadry II Pink 33G240000): Hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin, punane ja kollane raudoksiid (E172).
Kuidas Nemdatine välja näeb ja pakendi sisu
Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on roosad, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega 12,6 mm x 7 mm, sissepressitud märgistusega“M20” ühel küljel.

Pakendi suurus
Blisterpakend: 28, 42, 56 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Pudel: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi
Tootja
Actavis hf. Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur
220 Hafnarfjordur
Island
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V
Neptunus 12,
Heerenveen, 8448CN,
Holland
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V
Appelhof 13,
Oudehaske, 8465RX,
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
Aurobindo Pharma B.V. | UAB "Sicor Biotech" |
Nederland / | Tel: +370 5 266 0203 |
Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33 |
|
България | Luxembourg/Luxemburg |
Актавис ЕАД | Actavis Group PTC ehf. |
Teл.: +359 2 489 95 85 | Islande / Island |
Česká republika | Magyarország |
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | Teva Gyógyszergyár Zrt. |
Tel: +420 251 007 111 | Tel.: +36 1 288 6400 |
Danmark | Malta |
Actavis A/S | Actavis Ltd. |
Tlf: +45 72 22 30 00 | Tel: +35621693533 |
Deutschland | Nederland |
Actavis Group PTC ehf. | Aurobindo Pharma B.V. |
Island | Tel: +31 (0)35 542 99 33 |
Eesti | Norge |
UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal | Actavis Norway AS |
Tel: +372 661 0801 | Tlf: +47 815 22 099 |
Ελλάδα | Österreich |
Specifar ABEE | Actavis GmbH |
Τηλ: +30 210 5401500 | Tel: +43 (0)662 435 235 00 |
España | Polska |
Aurovitas Spain, S.A.U. | Actavis Export Int. Ltd., Malta |
Tfno.: +34 91 630 86 45 | Kontakt w Polsce: |
| Tel.: (+48 22) 512 29 00 |
France | Portugal |
Actavis Group PTC ehf. | Aurovitas, Unipessoal, Lda |
Islande | Tel: +351 214 185 104 |
Hrvatska | România |
Pliva Hrvatska d.o.o. | Teva Pharmaceuticals S.R.L |
Tel: +385 1 37 20 000 | Tel: +4021 230 65 24 |
Ireland | Slovenija |
Actavis Ireland Limited | Pliva Ljubljana d.o.o. |
Tel: +353 (0)21 4619040 | Tel: +386 1 58 90 390 |
Ísland | Slovenská republika |
Actavis Group PTC ehf. | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o |
Sími: +354 550 3300 | Tel: +421 2 57 26 79 11 |
Italia | Suomi/Finland |
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. | ratiopharm Oy |
Tel: +39 0296392601 | Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900 |
Κύπρος | Sverige |
Specifar ABEE | Actavis AB |
Τηλ: +30 210 5401500 | Tel: +46 8 13 63 70 |
Ελλάδα |
|
Latvija | United Kingdom |
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā | Actavis UK Limited |
Tel: +371 673 23 666 | Tel: +44 1271 385257 |
Infoleht on viimati uuendatud: {KK/AAAA}. |
|
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Kommentaarid