Artikli sisu
- 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
- 2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
- 3. ABIAINETE LOETELU
- 4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
- 5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
- 6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
- 7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
- 8. KÕLBLIKKUSAEG
- 9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
- 10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
- 11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
- 12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
- 13. PARTII NUMBER
- 14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
- 15. KASUTUSJUHEND
- 16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VÄLISPAKEND (PUDELID)
1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vokanamet 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vokanamet 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vokanamet 150 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vokanamet 150 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid canagliflozinum/metformini hydrochloridum
2.TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 50 mg kanagliflosiinile ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 50 mg kanagliflosiinile ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 150 mg kanagliflosiinile ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 150 mg kanagliflosiinile ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
3.ABIAINETE LOETELU
4.RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
20 õhukese polümeerikattega tabletti
60 õhukese polümeerikattega tabletti
60 õhukese polümeerikattega tabletti. Osa hulgipakendist, ei saa müüa eraldi.
5.MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7.TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8.KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9.SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11.MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Turnhoutseweg 30
Belgia
12.MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/14/918/001 (50 mg/850 mg - 20 tabletti)
EU/1/14/918/002 (50 mg/850 mg - 60 tabletti)
EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 tabletti)
EU/1/14/918/004 (50 mg/1000 mg - 20 tabletti)
EU/1/14/918/005 (50 mg/1000 mg - 60 tabletti)
EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 tabletti)
EU/1/14/918/007 (150 mg/850 mg - 20 tabletti)
EU/1/14/918/008 (150 mg/850 mg - 60 tabletti)
EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 tabletti)
EU/1/14/918/010 (150 mg/1000 mg - 20 tabletti)
EU/1/14/918/011 (150 mg/1000 mg - 60 tabletti)
EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 tabletti)
13.PARTII NUMBER
Partii nr:
14.RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15.KASUTUSJUHEND

16.TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
vokanamet 50 mg/850 mg vokanamet 50 mg/1000 mg vokanamet 150 mg/850 mg vokanamet 150 mg/1000 mg

SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
PUDELI MÄRGIS
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vokanamet 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vokanamet 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vokanamet 150 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vokanamet 150 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid canagliflozinum/metformini hydrochloridum
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 50 mg kanagliflosiinile ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 50 mg kanagliflosiinile ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 150 mg kanagliflosiinile ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 150 mg kanagliflosiinile ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
3. ABIAINETE LOETELU
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
20 õhukese polümeerikattega tabletti
60 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
- Olysio - Janssen-Cilag International N.V.
- Caelyx - Janssen-Cilag International N.V.
- Zytiga - Janssen-Cilag International N.V.
- Sirturo - Janssen-Cilag International N.V.
- Darzalex - Janssen-Cilag International N.V.
Retseptiravimite loetelu. Tootja: "Janssen-Cilag International N.V."
8. KÕLBLIKKUSAEG
EXP

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Turnhoutseweg 30
Belgia
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/14/918/001 (50 mg/850 mg - 20 tabletti)
EU/1/14/918/002 (50 mg/850 mg - 60 tabletti)
EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 tabletti)
EU/1/14/918/004 (50 mg/1000 mg - 20 tabletti)
EU/1/14/918/005 (50 mg/1000 mg - 60 tabletti)
EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 tabletti)
EU/1/14/918/007 (150 mg/850 mg - 20 tabletti)
EU/1/14/918/008 (150 mg/850 mg - 60 tabletti)
EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 tabletti)
EU/1/14/918/010 (150 mg/1000 mg - 20 tabletti)
EU/1/14/918/011 (150 mg/1000 mg - 60 tabletti)
EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 tabletti)
13. PARTII NUMBER
Lot
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
SILT (hulgipakend)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vokanamet 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vokanamet 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vokanamet 150 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vokanamet 150 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid canagliflozinum/metformini hydrochloridum
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 50 mg kanagliflosiinile ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 50 mg kanagliflosiinile ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 150 mg kanagliflosiinile ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 150 mg kanagliflosiinile ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
3. ABIAINETE LOETELU
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Hulgipakend: 180 (3 pudelit 60 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Turnhoutseweg 30
Belgia
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 tabletti)
EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 tabletti)
EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 tabletti)
EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 tabletti)
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
- Cotellic
- Irbesartan bms
- Jylamvo
- Aprovel
- Aripiprazole mylan pharma (aripiprazole pharmathen)
- Emtriva
Retseptiravimite loetelu:
vokanamet 50 mg/850 mg vokanamet 50 mg/1000 mg vokanamet 150 mg/850 mg vokanamet 150 mg/1000 mg
Kommentaarid