Artikkelin sisältö
- 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
- 2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
- 3. LUETTELO APUAINEISTA
- 6.
- 7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
- 8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
- 10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
- 11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
- 12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
- 13. ERÄNUMERO
- 14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
- 15.
- 2. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
- 3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 4. ERÄNUMERO
- 5. MUUTA
- 4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
KOTELO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Capecitabine SUN 150 mg kalvopäällysteiset tabletit kapesitabiini
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Jokainen kalvopäällystetty tabletti sisältää 150 mg kapesitabiinia.
3. LUETTELO APUAINEISTA
| Sisältää myös vedetöntä laktoosia. Katso lisätietoa pakkausselosteesta. | |||||
|
|
|
|
|
| myyntilupaa |
| 4. | LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ |
| |||
| 60 kalvopäällysteistä tablettia. |
| ole | enää | ||
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
| |
| 5. | ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) | ||||
| Suun kautta. |
| ei |
|
| |
|
|
|
|
| ||
| Lue pakkausseloste ennen käyttöä. |
|
|
| ||
|
| |||||
| 6. | ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN | ||||
|
| ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ |
|
|
| |
|
|
| Lääkevalmisteella |
|
|
|
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Käyt. viim.
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25°C.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
- Capecitabine medac - capecitabine
- Xeloda - capecitabine
- Ecansya (capecitabine krka) - capecitabine
- Capecitabine teva - capecitabine
- Capecitabine accord - capecitabine
Lista reseptilääkkeistä. Lääkeaine: "Capecitabine"
2132 JH Hoofddorp
Alankomaat
12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/13/831/001
13. ERÄNUMERO
Erä
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke. |
| ole | |
|
| ei | |
15. | KÄYTTÖOHJEET |
| |
16. | Lääkevalmisteella |
|
|
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA |
|
| |
Capecitabine SUN 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
enää | myyntilupaa |
|
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
LÄPIPAINOPAKKAUS
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Capecitabine SUN 150 mg kalvopäällysteiset tabletit kapesitabiini
2. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
3.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
4. ERÄNUMERO
- Docefrez - Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Levetiracetam sun - Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Atosiban sun - Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Temozolomide sun - Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Lista reseptilääkkeistä. Valmistaja: "Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V."
Lot
5. MUUTA | ei | |
Lääkevalmisteella | ||
|
| enää | myyntilupaa |
ole |
| |
|
|
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
KOTELO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Capecitabine SUN 500 mg kalvopäällysteiset tabletit kapesitabiini
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Jokainen kalvopäällystetty tabletti sisältää 500 mg kapesitabiinia.
3. LUETTELO APUAINEISTA
Sisältää myös vedetöntä laktoosia. Katso lisätietoa pakkausselosteesta.myyntilupaa
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
120 kalvopäällysteistä tablettia. |
|
| enää | |
|
|
|
| |
5. |
|
| ole |
|
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) | ||||
Suun kautta. | ei |
|
| |
|
|
| ||
| Lääkevalmisteella |
|
|
|
Lue pakkausseloste ennen käyttöä. |
|
|
| |
6. | ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN | |||
| ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ |
|
|
|
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. |
|
|
| |
|
| |||
7. | MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN | |||
|
|
|
| |
8. | VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ |
|
| |
Käyt. viim.
9.ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25°C.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
- Ecansya (capecitabine krka) - L01BC06
- Capecitabine accord - L01BC06
Lista reseptilääkkeistä. ATC-koodi: "L01BC06 "
2132 JH Hoofddorp
Alankomaat
12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/13/831/002
13. ERÄNUMERO
Erä
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke. |
| ole | |
|
| ei | |
15. | KÄYTTÖOHJEET |
| |
16. | Lääkevalmisteella |
|
|
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA |
|
| |
Capecitabine SUN 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
enää | myyntilupaa |
|
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
LÄPIPAINOPAKKAUS
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Capecitabine SUN 500 mg kalvopäällysteiset tabletit kapesitabiini
2. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Kommentit
