Finnish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Valitse sivuston kieli

Duloxetine Boehringer Ingelheim (duloxetine) – Toimittamiseen ja käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset - N06AX21

Updated on site: 06-Oct-2017

Lääkkeen nimiDuloxetine Boehringer Ingelheim
ATC-koodiN06AX21
Lääkeaineduloxetine
ValmistajaBoehringer Ingelheim International GmbH

A.ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA

Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite

Lilly SA

Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas

Madrid

Espanja

B. MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT

MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET

Reseptilääke.

EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ

Ei oleellinen.

MUUT EHDOT

Lääketurvatoiminta

enää

 

Myyntiluvanhaltijan pitää varmistaa, että lääketurvatoiminnan toimintaohje 5.2 päivätty huhtikuussa 2009 ja esitetty myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.1, ovat käytössä, kun lääkevalmiste tuodaan kauppaan ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla.ei

Riskinhallintasuunnitelma

Myyntiluvan lääketurvatoimintaan riskienhallintasuunnitelmassa päivittämisestä

Päivitetty

riskinhallintajärjestelmiä

(PSUR)

Lisäksi

Kun tulee sellaista uutta tietoa, joka voi vaikuttaa tuotteen turvallisuusprofiiliin, -katsaukseen tai riskien minimointitoimintaan

60 päivän sisällä, jos saavutetaan tärkeä paalu lääketurvatoiminnassa tai riskien hallinassa

EMEAn pyynnöstä

Lääkevalmisteella

PSUR

Boehringer Ingelheimin ajoittaisen turvallisuuskatsauksen suhteen ristiviitataan Ariclaim- lääkevalmisteen PSURiin, ellei toisin mainittu.

Kommentit

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Apua
  • Get it on Google Play
  • Lisätietoja
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista reseptilääkkeistä