Bulgarian 
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swedish
Finnish Artikkelin sisältö
- 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
- 2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
- 3. LUETTELO APUAINEISTA
- 4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
- 5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
- 6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
- 7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
- 8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
- 10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
- 11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
- 12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
- 13. ERÄNUMERO
- 14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
- 15. KÄYTTÖOHJEET
- 16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
- 17. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – 2D-VIIVAKOODI
- 18. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
- 2. ANTOTAPA
- 3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 4. ERÄNUMERO
- 5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
- 6. MUUTA
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
ULKOPAKKAUS – Sylinteriampulli. 1, 2, 5 ja 10 sylinteriampullia sisältävä pakkaus
1.LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa
Glargininsuliini
2.VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia (vastaten 3,64 mg).
3.LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, vetykloridihappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen), injektionesteisiin käytettävä vesi
4.LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Injektioneste
1 sylinteriampulli à 3 ml
2 sylinteriampullia à 3 ml
5 sylinteriampullia à 3 ml
10 sylinteriampullia à 3 ml
5.ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Nämä sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi vain Lillyn 3 ml:n kynän kanssa.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Ihon alle.
6.ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7.MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Käyt.viim.
Hävitettävä 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
9.ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ennen käyttöä:
Säilytä jääkaapissa.
Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Herkkä valolle.
Käytössä olevat:
Säilytä alle 30 °C.
Ei saa säilyttää jääkaapissa, ei saa jäätyä.
10.ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11.MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Eli Lilly Regional Operations GmbH.,
Kölblgasse
1030, Wien,
Itävalta.
12.MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/14/944/001 | 1 sylinteriampulli |
|
|
EU/1/14/944/002 | 2 sylinteriampullia |
| |
EU/1/14/944/003 | 5 sylinteriampullia |
| |
EU/1/14/944/009 | 10 sylinteriampullia | ||
13.ERÄNUMERO
Erä
14.YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
15.KÄYTTÖOHJEET
16.TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
ABASAGLAR
17.YKSILÖLLINEN TUNNISTE – 2D-VIIVAKOODI
18.YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
PC: {numero}
SN: {numero}
NN: {numero}
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
SISÄPAKKAUS – Osa sylinteriampulleja sisältävää monipakkausta.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa
Glargininsuliini
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia (vastaten 3,64 mg).
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, vetykloridihappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Injektioneste
Monipakkaus, jossa 10 (2 kappaletta 5 sylinteriampullia sisältävää pakkausta) sylinteriampullia à 3 ml. Ei myydä erikseen.
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Nämä sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi vain Lillyn 3 ml:n kynän kanssa.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Ihon alle.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
Hävitettävä 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ennen käyttöä:
Säilytä jääkaapissa.
Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Herkkä valolle.
Käytössä olevat:
Säilytä alle 30 °C.
Ei saa säilyttää jääkaapissa, ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Eli Lilly Regional Operations GmbH.,
Kölblgasse
1030, Wien,
Itävalta.
12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/14/944/004
13. ERÄNUMERO
Erä
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
ABASAGLAR
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
ULKOPAKKAUS – Sylinteriampulleja sisältävä monipakkaus
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa
Glargininsuliini
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia (vastaten 3,64 mg).
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, vetykloridihappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Injektioneste
Monipakkaus, jossa 10 (2 kappaletta 5 sylinteriampullia sisältävää pakkausta) sylinteriampullia à 3 ml. Ei myydä erikseen.
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Nämä sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi vain Lillyn 3 ml:n kynän kanssa.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Ihon alle.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Käyt.viim.
Hävitettävä 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ennen käyttöä:
Säilytä jääkaapissa.
Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Herkkä valolle.
Käytössä olevat:
Säilytä alle 30 °C.
Ei saa säilyttää jääkaapissa, ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Eli Lilly Regional Operations GmbH.,
Kölblgasse
1030, Wien,
Itävalta.
12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/14/944/004
13. ERÄNUMERO
Erä
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
ABASAGLAR
17.YKSILÖLLINEN TUNNISTE –
18.YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
PC: {numero}
SN: {numero}
NN: {numero}
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
ULKOPAKKAUS – KwikPen. 1, 2 ja 5 kynää sisältävä pakkaus
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä
Glargininsuliini
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia (vastaten 3,64 mg).
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, vetykloridihappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Injektioneste. KwikPen
1 kynä à 3 ml.
2 kynää à 3 ml.
5 kynää à 3 ml.
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Ihon alle.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Asteikko nyt 80 yksikköön asti
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Käyt.viim.
Kynä tulee hävittää 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ennen käyttöä:
Säilytä jääkaapissa.
Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Herkkä valolle.
Käytössä olevat:
Säilytä alle 30 °C.
Ei saa säilyttää jääkaapissa, ei saa jäätyä.
Kynänsuojus on asetettava takaisin paikalleen käytön jälkeen. Herkkä valolle.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Eli Lilly Regional Operations GmbH.,
Kölblgasse
1030, Wien,
Itävälta.
12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/14/944/005 | 1 kynä |
|
| ||
| EU/1/14/944/006 | 2 kynää |
| ||
| EU/1/14/944/007 | 5 kynää |
| ||
| EU/1/14/944/010 | 1 kynä |
|
| |
| EU/1/14/944/011 | 2 kynää |
| ||
| EU/1/14/944/012 | 5 kynää |
| ||
|
|
|
|
| |
13. ERÄNUMERO |
|
|
|
| |
Erä |
|
|
|
| |
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
ABASAGLAR
17.YKSILÖLLINEN TUNNISTE –
18.YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
PC: {numero}
SN: {numero}
NN: {numero}
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
SISÄPAKKAUS – Osa
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä
Glargininsuliini
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia (vastaten 3,64 mg).
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, vetykloridihappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Injektioneste. KwikPen
Monipakkaus, jossa 10 (2 kappaletta 5
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Ihon alle.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Asteikko nyt 80 yksikköön asti
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
Kynä tulee hävittää 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ennen käyttöä:
Säilytä jääkaapissa.
Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Herkkä valolle.
Käytössä olevat:
Säilytä alle 30 °C.
Ei saa säilyttää jääkaapissa, ei saa jäätyä.
Kynänsuojus on asetettava takaisin paikalleen käytön jälkeen. Herkkä valolle.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Eli Lilly Regional Operations GmbH.,
Kölblgasse
1030, Wien,
Itävalta.
12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/14/944/008
EU/1/14/944/013
13. ERÄNUMERO
Erä
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
ABASAGLAR
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
ULKOPAKKAUS
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä
Glargininsuliini
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia (vastaten 3,64 mg).
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, vetykloridihappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Injektioneste. KwikPen
Monipakkaus, jossa 10 (2 kappaletta 5
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Ihon alle.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Asteikko nyt 80 yksikköön asti
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Käyt.viim.
Kynä tulee hävittää 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ennen käyttöä:
Säilytä jääkaapissa.
Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Herkkä valolle.
Käytössä olevat:
Säilytä alle 30 °C.
Ei saa säilyttää jääkaapissa, ei saa jäätyä.
Kynänsuojus on asetettava takaisin paikalleen käytön jälkeen. Herkkä valolle.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Eli Lilly Regional Operations GmbH.,
Kölblgasse
1030, Wien,
Itävalta.
12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/14/944/008
EU/1/14/944/013
13. ERÄNUMERO
Erä
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
ABASAGLAR
17.YKSILÖLLINEN TUNNISTE –
18.YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
PC: {numero}
SN: {numero}
NN: {numero}
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ETIKETTITEKSTI – Sylinteriampulli
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
ABASAGLAR 100 yksikköä/ml, injektioneste Glargininsuliini
s.c.
2.ANTOTAPA
3.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
4.ERÄNUMERO
LOT
5.SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
3 ml
6.MUUTA
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ETIKETTITEKSTI – KwikPen
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
ABASAGLAR 100 yksikköä/ml, injektioneste KwikPen
Glargininsuliini s.c.
2. ANTOTAPA
3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
4. ERÄNUMERO
LOT
5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
3 ml
6. MUUTA
Kommentit
