Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishArtikkelin sisältö
- 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
- 2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
- 3. LUETTELO APUAINEISTA
- 4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
- 5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
- 6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
- 7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
- 8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
- 10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
- 11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
- 12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
- 13. ERÄNUMERO
- 14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
- 15. KÄYTTÖOHJEET
- 16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
- 2. ANTOTAPA
- 3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 4. ERÄNUMERO
- 5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
- 6. MUUTA
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
ULKOPAKKAUS
1.LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Adcetris 50 mg,
2.VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yksi injektiopullo sisältää 50 mg brentuksimabivedotiinia.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen yksi injektiopullo sisältää 5 mg/ml brentuksimabivedotiinia.
3.LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraattidihydraatti,
Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
4.LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
1 injektiopullo
5.ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Laskimoon, käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen.
Lue pakkausseloste.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7.MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
9.ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä jääkaapissa.
Ei saa jäätyä.
Säilytä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Vain yhtä käyttökertaa varten.
- Rienso - Takeda Pharma A/S
- Ninlaro - Takeda Pharma A/S
- Tandemact - Takeda Pharma A/S
- Glustin - Takeda Pharma A/S
- Competact - Takeda Pharma A/S
Lista reseptilääkkeistä. Valmistaja: "Takeda Pharma A/S"
11.MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Tanska
12.MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/12/794/001
13.ERÄNUMERO
Batch
14.YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke
15.KÄYTTÖOHJEET
16.TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Vapautettu pistekirjoituksesta
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
INJEKTIOPULLON ETIKETTI
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Adcetris 50 mg,
Laskimoon
2.ANTOTAPA
Laskimoon, käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen.
3.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
4.ERÄNUMERO
Batch
5.SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
50 mg
6.MUUTA
Kommentit
