Finnish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Yellox (bromfenac sodium sesquihydrate) - S01BC11

Updated on site: 11-Oct-2017

Lääkkeen nimiYellox
ATC-koodiS01BC11
Lääkeainebromfenac sodium sesquihydrate
ValmistajaPharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

Yellox

bromfenaakki

Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Yellox. Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon. Asiakirjassa on myös lääkevalmistekomitean suositukset l Yelloxin käytön ehdoista.

Mitä Yellox on?

Yellox on silmätippaliuos, jonka vaikuttava aine on bromfenaakki.

Mihin Yelloxia käytetään?

Yelloxia käytetään aikuisilla silmätulehduksen hoitoon kaihileikkauksen (kaihi eli linssin samentuma) jälkeen.

Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.

Miten Yelloxia käytetään?

Yelloxia annostellaan yksi tippa tulehtuneeseen silmään tai tulehtuneisiin silmiin kahdesti päivässä. Hoito aloitetaan kaihileikkausta seuraavana päivänä, ja sitä jatketaan kaksi viikkoa. Hoito ei saa kestää yli kahta viikkoa.

Jos käytössä on monta silmälääkettä, niiden antamisen välillä on pidettävä vähintään viiden minuutin tauko.

Miten Yellox vaikuttaa?

Yelloxin vaikuttava aine bromfenaakki on ei-steroidaalinen tulehduskipulääke. Se toimii estämällä entsyymiä nimeltä syklo-oksigenaasi, joka tuottaa prostaglandiineja. Prostaglandiinit ovat tulehduksen yhteydessä muodostuvia aineita. Vähentämällä prostaglandiinien muodostumista silmässä Yellox lievittää silmäleikkauksen aiheuttamaa tulehdusta.

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Miten Yelloxia on tutkittu?

Yelloxin vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.

Kahdessa päätutkimuksessa Yelloxia verrattiin lumelääkkeeseen 527 potilaalla, joilla oli tulehdus kaihileikkauksen jälkeen. Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla ei ollut tulehdusoireita kahden viikon hoidon jälkeen.

Mitä hyötyä Yelloxista on havaittu tutkimuksissa?

Yellox oli lumelääkettä tehokkaampi kaihileikkauksen jälkeisen silmätulehduksen hoitomuoto. Yhdessä tutkimuksessa 66 prosentilla (104 potilasta 158:sta) Yelloxia saaneista potilaista ei ollut tulehdusoireita kahden viikon jälkeen, kun vastaava luku lumelääkettä saaneilla oli 48 prosenttia (35 potilasta 73:sta). Toisessa tutkimuksessa luvut olivat seuraavat: 63 prosenttia (124 potilasta 198:sta) Yellox-hoitoa saaneilla ja 40 prosenttia (39 potilasta 98:sta) lumelääkettä saaneilla.

Mitä riskejä Yelloxiin liittyy?

Yelloxin yleisimmät tai merkittävimmät sivuvaikutukset ovat epänormaali tunne silmässä (0,5 %), sarveiskalvon (silmän etuosassa oleva läpinäkyvä kerros) lievä tai keskivaikea eroosio (0,4 %), silmän kutina (0,4 %), silmäkipu (0,3 %) ja silmän punoitus (0,3 %). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Yelloxin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.

Yelloxia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) bromfenaakille, lääkevalmisteen muille aineelle tai muille ei-steroidaalisille tulehduskipulääkkeille. Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joille asetyylisalisyylihappo (aspiriini) tai muut ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet aiheuttavat astmakohtauksia, urtikariaa (nokkosihottumaa) tai akuuttia nuhaa.

Miksi Yellox on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että Yelloxin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista Yelloxille.

Muita tietoja Yelloxista

Euroopan komissio myönsi Croma-Pharma GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Yelloxia varten 18. toukokuuta 2011. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, jonka jälkeen se voidaan uusia.

Yelloxia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Lisää tietoja Yellox-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR- lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.

Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04–2011.

Yellox

Kommentit

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Apua
  • Get it on Google Play
  • Lisätietoja
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista reseptilääkkeistä