Artikkelin sisältö
- 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
- 2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
- 3. LUETTELO APUAINEISTA
- 4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
- I. 1
- 5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
- 6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
- 7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
- 8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
- 10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
- 11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
- 12. MYYNTILUVAN NUMERO
- 13. ERÄNUMERO
- 14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
- 15. KÄYTTÖOHJEET
- 16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
- 11. MYYNTILUVAN HALTIJA NIMI JA OSOITE
- I. 3
- 6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
- 15. KÄYTTÖOHJE (sisäkannen teksti)
- 2. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
- 3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 4. ERÄNUMERO
- 5. MUUTA
- 2. ANTOTAPA
- 5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
- 6. MUUTA

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT: 15 INJEKTIOPULLOA / 15 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA
1.LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2.VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3.LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4.LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
15
I. 1
II. 1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta injektionesteen valmistamiseksi. Tämä esitäytetty ruisku sisältää natriumkloridiliuosta 5,4 mg/ml.
*
5.ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Yhtä käyttökertaa varten.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7.MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN

8.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP (kk.vvvv)
Käyttövalmis
9.ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11.MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12.MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/003
13.ERÄNUMERO
Lot
14.YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15.KÄYTTÖOHJEET
16.TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
(15 yksittäispakkausta (15 INJEKTIOPULLOA / 15 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA)
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
15 yksittäispakkausta, joista jokainen sisältää:
I. 1
II. 1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta injektionesteen valmistamiseksi. Tämä esitäytetty ruisku sisältää natriumkloridiliuosta 5,4 mg/ml.
III.1 injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua.
*
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Yhtä käyttökertaa varten.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN

8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}
Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11.MYYNTILUVAN HALTIJA NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/005
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
(14 yksittäispakkausta (14 INJEKTIOPULLOA / 14 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA)
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
14 yksittäispakkausta, joista jokainen sisältää:
I. 1
II. 1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta injektionesteen valmistamiseksi. Tämä esitäytetty ruisku sisältää natriumkloridiliuosta 5,4 mg/ml.
III. 1 injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua.
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Yhtä käyttökertaa varten.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN

8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}
Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJA NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/009
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
(12 yksittäispakkausta (12 INJEKTIOPULLOA / 12 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA)
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
12 yksittäispakkausta, joista jokainen sisältää:
I. 1
II. 1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta injektionesteen valmistamiseksi. Tämä esitäytetty ruisku sisältää natriumkloridiliuosta 5,4 mg/ml.
III.1 injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua.
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Yhtä käyttökertaa varten.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN

8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}
Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJA NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/011
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT: (5 INJEKTIOPULLOA / 5 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA (1,2 ml))
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
5
I. 1
II. 1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta injektionesteen valmistamiseksi. Tämä esitäytetty ruisku sisältää natriumkloridiliuosta 5,4 mg/ml.
*
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Yhtä käyttökertaa varten.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP (kk.vvvv)

Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/004
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
(5 yksittäispakkausta (5 INJEKTIOPULLOA / 5 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA))
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogramma (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
5 yksittäispakkausta, joista jokainen sisältää:
I. 1
II. 1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta injektionesteen valmistamiseksi. Tämä esitäytetty ruisku sisältää natriumkloridiliuosta 5,4 mg/ml.
III. 1 injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua.
*
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Yhtä käyttökertaa varten.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN

8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}
Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJA NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/006
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
45 (3 x 15) YKSITTÄISPAKKAUSTA SISÄLTÄVÄ PAKKAUS (MUKAAN LUKIEN SININEN RASIA)
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
3 kuukauden pakkaus, jossa on 45 (3 x 15) yksittäispakkausta, joista jokainen sisältää:
I. 1
II. 1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta injektionesteen valmistamiseksi. Tämä esitäytetty ruisku sisältää natriumkloridiliuosta 5,4 mg/ml.
III.1 injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua.
*
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
- Extavia - interferon beta-1b
Lista reseptilääkkeistä. Lääkeaine: "Interferon beta-1b"
Yhtä käyttökertaa varten.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN

8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}
Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/007
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
42 (3 x 14) YKSITTÄISPAKKAUSTA SISÄLTÄVÄ PAKKAUS (MUKAAN LUKIEN SININEN RASIA)
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
3 kuukauden pakkaus, jossa on 42 (3 x 14) yksittäispakkausta, joista jokainen sisältää:
I. 1
II. 1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta injektionesteen valmistamiseksi. Tämä esitäytetty ruisku sisältää natriumkloridiliuosta 5,4 mg/ml.
III.1 injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua.
*
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Yhtä käyttökertaa varten.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN

8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}
Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/010
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
28 (2 x 14) YKSITTÄISPAKKAUSTA SISÄLTÄVÄ PAKKAUS (MUKAAN LUKIEN SININEN RASIA)
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
2 kuukauden pakkaus, jossa on 28 (2 x 14) yksittäispakkausta, joista jokainen sisältää:
I. 1
II. 1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta injektionesteen valmistamiseksi. Tämä esitäytetty ruisku sisältää natriumkloridiliuosta 5,4 mg/ml.
III.1 injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua.
*
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Yhtä käyttökertaa varten.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN

8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}
Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/012
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
15 YKSITTÄISPAKKAUSTA SISÄLTÄVÄ PAKKAUS, OSA PAKKAUKSESTA, JOSSA ON
45 (3 x 15) YKSITTÄISPAKKAUSTA (MUKAAN LUKIEN SININEN RASIA)
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Pakkaus sisältää 15 yksittäispakkausta, osa 3 kuukauden pakkauksesta, joka sisältää 45 (3 x 15) yksittäispakkausta. Yksittäisiä pakkauksia ei myydä erikseen.
Yksi pakkaus sisältää:
I. 1
II. 1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta injektionesteen valmistamiseksi. Tämä esitäytetty ruisku sisältää natriumkloridiliuosta 5,4 mg/ml.
III.1 injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua.
*
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Yhtä käyttökertaa varten.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN

8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}
Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/007
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
14 YKSITTÄISPAKKAUSTA SISÄLTÄVÄ PAKKAUS, OSA PAKKAUKSESTA, JOSSA ON
42 (3 x 14) YKSITTÄISPAKKAUSTA (MUKAAN LUKIEN SININEN RASIA)
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Pakkaus sisältää 14 yksittäispakkausta, osa 3 kuukauden pakkauksesta, joka sisältää 42 (3 x 14) yksittäispakkausta. Yksittäisiä pakkauksia ei myydä erikseen.
Yksi pakkaus sisältää:
I. 1
II. 1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta injektionesteen valmistamiseksi. Tämä esitäytetty ruisku sisältää natriumkloridiliuosta 5,4 mg/ml.
III.1 injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua.
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Yhtä käyttökertaa varten.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}
Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/010
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
14 YKSITTÄISPAKKAUSTA SISÄLTÄVÄ PAKKAUS, OSA PAKKAUKSESTA, JOSSA ON
28 (2 x 14) YKSITTÄISPAKKAUSTA (MUKAAN LUKIEN SININEN RASIA)
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Pakkaus sisältää 14 yksittäispakkausta, osa 2 kuukauden pakkauksesta, joka sisältää 28 (2 x 14) yksittäispakkausta. Yksittäisiä pakkauksia ei myydä erikseen.
Yksi pakkaus sisältää:
I. 1
II. 1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta injektionesteen valmistamiseksi. Tämä esitäytetty ruisku sisältää natriumkloridiliuosta 5,4 mg/ml.
III.1 injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua.
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Yhtä käyttökertaa varten.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}
Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/012
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
1 YKSITTÄISPAKKAUKSEN (1 INJEKTIOPULLO / 1 ESITÄYTETTY RUISKU) SISÄLTÄVÄ PAKKAUS, OSA PAKKAUKSESTA, JOSSA ON 15 YKSITTÄISPAKKAUSTA 3 x 15 YKSITTÄISPAKKAUKSEN SISÄLTÄVÄSSÄ PAKKAUKSESSA
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Osa pakkauksesta, jossa on 15 yksittäispakkausta 3x15 yksittäispakkauksen 3 kuukauden pakkauksesta. Yksittäisiä pakkauksia ei myydä erikseen.
1
1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta: natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml,
1 injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua.
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Yhtä käyttökertaa varten.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}
Käyttövalmis
- Levitra - Bayer AG
Lista reseptilääkkeistä. Valmistaja: "Bayer AG "

9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/007
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
1 YKSITTÄISPAKKAUKSEN (1 INJEKTIOPULLO / 1 ESITÄYTETTY RUISKU) SISÄLTÄVÄ PAKKAUS, OSA PAKKAUKSESTA, JOSSA ON 14 YKSITTÄISPAKKAUSTA 3 x 14 YKSITTÄISPAKKAUKSEN SISÄLTÄVÄSSÄ PAKKAUKSESSA
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Osa pakkauksesta, jossa on 14 yksittäispakkausta 3x14 yksittäispakkauksen 3 kuukauden pakkauksesta. Yksittäisiä pakkauksia ei myydä erikseen.
1
1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta: natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml,
1 injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua.
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Yhtä käyttökertaa varten.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}

Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/010
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
1 YKSITTÄISPAKKAUKSEN (1 INJEKTIOPULLO / 1 ESITÄYTETTY RUISKU) SISÄLTÄVÄ PAKKAUS, OSA PAKKAUKSESTA, JOSSA ON 14 YKSITTÄISPAKKAUSTA 2 x 14 YKSITTÄISPAKKAUKSEN SISÄLTÄVÄSSÄ PAKKAUKSESSA
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Osa pakkauksesta, jossa on 14 yksittäispakkausta 2x14 yksittäispakkauksen 2 kuukauden pakkauksesta. Yksittäisiä pakkauksia ei myydä erikseen.
1
1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta: natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml,
1 injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua.
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Yhtä käyttökertaa varten.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}

Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/012
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
(TITRAUSPAKKAUS, JOKA SISÄLTÄÄ 4x1 KOLMOISPAKKAUSTA (3 INJEKTIOPULLOA / 3 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA)), 12 ENSIMMÄISEEN INJEKTIOON / HOITOPÄIVÄLLE
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Titrauspakkaus
sisältää 4 kolmoispakkausta, joista jokainen sisältää:
I. 3
interferonia*.
II. 3 esitäytettyä ruiskua, jossa on liuotinta
III.3 injektiopullon adapteria neulojen kanssa ja 6 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua
*
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Yhtä käyttökertaa varten.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}
Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/008
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
Käytä keltainen kolmoispakkaus nro 1 hoitopäiville 1, 3 ja 5
Käytä punainen kolmoispakkaus nro 2 hoitopäiville 7, 9 ja 11
Käytä vihreä kolmoispakkaus nro 3 hoitopäiville 13, 15 ja 17
Käytä sininen kolmoispakkaus nro 4 hoitopäiville 19, 21 ja 23
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
(1 yksittäispakkaus (1 INJEKTIOPULLO / 1 ESITÄYTETTY RUISKU) 15 injektiopullon / 15 esitäytetyn ruiskun pakkauksessa)
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Yksittäispakkaus kuuluu 15 yksittäistä pakkausta sisältävään pakkaukseen. Yksittäisiä pakkauksia ei myydä erikseen.
1
1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta: natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml,
1 injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua.
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}

Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJA NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/005
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
(1 yksittäispakkaus (1 INJEKTIOPULLO / 1 ESITÄYTETTY RUISKU) 14 injektiopullon / 14 esitäytetyn ruiskun pakkauksessa)
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Yksittäispakkaus kuuluu 14 yksittäistä pakkausta sisältävään pakkaukseen. Yksittäisiä pakkauksia ei myydä erikseen.
1
1esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta: natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml,
1injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua.
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}
Käyttövalmis

9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJA NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/009
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
(1 yksittäispakkaus (1 INJEKTIOPULLO / 1 ESITÄYTETTY RUISKU) 12 yksittäispakkauksen pakkauksessa)
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Yksittäispakkaus kuuluu 12 yksittäistä pakkausta sisältävään pakkaukseen. Yksittäisiä pakkauksia ei myydä erikseen.
1
1esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta: natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml,
1injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua.
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}
Käyttövalmis

9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJA NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/011
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
- Extavia - L03AB08
Lista reseptilääkkeistä. ATC-koodi: "L03AB08"
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
(1 yksittäispakkaus (1 INJEKTIOPULLO / 1 ESITÄYTETTY RUISKU) 5 injektiopullon / 5 esitäytetyn ruiskun pakkauksessa)
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Yksittäispakkaus kuuluu 5 yksittäistä pakkausta sisältävään pakkaukseen. Yksittäisiä pakkauksia ei myydä erikseen.
1
1 esitäytetty ruisku, jossa on 1,2 ml liuotinta: natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml,
1 injektiopullon adapteri neulan kanssa ja 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua .
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}

Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJA NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/006
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 1 KOLMOISPAKKAUKSEN (3 INJEKTIOPULLOA / 3 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA) SISÄLTÄVÄ PAKKAUS, JOKA ON 4 KOLMOISPAKKAUKSEN SISÄLTÄVÄN TITRAUSPAKKAUKSEN SISÄPAKKAUS – HOITOPÄIVÄT 1, 3, 5
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Kolmoispakkaus 1
1. annosteluvaihe (0,25 ml) hoitopäiville 1, 3, 5
Osa titrauspakkausta. Ei yksittäismyyntiä.
3
3 esitäytettyä ruiskua, jossa on 1,2 ml liuotinta: natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml,
3 injektiopullon adapteria neulojen kanssa ja 6 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN

8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}
Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/008
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJE (sisäkannen teksti)
Hyvä potilas
Kolmoispakkaus 1 on tarkoitettu auttamaan 3 ensimmäisen injektion valmistelussa (päivät 1, 3 ja 5). Käytä ruiskussa oleva liuotin kokonaan injektiopullossa olevan
0,25 ml saakka ensimmäisessä kolmessa injektiossa (hoitopäivinä 1, 3 ja 5).
Hävitä injektiopullo ja siinä jäljellä oleva liuos.

16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
1 KOLMOISPAKKAUKSEN (3 INJEKTIOPULLOA / 3 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA) SISÄLTÄVÄ PAKKAUS, JOKA ON 4 KOLMOISPAKKAUKSEN SISÄLTÄVÄN TITRAUSPAKKAUKSEN SISÄPAKKAUS – HOITOPÄIVÄT 7, 9, 11
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Kolmoispakkaus 2
2. annosteluvaihe (0,5 ml) hoitopäiville 7, 9, 11
Osa titrauspakkausta. Ei yksittäismyyntiä.
3
3 esitäytettyä ruiskua, jossa on 1,2 ml liuotinta: natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml,
3 injektiopullon adapteria neulojen kanssa ja 6 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN

8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}
Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/008
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJE (sisäkannen teksti)
Hyvä potilas
Kolmoispakkaus 2 on tarkoitettu auttamaan 3 seuraavan injektion valmistelussa (päivät 7, 9 ja 11).
Käytä ruiskussa oleva liuotin kokonaan injektiopullossa olevan
Vedä liuos sitten ruiskussa olevaan merkkiin:
0,5 ml hoitopäivien 7, 9 ja 11 injektioita varten.
Hävitä injektiopullo ja siinä jäljellä oleva liuos.

16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
1 KOLMOISPAKKAUKSEN (3 INJEKTIOPULLOA / 3 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA) SISÄLTÄVÄ PAKKAUS, JOKA ON 4 KOLMOISPAKKAUKSEN SISÄLTÄVÄN TITRAUSPAKKAUKSEN SISÄPAKKAUS – HOITOPÄIVÄT 13, 15, 17
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Kolmoispakkaus 3
3. annosteluvaihe (0,75 ml) hoitopäiville 13, 15, 17
Osa titrauspakkausta. Ei yksittäismyyntiä.
3
3 esitäytettyä ruiskua, jossa on 1,2 ml liuotinta: natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml,
3 injektiopullon adapteria neulojen kanssa ja 6 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}

Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/008
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJE (sisäkannen teksti)
Hyvä potilas
Kolmoispakkaus 3 on tarkoitettu auttamaan 3 seuraavan injektion valmistelussa (päivät 13, 15 ja 17).
Käytä ruiskussa oleva liuotin kokonaan injektiopullossa olevan
Vedä liuos sitten ruiskussa olevaan merkkiin:
0,75 ml hoitopäivien 13, 15 ja 17 injektioita varten.
Hävitä injektiopullo ja siinä jäljellä oleva liuos.
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
1 KOLMOISPAKKAUKSEN (3 INJEKTIOPULLOA / 3 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA) SISÄLTÄVÄ PAKKAUS, JOKA ON 4 KOLMOISPAKKAUKSEN SISÄLTÄVÄN TITRAUSPAKKAUKSEN SISÄPAKKAUS – HOITOPÄIVÄT 19, 21, 23
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 ml valmista injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU)
3. LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: Ihmisen albumiini, mannitoli
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Kolmoispakkaus 4
4. annosteluvaihe (1,0 ml) hoitopäiville 19, 21, 23
Osa titrauspakkausta. Ei yksittäismyyntiä.
3
3 esitäytettyä ruiskua, jossa on 1,2 ml liuotinta: natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml,
3 injektiopullon adapteria neulojen kanssa ja 6 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {KK/VVVV}

Käyttövalmis
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
12. MYYNTILUVAN NUMERO
EU/1/95/003/008
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJE (sisäkannen teksti)
Hyvä potilas
Kolmoispakkaus 4 on tarkoitettu auttamaan 3 seuraavan injektion valmistelussa (päivät 19, 21 ja 23). Käytä ruiskussa oleva liuotin kokonaan injektiopullossa olevan
1,0 ml hoitopäivien 19, 21 ja 23 injektioita varten.
Hävitä injektiopullo ja siinä jäljellä oleva liuos.
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Betaferon

LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
LIUOTIN / ESITÄYTETTYJEN RUISKUJEN LÄPIPAINOLEVY
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Liuotin Betaferonin valmistamista varten 1,2 ml natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml
2.MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Bayer AG
3.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP (kk.vvvv)
4.ERÄNUMERO
Lot
5.MUUTA
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.

PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: LIUOTIN / ESITÄYTETTY RUISKU
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI
Liuotin Betaferonin valmistamista varten 1,2 ml natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml
2.ANTOTAPA
3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP (kk.vvvv)
4. ERÄNUMERO
Lot
5.SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
1,2 ml
6.MUUTA

PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml,
Ihon alle.
2. ANTOTAPA
3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP (kk.vvvv)
4. ERÄNUMERO
Lot
5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
Käyttövalmis injektioneste sisältää 250 mikrog (8,0 milj. IU)/ml
Kommentit