Artikkelin sisältö
- 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
- 2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
- 3. LUETTELO APUAINEISTA
- 4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
- 5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
- 6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN
- 7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
- 8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
- 10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
- 11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
- 12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
- 13. ERÄNUMERO
- 14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
- 15. KÄYTTÖOHJEET
- 16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
- 17. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – 2D-VIIVAKOODI
- 18. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
- 2. ANTOTAPA
- 3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 4. ERÄNUMERO
- 5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
- 6. MUUTA

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
KOTELO
1.LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kadcyla 100 mg
2.VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
100 mg
3.LUETTELO APUAINEISTA
Sukkiinihappo, natriumhydroksidi, sakkaroosi, polysorbaatti 20.
4.LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Yksi 100 mg:n injektiopullo
5.ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Laskimoon käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6.ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN
ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7.MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Käyt. viim.
9.ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä jääkaapissa (2 ºC – 8 ºC)

10.ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11.MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
12.MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/13/885/001
13.ERÄNUMERO
Erä
14.YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15.KÄYTTÖOHJEET
16.TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
17.YKSILÖLLINEN TUNNISTE – 2D-VIIVAKOODI
18.YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
PC:
SN:
NN:

PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
INJEKTIOPULLON ETIKETTI
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Kadcyla 100 mg
Laskimoon
2.ANTOTAPA
Laskimoon käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen
3.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Käyt. viim.
4.ERÄNUMERO
Erä
5.SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
100 mg
6.MUUTA
- Bondenza (ibandronic acid roche) - Roche Registration Ltd.
- Bondronat - Roche Registration Ltd.
- Cotellic - Roche Registration Ltd
- Bonviva - Roche Registration Ltd.
- Cellcept - Roche Registration Ltd.
- Mircera - Roche Registration Ltd
Lista reseptilääkkeistä. Valmistaja: "Roche Registration Ltd"

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
KOTELO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kadcyla 160 mg
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
160 mg
3. LUETTELO APUAINEISTA
Sukkiinihappo, natriumhydroksidi, sakkaroosi, polysorbaatti 20.
4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Yksi 160 mg:n injektiopullo
5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Laskimoon käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN
ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Käyt. viim.
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä jääkaapissa (2 ºC – 8 ºC)

10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/13/885/002
13. ERÄNUMERO
Erä
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
17. YKSILÖLLINEN TUNNISTE –
18. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
PC:
SN:
NN:

PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
INJEKTIOPULLON ETIKETTI
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Kadcyla 160 mg
Laskimoon
2. ANTOTAPA
Laskimoon käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen
3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Käyt. viim.
4. ERÄNUMERO
Erä
5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
160 mg
- Orfadin
- Zoledronic acid actavis
- Duaklir genuair
- Mysimba
- Lucentis
- Zerene
Lista reseptilääkkeistä:
6. MUUTA
Kommentit