Artikkelin sisältö

ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
{ULKOPAKKAUS} |
|
| myyntilupaa | |
|
|
| ||
|
|
|
|
|
1. | LÄÄKEVALMISTEEN NIMI |
|
|
|
Ultratard 40 IU/ml |
|
|
| |
Injektioneste, suspensio injektiopullossa |
|
|
| |
Ihmisinsuliini, rDNA |
|
|
| |
|
|
|
|
|
2. | VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) |
|
|
|
1 ml suspensiota sisältää 40 IU (1,4 mg) ihmisinsuliinia (rDNA) |
| |||
|
|
|
|
|
3. | LUETTELO APUAINEISTA |
|
|
|
|
|
| enää |
|
sinkkikloridia, natriumkloridia, metyyliparahydroksibentsoaattia, natriumasetaattia, | ||||
natriumhydroksidia, suolahappoa ja injektionesteisiin käytettävää vettä | ||||
4. | LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ |
|
| |
Yksi 10 ml:n injektiopullo | ei |
|
| |
|
|
| ||
|
|
|
|
|
5. | Lääkevalmisteella |
|
|
|
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) | ||||
Ihon alle |
|
|
| |
Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti |
|
|
| |
Lue pakkausseloste ennen käyttöä |
|
|
| |
6. | ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN | |||
| ULOTTUVILTA |
|
|
|
Ei lasten ulottuville |
|
|
| |
7. | MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN | |||
|
|
|
|
|
8. | VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ |
|
|
|
Käyt. viim. |
|
|
| |
Käytössä oleva valmiste: käytä 6 viikon kuluessa |
|
|
| |
|
|
|
|

9.ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa)
10.ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDENmyyntilupaaTAI
NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11.MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
12.MYYNTILUVAN NUMEROTenää
13.VALMISTAJAN ERÄNUMERO
Erä |
| ei |
|
| |
|
| |
Lääkevalmisteella |
| |
14. | YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU | |
Reseptilääke |
| |
15. | KÄYTTÖOHJEET |
|

ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
{ULKOPAKKAUS} |
|
| myyntilupaa | |
|
|
| ||
|
|
|
|
|
1. | LÄÄKEVALMISTEEN NIMI |
|
|
|
Ultratard 40 IU/ml |
|
|
| |
Injektioneste, suspensio injektiopullossa |
|
|
| |
Ihmisinsuliini, rDNA |
|
|
| |
|
|
|
|
|
2. | VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) |
|
|
|
1 ml suspensiota sisältää 40 IU (1,4 mg) ihmisinsuliinia (rDNA) |
| |||
|
|
|
|
|
3. | LUETTELO APUAINEISTA |
|
|
|
|
|
| enää |
|
sinkkikloridia, natriumkloridia, metyyliparahydroksibentsoaattia, natriumasetaattia, | ||||
natriumhydroksidia, suolahappoa ja injektionesteisiin käytettävää vettä | ||||
4. | LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ |
|
| |
Viisi 10 ml:n injektiopulloa | ei |
|
| |
|
|
| ||
|
|
|
|
|
5. | Lääkevalmisteella |
|
|
|
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) | ||||
Ihon alle |
|
|
| |
Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti |
|
|
| |
Lue pakkausseloste ennen käyttöä |
|
|
| |
6. | ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN | |||
| ULOTTUVILTA |
|
|
|
Ei lasten ulottuville |
|
|
| |
7. | MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN | |||
|
|
|
|
|
8. | VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ |
|
|
|
Käyt. viim. |
|
|
| |
Käytössä oleva valmiste: käytä 6 viikon kuluessa |
|
|
| |
|
|
|
|

9.ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa)
10.ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDENmyyntilupaaTAI
NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11.MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
12.MYYNTILUVAN NUMEROTenää
13.VALMISTAJAN ERÄNUMERO
Erä |
| ei |
|
| |
Lääkevalmisteella |
| |
14. | YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU | |
Reseptilääke |
| |
|
|
|
15. | KÄYTTÖOHJEET |
|

PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
{NIMILIPPU}
1.LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTImyyntilupaa(ANTOREITIT)
- Actraphane - insulin human
- Insuman - insulin human
- Monotard - insulin human
- Exubera - insulin human
- Protaphane - insulin human
Lista reseptilääkkeistä. Lääkeaine: "Insulin human"
2.ANTOTAPA
3.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
4.ERÄNUMEROenää
5.SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
|
|
Lääkevalmisteella | ei |
10 ml |
|

ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
{ULKOPAKKAUS}
1.LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ultratard 100 IU/ml
Injektioneste, suspensio injektiopullossa
Ihmisinsuliini, rDNA
2. | VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) |
|
1 ml suspensiota sisältää 100 IU (3,5 mg) ihmisinsuliinia (rDNA) | myyntilupaa | |
| ||
|
|
|
3. | LUETTELO APUAINEISTA |
|
sinkkikloridia, natriumkloridia, metyyliparahydroksibentsoaattia,enäänatriumasetaattia, natriumhydroksidia, suolahappoa ja injektionesteisiin käytettävää vettä
4.LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Yksi 10 ml:n injektiopullo | ei | |
| ||
|
|
|
5. | Lääkevalmisteella |
|
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) | ||
Ihon alle |
| |
Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti |
| |
Lue pakkausseloste ennen käyttöä |
| |
6. | ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN | |
| ULOTTUVILTA |
|
Ei lasten ulottuville |
| |
7. | MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN | |
|
|
|
8. | VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ |
|
Käyt. viim.
Käytössä oleva valmiste: käytä 6 viikon kuluessa

9.ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa)
10.ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDENmyyntilupaaTAI
NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11.MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
- Tresiba - Novo Nordisk A/S
- Saxenda - Novo Nordisk A/S
- Mixtard - Novo Nordisk A/S
- Insulatard - Novo Nordisk A/S
- Velosulin - Novo Nordisk A/S
Lista reseptilääkkeistä. Valmistaja: "Novo Nordisk A/S"
12.MYYNTILUVAN NUMEROTenää
13.VALMISTAJAN ERÄNUMEROErä
|
| ei |
Lääkevalmisteella |
| |
14. | YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU | |
Reseptilääke |
| |
|
|
|
15. | KÄYTTÖOHJEET |
|

ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
{ULKOPAKKAUS} | myyntilupaa | |
| ||
|
|
|
1. | LÄÄKEVALMISTEEN NIMI |
|
Ultratard 100 IU/ml |
| |
Injektioneste, suspensio injektiopullossa |
| |
Ihmisinsuliini, rDNA |
| |
|
|
|
2. | VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) |
|
1 ml suspensiota sisältää 100 IU (3,5 mg) ihmisinsuliinia (rDNA) |
| |
|
|
|
3. | LUETTELO APUAINEISTA |
|
| enää |
|
sinkkikloridia, natriumkloridia, metyyliparahydroksibentsoaattia, natriumasetaattia, natriumhydroksidia, suolahappoa ja injektionesteisiin käytettävää vettä
4.LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
|
|
|
Viisi 10 ml:n injektiopulloa | ei | |
| ||
|
|
|
5. | Lääkevalmisteella |
|
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) | ||
Ihon alle |
| |
Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti |
| |
Lue pakkausseloste ennen käyttöä |
| |
6. | ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN | |
| ULOTTUVILTA |
|
Ei lasten ulottuville |
| |
7. | MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN | |
|
|
|
8. | VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ |
|
Käyt. viim. |
| |
Käytössä oleva valmiste: käytä 6 viikon kuluessa |
| |
|
|

9.ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa)
10.ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDENmyyntilupaaTAI
NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11.MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
12.MYYNTILUVAN NUMEROTenää
13.VALMISTAJAN ERÄNUMEROErä
|
| ei |
Lääkevalmisteella |
| |
14. | YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU | |
Reseptilääke |
| |
|
|
|
15. | KÄYTTÖOHJEET |
|

PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
{NIMILIPPU}
1.LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTImyyntilupaa(ANTOREITIT)
2.ANTOTAPA
3.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
4.ERÄNUMEROenää
- Armisarte (pemetrexed actavis)
- Daxas
- Duloxetine boehringer ingelheim
- Possia
- Pelzont
- Norvir
Lista reseptilääkkeistä:
5.SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
|
|
Lääkevalmisteella | ei |
10 ml |
|
Kommentit