Artikli sisu
- Mis on Reyataz?
- Milleks Reyatazi kasutatakse?
- Kuidas Reyatazi kasutatakse?
- Kuidas Reyataz toimib?
- Kuidas Reyatazi uuriti?
- Milles seisneb uuringute põhjal Reyatazi kasulikkus?
- Mis riskid Reyataziga kaasnevad?
- Miks Reyataz heaks kiideti?
- Mis meetmed võetakse, et tagada Reyatazi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Reyataz
atasanaviir
See on ravimi Reyataz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte. Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Mis on Reyataz?
Reyataz on ravim, mis sisaldab toimeainena atasanaviiri. Seda turustatakse kapslitena (100 mg, 150 mg, 200 mg ja 300 mg) ja suukaudse pulbrina (50 mg).
Milleks Reyatazi kasutatakse?
Reyatazi kasutatakse koos väikese annuse ritonaviiri ja teiste viiruseravimitega, et ravida täiskasvanuid ja vähemalt 5 kg kehamassiga vähemalt
Arst tohib määrata Reyatazi varem
Reyataz on retseptiravim.
Kuidas Reyatazi kasutatakse?
Ravi Reyataziga peab alustama
Täiskasvanute (vähemalt
Reyatazi võetakse toime võimendamiseks tavaliselt koos ritonaviiriga, kuid teatud juhtudel võib arst soovitada ritonaviiri võtmine lõpetada.
- Sprycel - Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Clopidogrel bms - Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Opdivo - Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Nivolumab bms - Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Irbesartan bms - Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Zerit - Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Retseptiravimite loetelu. Tootja: "Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG"
Kuidas Reyataz toimib?
Reyatazi toimeaine atasanaviir on proteaasiinhibiitor. See blokeerib viiruse paljunemiseks vajaliku ensüümi proteaasi. Ensüümi blokeerimisel ei paljune viirus ja see aeglustab nakkuse levikut organismis. Tavaliselt antakse toime tugevdamiseks samal ajal väike annus teist ravimit ritonaviiri. Ritonaviir aeglustab atasanaviiri lagunemist, suurendades atasanaviiri sisaldust veres. Nii saab kasutada sama viirusevastase mõju saavutamiseks atasanaviiri väiksemat annust. Koos teiste viiruseravimitega manustatav Reyataz vähendab
Kuidas Reyatazi uuriti?
Reyatazi kapsleid uuriti neljas põhiuuringus, milles osalesid vähemalt
(358 patsienti) võrreldi kas koos ritonaviiri või sakinaviiriga võetud Reyatazi ritonaviiriga võimendatud lopinaviiriga. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide vere
Ritonaviiriga võimendatud Reyatazi kapslite efektiivsust uuriti ka 41 patsiendil vanuses
Ühes põhiuuringus osales 172 patsienti, kelle viiruskoormust ei olnud pärast ravi Reyatazi kapslite ja ritonaviiriga võimalik tuvastada (alla 50 koopia/ml). Uuringus võrreldi jätkuva ravi toimet, kui ravimitena kasutati kas Reyatazi suuremat annust ilma ritonaviirita või võimendatud kombinatsiooni.
Reyatazi suukaudset pulbrit koos ritonaviiriga hinnati kahes põhiuuringus, milles osales 155 last vanuses 3 kuud kuni 11 aastat. Enam kui pooled neist olid varem kasutanud
Kõigis uuringutes kasutasid patsiendid ka kahte nukleosiidset või nukleotiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NRTI, samuti viiruseravim).
Milles seisneb uuringute põhjal Reyatazi kasulikkus?
Varem ravimata patsientidel olid ritonaviiriga võimendatud Reyatazi kapslid sama efektiivsed kui ritonaviiriga võimendatud lopinaviir. Uuringu alguses oli patsientide viiruskoormus ligikaudu
88 100 koopiat/ml, kuid 48 nädala pärast oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 50 koopia/ml, Reyatazi rühmas 78% (343 patsienti 440st) ja lopinaviiri rühmas 76% (338 patsienti 443st).
Varem ravitud patsientidel ei saanud esimese uuringu tulemusi hinnata, sest suur osa patsiente lahkus uuringust enne selle kavandatud lõppu. Teises uuringus vähendas ritonaviiriga võimendatud lopinaviir
- Atazanavir mylan - J05AE08
Retseptiravimite loetelu. ATC kood: "J05AE08"
24- ja
Uuringus, kus osalenud patsientide viiruskoormus oli juba vähenenud ritonaviiriga võimendatud Reyatazi kapslite toimel tuvastamatuks, oli patsiente, kellel see tulemus püsis, ravi ritonaviirita Reyatazi suurema annusega jätkanutest 78% (68 patsienti 87st) ja ravi võimendatud kombinatsiooniga jätkanutest 75% (64 patsienti 85st).
Kahes uuringus, milles osalesid alates
Mis riskid Reyataziga kaasnevad?
Reyatazi kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (esinenud
Reyatazi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksapuudulikkus; koos ritonaviiriga kasutamisel ei tohi Reyatazi kasutada ka mõõduka maksapuudulikkusega patsiendid. Lisaks ei tohi Reyatazi kasutada ka patsiendid, kes kasutavad rifampitsiini (teatud tuberkuloosiravim), sildenafiili (kui seda ravimit võetakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks), naistepuna (taimne depressiooniravim) või ravimeid, mis lagunevad organismis samamoodi kui Reyataz ja mille suur sisaldus veres on kahjulik. Reyatazi piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Miks Reyataz heaks kiideti?
Inimravimite komitee otsustas, et Reyataz osutus efektiivseks vähemalt 5 kg kehamassiga vähemalt 3- kuustel patsientidel. Inimravimite komitee otsustas, et Reyatazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Mis meetmed võetakse, et tagada Reyatazi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Reyatazi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Muu teave Reyatazi kohta
- Pylobactell
- Aripiprazole sandoz
- Invanz
- Velmetia
- Vantobra
- Plenadren
Retseptiravimite loetelu:
Euroopa Komisjon andis Reyatazi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 2. märtsil 2004.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Reyatazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Kui vajate Reyataziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Kokkuvõtte viimane uuendus:
Kommentaarid