Finnish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sabervel (irbesartan) – Toimittamiseen ja käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Lääkkeen nimiSabervel
ATC-koodiC09CA04
Lääkeaineirbesartan
ValmistajaPharmathen S.A.

A.ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT

Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)

J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial, 51-57

ES-08184Palau-solità i Plegamans Barcelona

Espanja

Pharmathen S.A.

 

 

 

 

6 Dervenakion str.

 

 

 

myyntilupaa

15351 Pallini Attiki

 

 

 

 

 

 

 

Kreikka

 

 

 

 

Pharmathen International S.A.

 

 

 

 

Industrial Park Sapes,

 

 

 

 

Rodopi Prefecture, Block No 5,

 

 

 

 

Rodopi 69300,

 

 

 

 

Kreikka

 

 

enää

 

 

 

 

 

 

Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta

vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.

ole

 

 

B.

 

 

 

 

TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET

Reseptilääke.

ei

 

 

 

 

 

 

 

C.

Lääkevalmisteella

 

 

 

 

MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET

 

Lääketurvajärjestelmä

Myyntiluvan haltijan on varm tettava, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin lääkevalmiste on arkkinoilla.

Riskinhallintasuunnit lma (RMP)

Ei sovelleta.

PSUR:t

PSUR-syklin tulee noudattaa referenssivalmisteen PSUR-sykliä.

LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET

Ei sovelleta.

Kommentit

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Apua
  • Get it on Google Play
  • Lisätietoja
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista reseptilääkkeistä