Finnish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Panretin (alitretinoin) – Pakkausseloste - L01XX22

Updated on site: 09-Oct-2017

Lääkkeen nimiPanretin
ATC-koodiL01XX22
Lääkeainealitretinoin
ValmistajaEisai Ltd

PAKKAUSSELOSTE

Panretin 0,1 % geeli alitretinoiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.

-Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

-Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

-Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.

-Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Tässä pakkausselosteessa esitetään:

1.Mitä Panretin on ja mihin sitä käytetään.

2.Ennen kuin käytät Panretinia.

3.Miten Panretinia käytetään.

4.Mahdolliset haittavaikutukset.

5.Panretinin säilyttäminen.

6.Muuta tietoa.

1.MITÄ PANRETIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Panretin kuuluu A-vitamiineihin kuuluvien lääkkeiden ryhmään nimeltään retinoidit.

Panretinia käytetään AIDS:iin liittyvää Kaposin sarkoomaa (KS) sairastavien potilaiden hoitoon ja KS-vaurioiden hoitoon seuraavissa tapauksissa:

-jos vauriot ovat vain iholla,

-ellei HIV-hoidolla ole ollut toivottua vaikutusta vaurioihin,

-jos iho tai vaurio ei ole rikkinäinen,

-jos vauriota ympäröivä iho ei ole turvonnut,

-tai jos lääkärisi mielestä muu hoito ei sovi sinulle.

Panretinilla ei hoideta kehon sisäistä Kaposin sarkoomaa.

2. ENNEN KUIN KÄYTÄT PANRETINIA

Älä käytä Panretinia:

-jos olet allerginen alitretinoiinille tai muille samankaltaisille retinoideja sisältäville lääkkeille.

-jos olet allerginen jollekin muulle Panretinin sisältämälle aineelle.

-jos olet raskaana.

-jos imetät.

-KS-vaurion ollessa lähellä muun ihosairauden aluetta.

Ole erityisen varovainen Panretinin suhteen

-Panretinia ei ole hyväksytty käytettäväksi alle 18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille.

-Älä levitä geeliä herkille kehon alueille, kuten silmiin, sieraimiin, suuhun, huulille, emättimeen, peniksen kärkeen, peräsuoleen tai peräaukkoon, tai niiden lähettyville.

-Älä levitä geeliä KS-vauriota ympäröivälle terveelle iholle. Panretin saattaa aiheuttaa ärsytystä tai punoitusta terveellä iholla.

-Älä käytä DEET:tä (N,N-dietyyli-m-toluamidi) sisältäviä hyönteismyrkkyjä tai muita DEET:tä sisältäviä valmisteita käyttäessäsi Panretinia.

-Vältä käsiteltyjen alueiden pitkäaikaista altistamista auringolle tai muulle ultraviolettivalolle (UV) (esim. solariumit).

-Panretin-käsittelyjen välillä voidaan käyttää mineraaliöljyä ehkäisemään liiallista kuivumista tai kutinaa. Mineraaliöljyn saa kuitenkin levittää iholle aikaisintaan kahden tunnin kuluttua Panretin-käsittelystä, tai viimeistään kaksi tuntia ennen seuraavaa Panretin-käsittelyä.

-Fertiilissä iässä olevien naisten täytyy käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää käyttäessään Panretinia, ja vielä kuukauden verran käsittelyn päätyttyä.

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö

Vältä muiden valmisteiden käyttöä käsitellyllä KS-vaurioalueella, kuten esimerkiksi iholla käytettäviä hyönteismyrkkyjä.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

Panretinin käyttö ruuan ja juoman kanssa

Suosituksena on, ettei ruokavalion tule sisältää enempää A-vitamiinia kuin lääkärisi ehdottama määrä.

Raskaus

ÄLÄ KÄYTÄ Panretinia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista. Lisätietoja saat lääkäriltä. Sinun täytyy käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää käyttäessäsi Panretinia, ja vielä kuukauden verran käsittelyn päätyttyä.

Imetys

Älä imetä vauvaasi silloin, kun käytät Panretinia. Huolehdi siitä, että vauva ei joudu kosketuksiin sellaisten ihoalueiden kanssa, joita on hiljakkoin käsitelty Panretinilla.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Panretin ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi tai koneiden käyttökykyyn.

3.MITEN PANRETINIA KÄYTETÄÄN

Käytä Panretin-geeliä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Avataksesi pakkauksen ensimmäisen kerran, käytä korkin kärkiosaa tehdäksesi reiän metalliseen suojakalvoon.

Panretinin käyttö: vain kutaaniseen (iholla) käyttöön

Levitä Panretinia aluksi kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla. Tämän jälkeen lääkärisi päättää riippuen hoidon tehosta Kaposin sarkoomaasi ja mahdollisista haittavaikutuksista, kuinka usein sinun tulee käyttää geeliä.

Levitä Panretinia KS-vaurioillesi puhtaalla sormella. Levitä paksuhko kerros geeliä jokaisen käsiteltävän vaurion koko alueelle. Sinun ei tarvitse hieroa geeliä vaurioon. Sinun tulee välttää geelin levittämistä vauriota ympäröivälle terveelle iholle. Kun levität geeliä huolellisesti vain KS- vaurioalueelle, pienenee mahdollisen ärsytyksen tai punoituksen riski. Riittävän käsittelyn jälkeen jonkin verran geeliä jää näkyviin käsitellyllä alueella.

-Kuivaa geelin levittämiseen käyttämäsi sormi (sormet) ja geelin kanssa kosketuksiin joutunut terve iho heti levityksen jälkeen kertakäyttöpyyhkeeseen. Pese kätesi vedellä ja saippualla ja pyyhi terve iho, joka on joutunut kosketuksiin geelin kanssa.

-Anna geelin kuivua 3-5 minuuttia, ennen kuin peität käsitellyn alueen väljillä vaatteilla. Älä peitä käsiteltyjä vaurioita siteillä tai muilla materiaaleilla.

-Kylvyssä ja suihkussa käytettäväksi suositellaan mietoa saippuaa.

-Jos sinusta tuntuu, että Panretin-geelin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.

-Vältä suihkua, kylpyä tai uimista vähintään kolmen tunnin ajan käsittelyn jälkeen.

-Vältä raapimasta käsiteltyjä alueita.

-Panretin sisältää alkoholia. Älä säilytä avotulen läheisyydessä. Lääkärisi kertoo, kuinka kauan hoito jatkuu.

-Älä menetä toivoa, ellet heti näe paranemista.

-Voi kestää 12 viikkoa, ennen kuin paraneminen on näkyvä.

-Älä keskeytä hoitoa ensimmäisen paranemisen ilmaantuessa.

-Sinun täytyy ehkä vähentää päivittäisten käsittelykertojen määrää, tai lopettaa Panretin-geelin käyttäminen joksikin aikaa, jos ihollasi esiintyy haittavaikutuksia. On tärkeää, että kerrot asiasta lääkärille, joka kertoo sinulle mitä tehdä.

Jos käytät enemmän Panretinia kuin sinun pitäisi

Panretinin yliannostuksesta ei ole kokemusta.

Jos unohdat käyttää Panretinia

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Suorita seuraava käsittely tavalliseen aikaan.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4.MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Kuten kaikki lääkkeet, Panretinkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset ilmenevät todennäköisimmin alueilla, joille on levitetty Panretinia, ja ne alkavat tyypillisesti punoituksena. Panretinin levityksen jatkuessa punoitus ja ärsytys saattavat lisääntyä ja saattaa kehittyä käsitellyn kohdan turvotusta. Jos haittavaikutukset, esim. voimakas punoitus ja ärsytys, ihottuma, turvotus tai kipu, käyvät liian epämukaviksi, kysy neuvoa lääkäriltä hoitomäärän muuttamiseksi. Useimmat potilaat voivat jatkaa Panretinin käyttöä vaihtelemalla päivittäistä käsittelykertojen määrää. Joskus hoidon keskeytys on välttämätöntä, lääkäri kertoo sinulle siitä.

Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu Panretinilla käsitellyllä iholla:

Hyvin yleisiä (useammalla kuin yhdellä 10:stä potilaasta):

Ihottuma, hilseily, ärsytys, punoitus

Halkeilu, rupeutuminen, kuivuminen, märkiminen

Kipu, polttava tunne, arkuus

Kutina

Yleisiä (harvemmalla kuin yhdellä 10:stä, mutta useammalla kuin yhdellä 100:stä potilaasta): Suomuilu, ihon kuoriutuminen, kuiva iho

Turvotus, tulehdus Pistely, polttelu Verenvuoto

Ihon värimuutokset Ihon haavaumat

Melko harvinaisia (harvemmalla kuin yhdellä 100:stä, mutta useammalla kuin yhdellä 1000:stä potilaasta):

Infektio Allerginen reaktio

Imusolmukkeiden turvotus Kalpea iho

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

5.PANRETININ SÄILYTTÄMINEN

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alle 25°C.

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

Pidä putkilo tiiviisti suljettuna. Sulje putkilo aina jokaisen käyttökerran jälkeen tiiviisti korkilla.

Käytettävä 90 vuorokauden kuluessa avaamisesta.

Panretin-geeliputkilon suu on peitetty metallisella suojakalvolla. ÄLÄ KÄYTÄ geeliä, jos putkilon suu on puhkaistu tai poissa, kun avaat pakkauksen ensimmäisen kerran, vaan palauta valmiste apteekkiin.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. MUUTA TIETOA

Mitä Panretin sisältää

-Vaikuttava aine on alitretinoiini. 1 gramma geeliä sisältää 1 mg alitretinoiinia.

-Muut aineet ovat etanoli, makrogoli 400, hydroksipropyyliselluloosa ja butyylihydroksidi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Panretin on kirkas, keltainen geeli. Se on saatavana epoksilla päällystetyssä 60 g:n alumiiniputkilossa. Jokaisessa pakkauksessa on yksi geeliputkilo.

Myyntiluvan haltija

Eisai Ltd.

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

Iso-Britannia

Valmistajat

Eisai Manufacturing Limited

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

Iso-Britannia

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Eisai Europe Ltd.

Eisai Ltd.

Tél/Tel: + 32 (0)2 502 58 04

Tel: +44 (0) 845 676 1400

 

(Jungtinė Karalystė)

България

Luxembourg/Luxemburg

Eisai Ltd.

Eisai Europe Ltd.

Teл.: + 359 2 810 39 96

Tél/Tel: + 32 (0)2 502 58 04

 

(Belgique/Belgien)

Česká republika

Magyarország

Eisai GesmbH organizačni složka

Eisai Ltd.

Tel.: + 420 242 485 839

Tel: +44 (0) 845 676 1400

 

(Nagy-Britannia)

Danmark

Malta

Eisai AB

Eisai Ltd.

Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600

Tel: +44 (0) 845 676 1400

(Sverige)

(Ir-Renju Unit)

Deutschland

Nederland

Eisai GmbH

Eisai B.V.

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

Tél/Tel: + 31 (0) 900 575 3340

Eesti

Norge

Eisai Ltd.

Eisai AB

Tel: +44 (0) 845 676 1400

Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600

(Ühendkuningriik)

(Sverige)

Ελλάδα

Österreich

Arriani Pharmaceuticals S.A.

Eisai GesmbH

Τηλ: +30 210 668 3000

España

Polska

Eisai Farmacéutica, S.A.

Eisai Ltd.

Tel: + (34) 91 455 94 55

Tel.: +44 (0) 845 676 1400

 

(Wielka Brytania)

France

Portugal

Eisai SAS

Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda

Tél: + (33) 1 47 67 00 05

Tel: + 351 214 875 540

Hrvatska

România

Eisai Ltd.

Eisai Ltd.

Tel: +44 (0) 845 676 1400

Tel: +40 21 301 7469

(Velika Britanija)

 

Ireland

Slovenija

Eisai Ltd.

Eisai Ltd.

Tel: +44 (0) 845 676 1400

Tel: +44 (0) 845 676 1400

(United Kingdom)

(Velika Britanija)

Ísland

Slovenská republika

Eisai AB

Eisai GesmbH organizačni složka

Sími: + 46 (0)8 501 01 600

Tel.: + 420 242 485 839

(Svíþjóð)

(Česká republika)

Italia

Suomi/Finland

SIGMA-TAU

Eisai AB

Tel: +39 06 91391

Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600

 

(Ruotsi)

Κύπρος

Sverige

Eisai Ltd.

Eisai AB

Τηλ: +44 (0) 845 676 1400

Tel: + 46 (0) 8 501 01 600

(Ηνωµένο Βασίλειο)

 

Latvija

United Kingdom

Eisai Ltd.

Eisai Ltd.

Tel: +44 (0) 845 676 1400

Tel: +44 (0) 845 676 1400

(Anglija)

 

Tämä seloste on hyväksytty viimeksi

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.

Kommentit

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Apua
  • Get it on Google Play
  • Lisätietoja
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista reseptilääkkeistä