Artikkelin sisältö
- 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
- 2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
- 3. LUETTELO APUAINEISTA
- 4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
- 5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
- 6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN
- 7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
- 8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
- 10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
- 11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
- 12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
- 13. ERÄNUMERO
- 14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
- 15. KÄYTTÖOHJEET
- 16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
- 17. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – 2D-VIIVAKOODI
- 18. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
- 2. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
- 3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 4. ERÄNUMERO
- 5. MUUTA
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
KARTONKIKOTELO
1.LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Capecitabine Accord 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Kapesitabiini
2.VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg kapesitabiinia.
3.LUETTELO APUAINEISTA
Sisältää myös laktoosia.
Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
4.LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
30 kalvopäällysteistä tablettia
60 kalvopäällysteistä tablettia
120 kalvopäällysteistä tablettia
30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
5.ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Suun kautta.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6.ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN
ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7.MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP:
9.ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
PVC/PVdC/alumiiniläpipainopakkaukset
Säilytä alle 30 °C.
10.ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11.MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319, Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Iso- Britannia
12.MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/12/762/001
EU/1/12/762/002
EU/1/12/762/003
EU/1/12/762/004
EU/1/12/762/005
EU/1/12/762/006
EU/1/12/762/019
EU/1/12/762/020
EU/1/12/762/021
13.ERÄNUMERO
Lot:
14.YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15.KÄYTTÖOHJEET
16.TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Capecitabine Accord 150 mg
17.YKSILÖLLINEN TUNNISTE – 2D-VIIVAKOODI
- Ecansya (capecitabine krka) - capecitabine
- Xeloda - capecitabine
- Capecitabine sun - capecitabine
- Capecitabine teva - capecitabine
- Capecitabine medac - capecitabine
Lista reseptilääkkeistä. Lääkeaine: "Capecitabine"
18.YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
PC:
SN:
NN:
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT
MERKINNÄT
LÄPIPAINOPAKKAUS
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Capecitabine Accord 150 mg tabletit
Kapesitabiini
2.MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Accord
3.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP:
4.ERÄNUMERO
Lot:
5.MUUTA
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
KARTONKIKOTELO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Capecitabine Accord 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Kapesitabiini
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg kapesitabiinia.
3. LUETTELO APUAINEISTA
Sisältää myös laktoosia.
Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
30 kalvopäällysteistä tablettia
60 kalvopäällysteistä tablettia
120 kalvopäällysteistä tablettia
30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Suun kautta.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN
ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP:
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
PVC/PVdC/alumiiniläpipainopakkaukset
Säilytä alle 30 °C.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Accord Healthcare Limited
Sage house, 319, Pinner road
North Harrow
- Accofil - Accord Healthcare Ltd
- Repaglinide accord - Accord Healthcare Ltd
- Pemetrexed accord - Accord Healthcare Ltd
- Levetiracetam accord - Accord Healthcare Ltd
- Imatinib accord - Accord Healthcare Ltd
- Palonosetron accord - Accord Healthcare Ltd
Lista reseptilääkkeistä. Valmistaja: "Accord Healthcare Ltd"
Middlesex HA1 4HF
12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/12/762/007
EU/1/12/762/008
EU/1/12/762/009
EU/1/12/762/010
EU/1/12/762/011
EU/1/12/762/012
EU/1/12/762/022
EU/1/12/762/023
EU/1/12/762/024
13. ERÄNUMERO
Lot:
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Capecitabine Accord 300 mg
17. YKSILÖLLINEN TUNNISTE –
18. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
PC:
SN:
NN:
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT
MERKINNÄT
LÄPIPAINOPAKKAUS
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Capecitabine Accord 300 mg tabletit
Kapesitabiini
2. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Accord
3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP:
4. ERÄNUMERO
Lot:
5. MUUTA
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
KARTONKIKOTELO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Capecitabine Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Kapesitabiini
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg kapesitabiinia.
3. LUETTELO APUAINEISTA
Sisältää myös laktoosia.
Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
30 kalvopäällysteistä tablettia
60 kalvopäällysteistä tablettia
120 kalvopäällysteistä tablettia
- Capecitabine sun - L01BC06
- Ecansya (capecitabine krka) - L01BC06
Lista reseptilääkkeistä. ATC-koodi: "L01BC06 "
30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Suun kautta.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN
ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP:
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
PVC/PVdC/alumiiniläpipainopakkaukset
Säilytä alle 30 °C.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319, Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Iso- Britannia
12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/12/762/013
EU/1/12/762/014
EU/1/12/762/015
EU/1/12/762/016
EU/1/12/762/017
EU/1/12/762/018
EU/1/12/762/025
EU/1/12/762/026
EU/1/12/762/027
13. ERÄNUMERO
Lot:
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Capecitabine Accord 500 mg
17. YKSILÖLLINEN TUNNISTE –
18. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
PC:
SN:
NN:
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT
MERKINNÄT
LÄPIPAINOPAKKAUS
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Capecitabine Accord 500 mg tabletit
Kapesitabiini
2. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Accord
3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP:
4. ERÄNUMERO
Lot:
5. MUUTA
Kommentit
