Finnish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Ultratard (insulin human) - A10AE01

Updated on site: 10-Oct-2017

Lääkkeen nimiUltratard
ATC-koodiA10AE01
Lääkeaineinsulin human
ValmistajaNovo Nordisk A/S

ULTRATARD

Julkinen EPAR-yhteenveto

Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR). Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.

Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).

EMEA/H/C/439 myyntilupaa

Ultratard on insuliini-injektioneste, suspensio. Sitä on saatavana injektiopulloissa 40 tai 100 kansainvälisen yksikön (KY) vahvuisena. Ultratard sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia (rDNA).

Mihin Ultratardia käytetään?

hoidettaessa tyypin 1 diabetesta, jolloin haima ei kykeneei tuottamaan insuliinia, ja hoidettaessa tyypin 2

Ultratardia käytetään diabetes mellitusta sairastavien potilaiden hoitoon. Ultratardia voidaan käyttää

Miten Ultratardia käytetään?

diabetesta, jolloin keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväkseen. LääkevalmistettaLääkevalmisteellasaa vain lääkärin määräyksestä.

Ultratardia annetaan ihon alle ruiskeena, yleensä reiteen. Sitä voidaan myös antaa vatsanpeitteisiin, pakaroihin tai hartioiden alueelle. Potilaan veren sokeripitoisuutta olisi testattava säännöllisesti, jotta löydettäisiin alin tehoava annostus. Tyypin 1 diabeteksessa annostus vaihtelee välillä 0,5 – 1,0 KY/kg (0,7 – 1,0 KY/kg lapsilla ennen murrosikää), tyypin 2 diabeteksessa annostus on 0,3 – 0,6 KY/kg. Ultratard on pitkävaikutteinen insuliini. Sitä voidaan antaa kerran päivässä tai kaksi kertaa päivässä ruiskeena joko yhdessä nopeavaikutteisen insuliinin kanssa tai ilman sitä (aterioiden yhteydessä) lääkärin suosituksen mukaan.

Miten Ultratard vaikuttaa?

Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren sokeripitoisuuden säätelemiseksi. Ultratard on korvaava insuliini, joka on identtinen haiman tuottaman insuliinin kanssa. Ultratardin vaikuttava aine, ihmisinsuliini (rDNA), tuotetaan yhdistelmätekniikka-nimisellä menetelmällä. Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia. Ultratard sisältää insuliinia sekoitettuna toisen aineen, sinkin, kanssa. Seos on hiukkasina, joista insuliini imeytyy paljon hitaammin päivän aikana. Tämän vuoksi Ultratardin vaikutus kestää pitempään. Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini. Se auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin. Verensokerin säätelyn avulla vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.

Miten Ultratardia on tutkittu?

Ultratardia on tutkittu sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa ja sitä on verrattu muunlaisiin insuliineihin (sian, ihmisen). Tutkimuksissa mitattiin veren sokeripitoisuutta, kun potilas ei ollut syönyt mitään, tai veren HbA1c-tasoa sen selvittämiseksi, miten hyvin veren sokeripitoisuus on tasapainossa.

Ultratard johti HbA1c:n pitoisuuden laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla. Ultratard oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.

Mitä riskejä Ultratardiin liittyy?

Ultratard saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (tavallista alhaisempaa veren glukoosipitoisuutta). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ultratardin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Henkilöiden, jotka voivat olla allergisia ihmisinsuliinille (rDNA) tai lääkkeen jollekin muulle aineelle, ei pitäisi käyttää Ultratardia. Ultratardin annostusta voi myös olla tarvetta muuttaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla vaikutusta veren sokeripitoisuuteen (näiden valmisteiden luettelo on kokonaisuudessaan pakkausselosteessa).

Miksi Ultratard on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ultratardin edut ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa. CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Ultratardille.

Muita tietoja Ultratardista

Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2006.

Kommentit

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Apua
  • Get it on Google Play
  • Lisätietoja
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista reseptilääkkeistä