Artikkelin sisältö
- 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
- 2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
- 3. LUETTELO APUAINEISTA
- 4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
- 5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
- 7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
- 8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
- 11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
- 12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
- 13. ERÄNUMERO
- 14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
- 15. KÄYTTÖOHJEET
- 16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
- 17. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – 2D-VIIVAKOODI
- 18. YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
- 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
- 2. ANTOTAPA
- 3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 4. ERÄNUMERO
- 5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
- 6. MUUTA

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
ULKOKOTELO
1.LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Remsima 100 mg
2.VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yksi injektiopullo sisältää 100 mg infliksimabia.
Sekoittamisen jälkeen kukin ml sisältää 10 mg infliksimabia.
3.LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: sakkaroosi, polysorbaatti 80, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti ja dinatriumfosfaattidihydraatti.
4.LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
1 injektiopullo 100 mg
2 injektiopulloa 100 mg
3 injektiopulloa 100 mg
4 injektiopulloa 100 mg
5 injektiopulloa 100 mg
5.ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Sekoittamisen ja laimentamisen jälkeen laskimoon.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7.MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
- Remicade - infliximab
- Inflectra - infliximab
- Flixabi - infliximab
Lista reseptilääkkeistä. Lääkeaine: "Infliximab"
EXP, jos ei kylmässä _________________

9.ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä jääkaapissa.
Voidaan säilyttää huoneenlämmössä (alle 25°C:ssa) yhden enintään 6 kuukauden pituisen jakson ajan.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11.MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1051 Budapest
12.MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/13/853/001
EU/1/13/853/002
EU/1/13/853/003
EU/1/13/853/004
EU/1/13/853/005
13.ERÄNUMERO
Lot
14.YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15.KÄYTTÖOHJEET
16.TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Remsima
17.YKSILÖLLINEN TUNNISTE – 2D-VIIVAKOODI

18.YKSILÖLLINEN TUNNISTE – LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
- Truxima - Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Blitzima - Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Ritemvia - Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Rituzena (tuxella) - Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Lista reseptilääkkeistä. Valmistaja: "Celltrion Healthcare Hungary Kft."
PC:
SN:
NN:

PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
INJEKTIOPULLON NIMILIPPU
1.LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Remsima 100 mg
i.v.
2.ANTOTAPA
3.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
4.ERÄNUMERO
Lot
5.SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
100 mg
6.MUUTA
<CELLTRION Logo>

Remsima
Infliksimabi
Potilaskortti
Näytä tämä kortti kaikille hoitoosi osallistuville lääkäreille.
Tämä potilaskortti sisältää tärkeää turvallisuuteen liittyvää tietoa, josta sinun on hyvä olla tietoinen ennen
Potilaan nimi:
Lääkärin nimi:
- Remicade - L04AB02
- Inflectra - L04AB02
- Flixabi - L04AB02
Lista reseptilääkkeistä. ATC-koodi: "L04AB02"
Lääkärin puh.nro:
On tärkeää, että sinä ja lääkäri merkitsette muistiin lääkkeesi kauppanimen ja eränumeron.
Lue
Annetut infuusiot:
Pyydä lääkäriä merkitsemään tähän tiedot viimeisimmästä tuberkuloosiseulonnasta:
Menetelmä | Menetelmä |
Päiväys | Päiväys |
Tulos: | Tulos: |
Varmista, että sinulla on mukana luettelo kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä, kun menet vastaanotolle.
Allergiat:
Luettelo muista käytössä olevista lääkkeistä:
Infektiot
Ennen
•Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin infektio, vaikka se olisi hyvin vähäinenkin.
•On erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla on joskus ollut tuberkuloosi tai jos olet joskus ollut läheisessä kontaktissa henkilön kanssa, jolla on ollut tuberkuloosi. Sinulle tehdään tuberkuloosin seulontakokeet. Pyydä, että lääkäri merkitsee tiedot seulontakokeista tähän korttiin.
•Kerro lääkärille, jos sinulla on
•Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu
Sydämen vajaatoiminta
Ennen
•Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin sydänongelma kuten lievä sydämen vajaatoiminta.
•Kerro lääkärille heti, jos sinulle ilmaantuu sydänongelmien oireita. Tällaisia oireita ovat hengenahdistus, jalkojen turvotus tai muutos sydämen lyöntirytmissä.
Raskaus ja rokotukset
•Jos olet saanut
Pidä tämä kortti mukanasi 4 kuukauden ajan
Kommentit