Finnish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Enzepi (pancreas powder) - A09AA02

Updated on site: 06-Oct-2017

Lääkkeen nimiEnzepi
ATC-koodiA09AA02
Lääkeainepancreas powder
ValmistajaAllergan Pharmaceuticals International Ltd

Enzepi

myyntilupaa

 

haimajauhe

 

Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Enzepi-valmistetta.

Enzepi on lääke, jolla hoidetaan aikuisia ja apsia, joiden haima ei tuota riittävästi entsyymejä kystisen fibroosin tai muiden sairauksien, kut n haimasyövän, vuoksi. Tilaa kutsutaan haiman vajaatoiminnaksi. Haimaentsyymejä tarvitaan ra voj n, hiilihydraattien ja proteiinien sulattamiseen. Näiden entsyymien puute aiheuttaa hidasta kasvua, painonlaskua, mahakipua ja ripulia.

Enzepin vaikuttava aine on hai ajauhe, jota saadaan sian haimasta. Se sisältää entsyymejä, jotka auttavat rasvojen hiilihydr ttien ja proteiinien sulamista.

Miten Enzepiä äytetään?

Enzepiä saa kapseleina (5 000, 10 000, 25 000 ja 40 000 yksikköä). Sopiva annos määräytyy sairauden oireiden, ulosteessa olevan rasvamäärän, ruokavalion rasvapitoisuuden ja potilaan painon perusteella. Hoito aloitetaan pienellä annoksella, jota lääkäri voi suurentaa vähitellen, kunnes sopiva annos on saavutettu.

Enzepi on otettava aterioiden tai välipalojen yhteydessä veden tai mehun kanssa. Kapselit on nieltävä kokonaisina, eikä niitä saa pureksia tai murskata. Jos potilas ei pysty nielemään kapseleita, ne voidaan avata ja niiden sisältö voidaan sekoittaa pieneen määrään hapanta ruokaa (kuten hedelmäsoseeseen), ja annos on nieltävä heti pureksimatta.

Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä. Lisätietoja on pakkausselosteessa.

Miten Enzepi vaikuttaa?

Enzepin vaikuttava aine, haimajauhe, on tarkoitettu korvaamaan sellaisten potilaiden puuttuvat entsyymit, joiden haima ei tuota niitä tarpeeksi. Näin Enzepi parantaa ravintoaineiden, eritoten rasvojen, imeytymistä elimistössä.

Haimajauhe on hyvin tunnettu aine, joka on hyväksytty haiman vajaatoiminnan hoitoon jo useita vuosia sitten.

Mitä hyötyä Enzepistä on havaittu tutkimuksissa?

Enzepin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useam allemyyntilupaakuin yhdelle sadasta potilaasta) ovat suolistoon kohdistuvat vaikutukset (mahakipu, turvotus, ripuli, oksentelu, ummetus ja pahoinvointi)

Enzepin on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin jo hyväksyttyjen lääkkeiden, jotka sisältävät

haimajauhetta ja joita käytetään haiman vajaatoiminnan hoidossa. Yhdessä päätutkimuksessa, johon

osallistui 96 potilasta, Enzepi-hoidon avulla potilaan 72 tunnin aikana saamista rasvoista imeytyi 84 % verrattuna 85 %:n imeytymiseen jo hyväksytyllä lääkkeellä.

Mitä riskejä Enzepiin liittyy?

ja päänsärky. Kliinisissä tutkimuksissa useimmat sivuvaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia.

Viraston lääkevalmistekomiteaLääkevalmisteella(CHMP) katsoi, että Enzepin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.

Lääkevalmistekomitea katsoi, että haimajauheen käyttö haiman vajaatoiminnan hoidossa on ollut kliinisessä käytännössä vakiintunutta jo yli 20 vuoden ajan. Enzepin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin markkinoilla jo oleva ääke, joka tunnetaan hyvin. Turvallisuuden osalta Enzepin sivuvaikutukset ovat verrattavissa muihin myynnissä oleviin valmisteisiin.

Miten voidaan varmistaa Enzepin turvallinen ja tehokas käyttö?

Enzepin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.

Muuta tietoa Enzepistä

Enzepi-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Lisätietoja Enzepillä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.

Kommentit

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Apua
  • Get it on Google Play
  • Lisätietoja
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista reseptilääkkeistä