Artikkelin sisältö
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Abseamed 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Abseamed 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Abseamed 3000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Abseamed 4000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Abseamed 5000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Abseamed 6000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Abseamed 7000 IU/0,7 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Abseamed 8000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Abseamed 9000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Abseamed 10000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Abseamed 20000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Abseamed 30000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Abseamed 40000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa epoetiini alfa
Lue tämä pakkauseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
-Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
1.Mitä Abseamed on ja mihin sitä käytetään
2.Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Abseamedia
3.Miten Abseamedia käytetään
4.Mahdolliset haittavaikutukset
5.Abseamedin säilyttäminen
6.Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.Mitä Abseamed on ja mihin sitä käytetään
Abseamedin vaikuttava aine on epoetiini alfa
Abseamedia käytetään munuaissairauden aiheuttaman oireisen anemian hoitoon:
•hemodialyysihoitoa saaville lapsille
•hemo- tai peritoneaalidialyysihoitoa saaville aikuisille
•vaikeasti aneemisille aikuisille, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa
Jos sinulla on munuaissairaus, munuaisesi eivät ehkä tuota riittävästi erytropoietiinia (jota tarvitaan punasolujen tuottamisessa).
Abseamedia käytetään anemian hoitoon aikuisille, jotka saavat kemoterapiaa kiinteisiin kasvaimiin, pahanlaatuiseen imukudoskasvaimeen tai multippeliin myeloomaan (luuydinsyöpä) ja jotka saattavat todennäköisesti tarvita verensiirtoa. Abseamed voi vähentää verensiirron tarvetta näillä potilailla.
Abseamedia käytetään kohtalaisen aneemisille aikuisille, jotka luovuttavat jonkin verran verta ennen leikkausta jotta heille voitaisiin antaa sitä takaisin leikkauksen aikana tai jälkeen. Koska
Abseamed stimuloi punasolujen tuotantoa, näiltä potilailta voidaan ottaa talteen enemmän verta.
Abseamedia käytetään kohtalaisen aneemisille aikuisille valmistauduttaessa suureen ortopediseen leikkaukseen (esimerkiksi lonkan tai polven tekonivelleikkaukseen) verensiirron mahdollisen tarpeen vähentämiseksi.
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Abseamedia
Älä käytä Abseamedia
•jos olet allerginen epoetiini alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•jos sinulla on diagnosoitu puhdas punasoluaplasia (luuydin ei pysty tuottamaan veren punasoluja) sellaisen aiemman hoidon jälkeen, jossa käytettiin jotakin punasolujen tuotantoa stimuloivaa valmistetta (mukaan lukien Abseamed). Ks. kohta 4.
•jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei ole saatu riittävästi hallintaan lääkkeillä
•punasolujen tuotannon stimuloimiseen (jotta sinulta voidaan ottaa enemmän verta), jos sinulle ei voida siirtää omaa vertasi leikkauksen aikana tai sen jälkeen.
•jos valmistaudut suureen ennalta suunniteltuun ortopediseen leikkaukseen (esimerkiksi lonkka- tai polvileikkaus) ja:
•sinulla on vaikea sydänsairaus
•sinulla on vaikeita valtimoiden ja laskimoiden sairauksia
•sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai aivoinfarkti
•et saa ottaa verta ohentavia lääkkeitä.
Abseamed ei ehkä sovi sinulle. Keskustele siitä lääkärin kanssa. Abseamedia käyttäessään joidenkin ihmisten on käytettävä muita lääkkeitä verisuonitukosten riskin vähentämiseksi. Jos et voi ottaa verihyytymien muodostumista estävää lääkitystä, et voi käyttää Abseamedia.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Abseamedia.
Abseamed ja muut punasolujen tuotantoa stimuloivat valmisteet saattavat lisätä verisuonitukosten kehittymisen riskiä kaikilla potilailla. Tämä riski voi olla tavallista suurempi, jos sinulla on verisuonitukosten kehittymiselle altistavia muita riskitekijöitä (esimerkiksi jos sinulla on ollut verisuonitukos aeimmin tai olet ylipainoinen, sinulla on diabetes, sinulla on sydänsairaus tai jos olet ollut pitkään vuodelevossa esimerkiksi leikkauksen tai sairauden vuoksi). Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärille. Lääkäri auttaa sinua päättämään, sopiiko Abseamed sinulle.
On tärkeää kertoa lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua. Voit ehkä yhä käyttää Abseamedia, mutta keskustele siitä ensin lääkärin kanssa.
Jos tiedät, että sinulla on tai on ollut jokin tai jotkin seuraavista:
•korkea verenpaine;
•epileptiset kohtaukset tai kouristuskohtaukset;
•maksasairaus;
•muista syistä johtuva anemia;
•porfyria (harvinainen verisairaus).
Jos olet syöpäpotilas, sinun on hyvä tietää, että punasolujen tuotantoa stimuloivat aineet (kuten Abseamed) voivat toimia kasvutekijänä ja siksi teoriassa vaikuttaa sairastamasi syövän etenemiseen.
Yksilöllisen tilanteestasi mukaan verensiirto saattaa olla suositeltavaa. Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Jos olet
Jos olet kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastava potilas, ja varsinkin jos elimistössäsi ei synny riittävää vastetta Abseamedille, lääkäri tarkistaa käyttämäsi annoksen, sillä toistuva Abseamed- annoksen nostaminen silloin, kun elimistössäsi ei synny sille vastetta, saattaa lisätä sydän- tai verisuonisairauksien riskiä ja mahdollisesti sydäninfarktin, aivoinfarktin ja kuoleman riskiä.
Jos olet syöpäpotilas, sinun on hyvä tietää, että Abseamedin käyttö saattaa liittyä lyhempään elinaikaan ja suurempaan kuolleisuuteen pään ja kaulan alueen syöpää ja metastaattista rintasyöpää sairastavilla potilailla, jotka saavat solunsalpaajahoitoa.
Ole erityisen varovainen muiden veren punasolujen tuotantoa stimuloivien tuotteiden suhteen
Abseamed kuuluu valmisteisiin, jotka stimuloivat punasolujen tuotantoa erytropoietiiniksi kutsutun ihmisen proteiinin tavoin. Hoitoalan ammattilainen kirjaa aina tarkasti ylös käyttämäsi tuotteen tiedot. Jos sinulle annetaan hoidon aikana muuta tämän ryhmän lääkettä kuin Abseamedia, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen sen käyttämistä.
Muut lääkevalmisteet ja Abseamed
Abseamed ei yleensä reagoi muiden lääkkeiden kanssa, mutta kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Jos käytät lääkettä, jonka nimi on siklosporiini (käytetään esim. munuaisensiirtojen jälkeen), lääkäri saattaa määrätä verikokeita tehtäväksi siklosporiinipitoisuuden tarkistamiseksi Abseamed- hoidon aikana.
Rautalisät ja muut verenmuodostusta lisäävät aineet saattavat lisätä Abseamedin tehokkuutta. Lääkäri päättää, voitko ottaa niitä.
Jos käyt jossakin sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla, kerro lääkärille, että saat
Raskaus ja imetys
Jos jokin seuraavista koskee sinua, sinun on kerrottava siitä lääkärille. Voit ehkä edelleen käyttää Abseamedia, mutta keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa:
•jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana
•jos imetät.
- Binocrit - epoetin alfa
- Nespo - darbepoetin alfa
- Aranesp - darbepoetin alfa
- Epoetin alfa hexal - epoetin alfa
Lista reseptilääkkeistä. Lääkeaine: "Epoetin alfa"
Abseamed sisältää natriumia:
Abseamed sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
3.Miten Abseamedia käytetään
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Lääkärisi on otattanut sinulta verikokeita ja päättänyt, että tarvitset Abseamedia.
Abseamed voidaan antaa ruiskeena (injektiona):
•joko laskimoon tai katetriin, joka on asetettu laskimoon (laskimonsisäisesti)
•tai ihon alle (ihonalaisesti).
Lääkäri päättää Abseamedin antotavan. Ruiskeen antaa tavallisesti lääkäri, hoitaja tai muu hoitoalan ammattilainen. Jotkut potilaat saattavat opetella myöhemmin pistämään lääkkeen itse ihon alle, sen mukaan, miksi he tarvitsevat
Abseamedia ei pidä käyttää:
•sen jälkeen, kun etikettiin ja ulkopakkaukseen merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä on umpeutunut
•jos tiedät tai luulet, että valmiste on vahingossa päässyt jäätymään
•jos jääkaappi on ollut pois päältä.
Sinulle annettava
Lääkäri seuraa verenpainettasi säännöllisesti
Munuaissairautta sairastavat henkilöt
•Lääkäri pyrkii pitämään hemoglobiiiniarvosi välillä
•Abseamedin tavallinen aloitusannos aikuisille ja lapsille on 50 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa (/kg) kohti annettuna kolmesti viikossa. Peritoneaalidialyysihoitoa saaville potilaille Abseamedia saatetaan antaa kahdesti viikossa.
•Abseamed annetaan aikuisille ja lapsille pistoksena joko suoraan laskimoon (laskimonsisäisesti) tai laskimoon asetun katetrin kautta. Jos tämä antoreitti (laskimon tai katetrin kautta) ei ole helposti käytettävissä, lääkärisi voi päättää, että Abseamed annetaan ihon alle (ihonalaisesti). Tämä koskee dialyysipotilaita ja potilaita, jotka eivät ole vielä saaneet dialyysia.
•Lääkäri määrää säännöllisiä verikokeita todetakseen, miten anemiasi reagoi hoitoon, ja saattaa muuttaa annosta, tavallisesti ei kuitenkaan useammin kuin neljän viikon välein.
•Kun anemia on saatu hallintaan, lääkäri tarkastaa veriarvosi säännöllisesti. Hän saattaa muuttaa käyttämääsi
•Jos elimistössäsi ei synny riittävää vastetta Abseamedille, lääkäri tarkistaa käyttämäsi annoksen ja kertoo sinulle, pitääkö
•Jos Abseamedin annosväli on sinulla tavallista pidempi (yli yksi viikko), saattaa olla, ettet saavuta riittäviä hemoglobiiniarvoja, jolloin
•
•Jos sinulle annetaan dialyysihoitoa, kun aloitat
Solunsalpaajahoitoa saavat aikuiset
•Lääkäri voi aloittaa
•Lääkäri pyrkii pitämään hemoglobiiniarvosi välillä
•Aloitusannos on joko 150 IU painokiloa kohti kolme kertaa viikossa tai 450 IU painokiloa kohti kerran viikossa.
•Abseamed annetaan pistoksena ihon alle.
•Lääkäri tilaa verikokeet ja saattaa sovittaa annosta anemian hoitovasteesta riippuen.
•
•
Aikuiset potilaat, jotka luovuttavat vertansa
•Tavallinen annos on 600 IU:ta painokiloa kohti kahdesti viikossa.
•Abseamedia annetaan pistoksena laskimoon välittömästi sen jälkeen kun olet luovuttanut verta, kolmen viikon ajan ennen leikkaustasi.
•Sinulle voidaan myös antaa lisärautaa ennen
Aikuiset, joille on suunniteltu suuri ortopedinen leikkaus
•Suositusannos on 600 IU painokiloa kohti kerran viikossa.
•Abseamedia annetaan pistoksena ihon alle joka viikko kolmen viikon ajan ennen leikkausta ja leikkauspäivänä.
•Tapauksissa, joissa on tarpeen lyhentää hoidon aikaa ennen leikkausta, annetaan 300 IU/kg päivittäin korkeintaan 10 perättäisenä päivänä ennen leikkausta, leikkauspäivänä sekä neljänä päivänä heti leikkauksen jälkeen.
•Jos verikokeet osoittavat hemoglobiinisi olevan liian korkea ennen leikkausta, hoito on keskeytettävä.
•Sinulle saatetaan antaa lisärautaa ennen
Abseamedin pistäminen ihon alle
Hoidon alkaessa hoitohenkilökunta pistää yleensä Abseamedin. Myöhemmin lääkäri saattaa kuitenkin ehdottaa, että sinä tai sinua hoitava henkilö opettelisi pistämään
•Älä yritä pistää itse itseäsi, ellei lääkäri tai hoitaja ole opettanut pistämistä sinulle.
•Käytä Abseamedia juuri siten kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
•Varmista, että pistät juuri sen määrän nestettä, jonka lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
•Käytä Abseamedia vain, jos se on säilytetty oikein – katso kohta 5, Abseamedin säilyttäminen.
•Anna
Ota yhdestä ruiskusta vain yksi annos Abseamedia.
Jos Abseamed pistetään ihon alle (subkutaanisesti), pistettävä määrä ei normaalisti ole enempää kuin yksi millilitra (1 ml) yhdessä pistoksessa.
Abseamed annetaan yksinään. Sitä ei sekoiteta muiden injektionesteiden kanssa.
Älä ravista
Ohjeet Abseamedin pistämiseen itseesi ovat tämän pakkausselosteen lopussa.
Jos käytät enemmän Abseamedia kuin sinun pitäisi
Kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos Abseamedia on mielestäsi pistetty liikaa. Haittavaikutukset Abseamedin yliannostuksesta ovat epätodennäköisiä.
Jos unohdat käyttää Abseamedia
Pistä seuraava annos heti kun muistat. Jos seuraavaan annokseen on alle vuorokausi aikaa, jätä unohtunut ruiske ottamatta ja jatka hoitoa tavalliseen tapaan. Älä pistä kaksinkertaista annosta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
4.Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kerro välittömästi lääkärille tai hoitajalle, jos huomaat itselläsi tässä luetteloituja vaikutuksia.
Hyvin yleiset haittavaikutukset
Näitä voi esiintyä useammalla kuin yhdellä 10:stä Abseamedia käyttävästä potilaasta.
•Ripuli
•Pahoinvointi vatsassa
•Oksentelu
•Kuume
•Hengitystieoireita, kuten tukkoinen nenä ja kurkkukipu, on raportoitu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka eivät saa vielä dialyysihoitoa.
Yleiset haittavaikutukset
Näitä voi esiintyä enintään yhdellä 10:stä Abseamedia käyttävästä potilaasta.
•Kohonnut verenpaine. Päänsäryt, erityisesti äkillistä migreeniä muistuttava viiltävä päänsärky, sekava olo tai kohtaukset voivat olla merkkejä äkillisestä verenpaineen kohoamisesta. Se vaatii kiireellistä hoitoa. Kohonnut verenpaine voi vaatia muuta lääkehoitoa (tai jo käyttämäsi verenpainelääkityksen muuttamista).
•Verisuonitukokset (mukaan lukien syvä laskimotukos ja verisuoneen pysähtyvät verihyytymät), jotka voivat vaatia kiireellistä hoitoa. Oireita voivat olla rintakipu, hengästyneisyys ja kivulias turvotus ja punoitus, yleensä jalassa.
•Yskä.
- Biopoin - B03XA01
- Retacrit - B03XA01
- Neorecormon - B03XA01
- Silapo - B03XA01
- Eporatio - B03XA01
Lista reseptilääkkeistä. ATC-koodi: "B03XA01"
•Ihottumat, jotka voivat johtua allergisesta reaktiosta.
•Luu- tai lihaskipu.
•Flunssan kaltaiset oireet, kuten päänsärky, nivelkipu ja
•Punoitus, polte ja kipu injektiokohdassa.
•Nilkkojen, jalkaterien tai sormien turvotus.
Melko harvinaiset haittavaikutukset
Näitä voi esiintyä enintään yhdellä 100:sta Abseamedia käyttävästä potilaasta.
•Veren korkeat kaliumpitoisuudet, jotka voivat aiheuttaa epänormaalin sydämen lyöntirytmin (tämä on hyvin yleinen haittavaikutus dialyysipotilailla).
•Kouristukset.
•Nenän tai hengitysteiden tukkoisuus.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset
Näitä voi esiintyä enintään yhdellä 10 000:sta Abseamedia käyttävästä potilaasta
•Puhtaan punasoluaplasian (PRCA) oireet

PRCA tarkoittaa sitä, että luuydin ei valmista riittävästi punasoluja. PRCA aiheuttaa äkillisen vakavan anemian. Sen oireita ovat:
•epätavallinen väsymys
•huimaus
•hengästyneisyys.
Puhdasta punasoluaplasiaa PRCA on hyvin harvoin raportoitu lähinnä munuaissairauspotilailla kuukausien tai vuosien epoetiini alfa
•Erityisesti hoidon alussa pienten verisolujen (joita sanotaan verihiutaleiksi) tasoissa voi tapahtua nousua. Nämä verisolut ottavat osaa verihyytymän muodostumiseen. Lääkärisi tarkastaa tämän
Jos saat hemodialyysihoitoa:
•Verihyytymiä (tromboosi) voi muodostua dialyysisuntissasi. Tämä on todennäköisempää, jos sinulla on alhainen verenpaine tai avannekomplikaatioita.
•Verihyytymiä voi muodostua myös hemodialyysijärjestelmääsi. Lääkärisi voi päättää nostaa hepariiniannostustasi dialyysin aikana.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi, jos tiedät että sinulla on jokin näistä oireista tai jos huomaat joitakin muita oireita
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
5.Abseamedin säilyttäminen
•Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
•Älä käytä tätä lääkettä etiketissä tai pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
•Säilytä ja kuljeta kylmässä
•Voit ottaa Abseamedin jääkaapista ja pitää sitä huoneenlämpötilassa (enintään 25°C) enintään kolmen vuorokauden ajan. Kun ruisku on otettu jääkaapista ja saavuttanut huoneenlämpötilan (enintään 25°C), se on käytettävä kolmen vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
•Ei saa jäätyä. Älä ravista.
•Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että
•se on vahingossa jäätynyt, tai
•jääkaapissa on ollut toimintahäiriö,
•neste on värjäytynyt tai siinä näkyy kelluvia hiukkasia,
•sinetti on rikki.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Abseamed sisältää
-Vaikuttava aine on: epoetiini alfa (katso määrät jäljempänä olevasta taulukosta).
-Muut aineet ovat: natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, glysiini, polysorbaatti 80, kloorivetyhappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Abseamed on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa. Ruiskut on pakattu läpipainopakkaukseen.
Pakkaus | Kunkin vahvuuden pakkauskoot | Epoetiini alfa- | ||
| määrän/tilavuuden mukaan | määrä | ||
Esitäytetyt ruiskut* | 2 000 IU / ml: |
| ||
| 1 000 | IU / 0,5 ml | 8,4 mikrogrammaa | |
| 2 000 | IU / 1 ml | 16,8 mikrogrammaa | |
| 10 000 | IU / ml: | 25,2 mikrogrammaa | |
| 3 000 | IU / 0,3 ml | ||
| 4 000 | IU / 0,4 ml | 33,6 mikrogrammaa | |
| 5 000 | IU / 0,5 ml | 42,0 mikrogrammaa | |
| 6 000 | IU / 0,6 ml | 50,4 mikrogrammaa | |
| 7 000 | IU / 0,7 ml | 58,8 mikrogrammaa | |
| 8 000 | IU / 0,8 ml | 67,2 mikrogrammaa | |
| 9 000 | IU / 0,9 ml | 75,6 mikrogrammaa | |
| 10 000 | IU / 1 ml | 84,0 mikrogrammaa | |
| 40 000 | IU / ml: | 168,0 mikrogrammaa | |
| 20 000 | IU / 0,5 ml | ||
| 30 000 | IU / 0,75 ml | 252,0 mikrogrammaa | |
| 40 000 | IU / 1 ml | 336,0 mikrogrammaa |
*Pakkauskoko: 1, 4 tai 6 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksella varustettuna tai ilman. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Kuhloweg 37
Saksa
Valmistaja
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
Itävalta
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
Tél/Tel: + | Tel: + |
България | Luxembourg/Luxemburg |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
Teл.: + | Tél/Tel: + |
Česká republika | Magyarország |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
Tel: + | Tel: + |
Danmark | Malta |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
Tlf: + | Tel: + |
Deutschland | Nederland |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | Eurocept B.V. |
Tel: + | Tel: + |
Eesti | Norge |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
Tel: + | Tlf: + |
Ελλάδα | Österreich |
RAFARM A.E.B.E. | Medice Arzneimittel GmbH |
Τηλ: + | Tel: + |
España | Polska |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
Tel: + | Tel: + |
France | Portugal |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
Tel: + | Tel: + |
Hrvatska | România |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
Tel: + | Tel: + |
Ireland | Slovenija |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
Tel: + | Tel: + |
Ísland | Slovenská republika |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
Sími: + | Tel: + |
Italia | Suomi/Finland |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
Tel: + | Puh/Tel: + |
Κύπρος | Sverige |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
Τηλ: + | Tel: + |
Latvija | United Kingdom |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
Tel: + | Tel: + |

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Ohjeet itsesi pistämiseen (vain potilaille, joilla on munuaissairauden aiheuttama oireinen anemia, jotka saavat sädehoitoa tai potilaille, joille on suunniteltu ortopedinen leikkaus)
Tässä osassa neuvotaan, kuinka voit itse pistää
1.Pese kätesi.
2.Poista yksi ruisku pakkauksesta ja irrota injektioneulan suojakorkki. Ruiskuissa on kohomerkityt asteikkorenkaat, jotta osittainen käyttö on tarvittaessa mahdollista. Jokainen asteikkorengas vastaa 0,1 ml tilavuutta. Jos osittainen käyttö on tarpeen, poista jäljelle jäänyt liuos ennen injektiota.
3.Puhdista pistokohdan iho alkoholilla kostutetulla pumpulilapulla.
4.Purista iho poimulle peukalon ja etusormen välissä.
5.Pistä neula ihoon nopealla ja varmalla liikkeellä. Ruiskuta
Esitäytetty ruisku ilman neulansuojusta
6.Ruiskuta lääke hitaasti ja tasaisesti, ja pidä koko ajan ihopoimua sormien välissä.
7.Kun olet ruiskuttanut lääkkeen, vedä neula ulos ja irrota otteesi ihopoimusta. Paina pistokohtaa tiukasti kuivalla ja steriilillä pumpulilapulla.
8.Hävitä käyttämätön valmiste tai jäte. Käytä jokaista ruiskua vain yhteen pistokseen.
Esitäytetty ruisku neulansuojuksella varustettuna
6.Pidä koko ajan ihopoimua sormien välissä, paina mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes koko annos on annettu eikä mäntää voi enää painaa edemmäs. Älä päästä irti männästä!
7.Kun olet ruiskuttanut lääkkeen, vedä neula ulos painamalla samalla mäntää ja irrota otteesi ihopoimusta. Paina pistokohtaa tiukasti kuivalla ja steriilillä pumpulilapulla.
8.Päästä mäntä irti. Neulansuojus sulkee neulan pian.
9.Hävitä käyttämätön valmiste tai jäte. Käytä jokaista ruiskua vain yhteen pistokseen.
Kommentit