Artikkelin sisältö
- 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
- 2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
- 3. LUETTELO APUAINEISTA
- 4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
- 5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
- 6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
- 7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
- 8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
- 10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
- 11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
- 12. MYYNTILUVAN NUMEROT
- 13. ERÄNUMERO, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT
- 14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
- 15. KÄYTTÖOHJEET
- 16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
- 17. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – 2D-VIIVAKOODI
- 18. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
- 2. ANTOTAPA
- 3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 4. ERÄNUMERO
- 5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
- 6. MUUTA

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA, JOSSA 1, 5 TAI 10 ESITÄYTETTYÄ KYNÄÄ
1.LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bemfola 75 IU/0,125 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä follitropiini alfa
2.VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yhdestä esitäytetystä kynästä saadaan 75 IU follitropiini alfaa (vastaa 5,5 mikrogrammaa) 0,125 millilitrassa.
Yksi millilitra liuosta sisältää 600 IU:ta (vastaa 44 mikrogrammaa).
3.LUETTELO APUAINEISTA
Poloksameeri 188, sakkaroosi, metioniini, dinatriumvetyfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, fosforihappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
4.LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä 1 esitäytetty kynä
1 injektioneula
5 esitäytettyä kynää
5 injektioneulaa
10 esitäytettyä kynää
10 injektioneulaa
5.ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Ihon alle.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7.MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ

EXP
9.ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä jääkaapissa.
Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.
Lääkevalmistetta, jonka kestoaika on voimassa, voidaan säilyttää enintään 25 °C:n lämpötilassa enintään kolme kuukautta. Tällöin valmiste on hävitettävä, jos sitä ei ole käytetty kolmen kuukauden kuluessa.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11.MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út
12.MYYNTILUVAN NUMEROT
EU/1/13/909/001
EU/1/13/909/006
EU/1/13/909/007
13.ERÄNUMERO, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT
Erä
14.YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15.KÄYTTÖOHJEET
16.TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
bemfola 75 iu/0,125 ml

17.YKSILÖLLINEN TUNNISTE – 2D-VIIVAKOODI
18.YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
PC:
SN:
NN:

PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ESITÄYTETYN KYNÄN ETIKETTI
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Bemfola 75 IU/0,125 ml injektioneste follitropiini alfa
Ihon alle
2.ANTOTAPA
3.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
4.ERÄNUMERO
Erä
5.SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
0,125 ml
6.MUUTA

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA, JOSSA 1, 5 TAI 10 ESITÄYTETTYÄ KYNÄÄ
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bemfola 150 IU/0,25 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä follitropiini alfa
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yhdestä esitäytetystä kynästä saadaan 150 IU follitropiini alfaa (vastaa 11 mikrogrammaa) 0,25 millilitrassa.
Yksi millilitra liuosta sisältää 600 IU:ta (vastaa 44 mikrogrammaa).
3. LUETTELO APUAINEISTA
Poloksameeri 188, sakkaroosi, metioniini, dinatriumvetyfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, fosforihappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä 1 esitäytetty kynä
1 injektioneula
5 esitäytettyä kynää
5 injektioneulaa
10 esitäytettyä kynää
10 injektioneulaa
- Elonva - corifollitropin alfa
- Gonal-f - follitropin alfa
- Pergoveris - follitropin alfa /lutropin alfa
- Ovaleap - follitropin alfa
Lista reseptilääkkeistä. Lääkeaine: "Follitropin alfa"
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Ihon alle.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ

EXP
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä jääkaapissa.
Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.
Lääkevalmistetta, jonka kestoaika on voimassa, voidaan säilyttää enintään 25 °C:n lämpötilassa enintään kolme kuukautta. Tällöin valmiste on hävitettävä, jos sitä ei ole käytetty kolmen kuukauden kuluessa.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út
12. MYYNTILUVAN NUMEROT
EU/1/13/909/002
EU/1/13/909/008
EU/1/13/909/009
13. ERÄNUMERO, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT
Erä
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
bemfola 150 iu/0,25 ml

17. YKSILÖLLINEN TUNNISTE –
18. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
PC:
SN:
NN:

PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ESITÄYTETYN KYNÄN ETIKETTI
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Bemfola 150 IU/0,25 ml injektioneste follitropiini alfa
Ihon alle
2. ANTOTAPA
3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
4. ERÄNUMERO
Erä
5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
0,25 ml
6. MUUTA

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA, JOSSA 1, 5 TAI 10 ESITÄYTETTYÄ KYNÄÄ
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bemfola 225 IU/0,375 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä follitropiini alfa
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yhdestä esitäytetystä kynästä saadaan 225 IU follitropiini alfaa (vastaa 16,5 mikrogrammaa) 0,375 millilitrassa. Yksi millilitra liuosta sisältää 600 IU:ta (vastaa 44 mikrogrammaa).
3. LUETTELO APUAINEISTA
Poloksameeri 188, sakkaroosi, metioniini, dinatriumvetyfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, fosforihappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä 1 esitäytetty kynä
1 injektioneula
5 esitäytettyä kynää
5 injektioneulaa
10 esitäytettyä kynää
10 injektioneulaa
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Ihon alle.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ

EXP
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä jääkaapissa.
Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.
Lääkevalmistetta, jonka kestoaika on voimassa, voidaan säilyttää enintään 25 °C:n lämpötilassa enintään kolme kuukautta. Tällöin valmiste on hävitettävä, jos sitä ei ole käytetty kolmen kuukauden kuluessa.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út
- Terrosa - Gedeon Richter Plc.
Lista reseptilääkkeistä. Valmistaja: "Gedeon Richter Plc."
12. MYYNTILUVAN NUMEROT
EU/1/13/909/003
EU/1/13/909/010
EU/1/13/909/011
13. ERÄNUMERO, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT
Erä
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
bemfola 225 iu/0,375 ml

17. YKSILÖLLINEN TUNNISTE –
18. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
PC:
SN:
NN:

PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ESITÄYTETYN KYNÄN ETIKETTI
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Bemfola 225 IU/0,375 ml injektioneste follitropiini alfa
Ihon alle
2. ANTOTAPA
3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
4. ERÄNUMERO
Erä
5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
0,375 ml
6. MUUTA

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA, JOSSA 1, 5 TAI 10 ESITÄYTETTYÄ KYNÄÄ
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bemfola 300 IU/0,50 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä follitropiini alfa
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yhdestä esitäytetystä kynästä saadaan 300 IU follitropiini alfaa (vastaa 22 mikrogrammaa) 0,5 millilitrassa.
Yksi millilitra liuosta sisältää 600 IU:ta (vastaa 44 mikrogrammaa).
3. LUETTELO APUAINEISTA
Poloksameeri 188, sakkaroosi, metioniini, dinatriumvetyfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, fosforihappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä 1 esitäytetty kynä
1 injektioneula
5 esitäytettyä kynää
5 injektioneulaa
10 esitäytettyä kynää
10 injektioneulaa
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Ihon alle.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ

EXP
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä jääkaapissa.
Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.
Lääkevalmistetta, jonka kestoaika on voimassa, voidaan säilyttää enintään 25 °C:n lämpötilassa enintään kolme kuukautta. Tällöin valmiste on hävitettävä, jos sitä ei ole käytetty kolmen kuukauden kuluessa.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út
12. MYYNTILUVAN NUMEROT
EU/1/13/909/004
EU/1/13/909/012
EU/1/13/909/013
13. ERÄNUMERO, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT
Erä
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
bemfola 300 iu/0,5 ml

17. YKSILÖLLINEN TUNNISTE –
18. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
PC:
- Ovaleap - G03GA05
- Gonal-f - G03GA05
Lista reseptilääkkeistä. ATC-koodi: "G03GA05"
SN:
NN:

PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ESITÄYTETYN KYNÄN ETIKETTI
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Bemfola 300 IU/0,50 ml injektioneste follitropiini alfa
Ihon alle
2. ANTOTAPA
3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
4. ERÄNUMERO
Erä
5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
0,50 ml
6. MUUTA

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA, JOSSA 1, 5 TAI 10 ESITÄYTETTYÄ KYNÄÄ
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bemfola 450 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä follitropiini alfa
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yhdestä esitäytetystä kynästä saadaan 450 IU follitropiini alfaa (vastaa 33 mikrogrammaa) 0,75 millilitrassa.
Yksi millilitra liuosta sisältää 600 IU:ta (vastaa 44 mikrogrammaa).
3. LUETTELO APUAINEISTA
Poloksameeri 188, sakkaroosi, metioniini, dinatriumvetyfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, fosforihappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä 1 esitäytetty kynä
1 injektioneula
5 esitäytettyä kynää
5 injektioneulaa
10 esitäytettyä kynää
10 injektioneulaa
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Ihon alle.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ

EXP
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä jääkaapissa.
Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.
Lääkevalmistetta, jonka kestoaika on voimassa, voidaan säilyttää enintään 25 °C:n lämpötilassa enintään kolme kuukautta. Tällöin valmiste on hävitettävä, jos sitä ei ole käytetty kolmen kuukauden kuluessa.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út
12. MYYNTILUVAN NUMEROT
EU/1/13/909/005
EU/1/13/909/014
EU/1/13/909/015
13. ERÄNUMERO, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT
Erä
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
bemfola 450 iu/0,75 ml

17. YKSILÖLLINEN TUNNISTE –
18. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
PC:
SN:
NN:

PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ESITÄYTETYN KYNÄN ETIKETTI
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Bemfola 450 IU/0,75 ml injektioneste follitropiini alfa
Ihon alle
2. ANTOTAPA
3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
4. ERÄNUMERO
Erä
5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
0,75 ml
6. MUUTA
Kommentit