Bulgarian 
Czech 
Danish
Dutch
English
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishArtikkelin sisältö
- 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
- 2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
- 3. LUETTELO APUAINEISTA
- 7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
- 8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
- 10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
- 11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
- 12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
- 13. ERÄNUMERO
- 14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
- 15. KÄYTTÖOHJEET
- 2. ANTOTAPA
- 5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA
- 6. MUUTA
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
RASIA
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valtropin 5 mg/1,5 ml
2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 injektiopullo
3. LUETTELO APUAINEISTA
|
|
| myyntilupaa |
pH:n säätäminen: Natriumhydroksidi ja kloorivetyhappo. |
|
Liuotin: Metakresoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
4. | LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ | enää |
|
| ei |
|
|
|
| ||
|
|
| |
5. | ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) |
| |
|
|
| ja käytöstä. |
|
| ||
6. | ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN | ||
| ULOTTUVILTALääkevalmisteella |
|
|
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7.MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
- Omnitrope - somatropin
- Somatropin biopartners - somatropin
- Nutropinaq - somatropin
Lista reseptilääkkeistä. Lääkeaine: "Somatropin"
8.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
Mukana toimitetulla liuottimella käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: Voidaan säilyttää jääkaapissa 21 vuorokautta.
Injektionesteisiin käytettävällä vedellä käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: Käytettävä välittömästi.
9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä jääkaapissa. Ei saa jäätyä.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11,
12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
- Ribavirin biopartners - BioPartners GmbH
- Somatropin biopartners - BioPartners GmbH
Lista reseptilääkkeistä. Valmistaja: "BioPartners GmbH"
EU/1/06/335/001
13. ERÄNUMERO
Lot
14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU | |
Reseptilääke | ei |
15. KÄYTTÖOHJEET
16. TIEDOTLääkevalmisteellaPISTEKIRJOITUKSELLA
Valtropin 5 mg/1,5 ml
enää | myyntilupaa |
|
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Valtropin 5 mg/1,5 ml
- Somatropin biopartners - H01AC01
- Omnitrope - H01AC01
- Nutropinaq - H01AC01
Lista reseptilääkkeistä. ATC-koodi: "H01AC01"
Ihon alle
2. ANTOTAPA
Lue pakkausseloste ennen käyttöä. |
|
| |
|
|
|
|
3. | VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ |
| myyntilupaa |
|
| ||
EXP |
|
|
|
|
|
|
|
4. | ERÄNUMERO |
|
|
Lot |
| enää |
|
|
|
| |
5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA
ei TAI YKSIKKÖINÄ
6. MUUTA
Lääkevalmisteella
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
LIUOTINTA SISÄLTÄVÄ ESITÄYTETTY RUISKU
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Ihon alle
2. ANTOTAPA
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
|
|
|
3. | VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ | myyntilupaa |
| ||
EXP |
|
|
|
|
|
4. | ERÄNUMERO |
|
5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENAei enääTAI YKSIKKÖINÄ
6. MUUTALääkevalmisteella
Kommentit
