Artikli sisu
- 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
- 2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
- 3. ABIAINED
- 4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
- 5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
- 6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
- 7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
- 8. KÕLBLIKKUSAEG
- 9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
- 10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
- 11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
- 12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
- 13. PARTII NUMBER
- 14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
- 15. KASUTUSJUHEND
- 16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
- 17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-vöötkood
- 18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
- 2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
- 3. KÕLBLIKKUSAEG
- 4. PARTII NUMBER
- 5. MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP ÜHESTE RAVIMITASKUTE PAKENDITEGA
1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NINLARO 2,3 mg kõvakapslid
Iksasomiib
2.TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks kõvakapsel sisaldab 2,3 mg iksasomiibi (3,3 mg iksasomiibtsitraadina).
3.ABIAINED
4.RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
3 pakendit 1 kõvakapsliga.
5.MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7.TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Tsütotoksiline
8.KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9.SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11.MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Taani
12.MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/16/1094/001
13.PARTII NUMBER
Partii nr:
14.RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15.KASUTUSJUHEND
16.TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
ninlaro 2,3 mg
17.AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-vöötkood
Lisatud on
18.AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜHESE RAVIMITASKUGA KARP
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NINLARO 2,3 mg kõvakapslid
Iksasomiib
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks kõvakapsel sisaldab 2,3 mg iksasomiibi (3,3 mg iksasomiibtsitraadina).
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Kõvakapslid
1 kõvakapsel.
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Tsütotoksiline
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Taani
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/16/1094/001
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
ninlaro 2,3 mg

SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
RAVIMITASKU
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NINLARO 2,3 mg kõvakapslid
Iksasomiib
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
1 kõvakapsel
5. MANUSTAMISVIIS JA
Suukaudne
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Kapsleid ei tohi purustada, avada ega katki närida. Võtke iga NINLARO kapsel tervelt, veega, iga nädal samal ajal, vähemalt üks tund enne või mitte varem kui kaks tundi pärast mis tahes toidu söömist.
Kapsel tuleb välja võtta alles vahetult enne annustamist.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Takeda Pharma A/S
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL RAVIMITASKU BLISTER
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NINLARO 2,3 mg
Iksasomiib
2.MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Takeda
3.KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4.PARTII NUMBER
Lot
5.MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP ÜHESTE RAVIMITASKUTE PAKENDITEGA
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NINLARO 3 mg kõvakapslid
Iksasomiib
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks kõvakapsel sisaldab 3 mg iksasomiibi (4,3 mg iksasomiibtsitraadina).
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
3 pakendit 1 kõvakapsliga.
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Tsütotoksiline
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Taani
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/16/1094/002
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
ninlaro 3 mg
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP ÜHESE RAVIMITASKUGA
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NINLARO 3 mg kõvakapslid
Iksasomiib
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks kõvakapsel sisaldab 3 mg iksasomiibi (4,3 mg iksasomiibtsitraadina).
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Kõvakapslid
1 kõvakapsel.
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Tsütotoksiline
- Tandemact - Takeda Pharma A/S
- Vipdomet - Takeda Pharma A/S
- Ipreziv - Takeda Pharma A/S
- Vipidia - Takeda Pharma A/S
- Glustin - Takeda Pharma A/S
- Instanyl - Takeda Pharma A/S
Retseptiravimite loetelu. Tootja: "Takeda Pharma A/S"
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Taani
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/16/1094/002
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
ninlaro 3 mg

VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
RAVIMITASKU
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NINLARO 3 mg kõvakapslid
Iksasomiib
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
1 kõvakapsel
5. MANUSTAMISVIIS JA
Suukaudne
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Kapsleid ei tohi purustada, avada ega katki närida. Võtke iga NINLARO kapsel tervelt, veega, iga nädal samal ajal, vähemalt üks tund enne või mitte varem kui kaks tundi pärast mis tahes toidu söömist.
Kapsel tuleb välja võtta alles vahetult enne annustamist.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Takeda Pharma A/S
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL RAVIMITASKU BLISTER
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NINLARO 3 mg
Iksasomiib
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Takeda
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP ÜHESTE RAVIMITASKUTE PAKENDITEGA
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NINLARO 4 mg kõvakapslid
Iksasomiib
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks kõvakapsel sisaldab 4 mg iksasomiibi (5,7 mg iksasomiibtsitraadina).
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
3 pakendit 1 kõvakapsliga.
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Tsütotoksiline
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Taani
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/16/1094/003
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
ninlaro 4 mg
17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR –
Lisatud on
18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP ÜHESE RAVIMITASKUGA
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NINLARO 4 mg kõvakapslid
Iksasomiib
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks kõvakapsel sisaldab 4 mg iksasomiibi (5,7 mg iksasomiibtsitraadina).
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Kõvakapslid
1 kõvakapsel.
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Tsütotoksiline
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Taani
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/16/1094/003
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
ninlaro 4 mg

SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
RAVIMITASKU
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NINLARO 4 mg kõvakapslid
Iksasomiib
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
1 kõvakapsel.
5. MANUSTAMISVIIS JA
Suukaudne
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Kapsleid ei tohi purustada, avada ega katki närida. Võtke iga NINLARO kapsel tervelt, veega, iga nädal samal ajal, vähemalt üks tund enne või mitte varem kui kaks tundi pärast mis tahes toidu söömist.
Kapsel tuleb välja võtta alles vahetult enne annustamist.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Takeda Pharma A/S
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL RAVIMITASKU BLISTER
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NINLARO 4 mg
Iksasomiib
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Takeda
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
- Beromun
- Quinsair
- Eylea
- Clopidogrel sandoz
- Modigraf
- Granupas (para-aminosalicylic acid lucane)
Retseptiravimite loetelu:
5. MUU
Kommentaarid