Artikli sisu
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi ja aadress
Wacker Biotech GmbH
06120 Halle
Saksamaa
Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Actavis Italy S.p.A.
Nerviano Plant
Via Pasteur 10
- Levetiracetam actavis - Actavis Group PTC ehf
- Sildenafil actavis - Actavis Group PTC ehf
- Glidipion (pioglitazone actavis group) - Actavis Group PTC ehf
- Ebilfumin - Actavis Group PTC ehf
- Imatinib actavis - Actavis Group PTC ehf
- Pioglitazone actavis - Actavis Group PTC ehf
Retseptiravimite loetelu. Tootja: "Actavis Group PTC ehf"
20014 Nerviano (Milan)
Itaalia
Cenexi
52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120
Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
B.HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDEDPerioodilised ohutusaruanded
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis
D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Ei kohaldata.
Kommentaarid