Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishArtikkelin sisältö
- 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
- 2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
- 3. LUETTELO APUAINEISTA
- 4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
- 5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
- 6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
- 7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
- 8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
- 10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
- 11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
- 12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
- 13. ERÄNUMERO
- 14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
- 15. KÄYTTÖOHJEET
- 16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
- 2. ANTOTAPA
- 3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 4. ERÄNUMERO
- 5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
- 6. MUUTA
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
KOTELO
1.LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ZALTRAP 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten aflibersepti
2.VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yksi 4 ml injektiopullo sisältää 100 mg afliberseptia (25 mg/ml).
Yksi 8 ml injektiopullo sisältää 200 mg afliberseptia (25 mg/ml).
3.LUETTELO APUAINEISTA
Sisältää myös sakkaroosia, natriumkloridia, natriumsitraattidihydraattia, sitruunahappo- monohydraattia, polysorbaatti 20:ä, dinatriumfosfaattiheptahydraattia, mononatriumfosfaatti- monohydraattia, natriumhydroksidia ja/tai kloorivetyhappoa ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
4.LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
100 mg/4 ml
1 injektiopullo
3 injektiopulloa
200 mg/8 ml
1 injektiopullo
5.ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
- Eylea - aflibercept
Lista reseptilääkkeistä. Lääkeaine: "Aflibercept"
Vain laskimoon. Käytetään vain laimennettuna.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7.MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
8.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
Laimennetun valmisteen kestoaika: ks. pakkausseloste.
9.ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä jääkaapissa.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11.MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Ranska
12.MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/12/814/001 1 injektiopullo (100 mg/4 ml)
EU/1/12/814/002 3 injektiopulloa (100 mg/4 ml)
EU/1/12/814/003 1 injektiopullo (200 mg/8 ml)
13.ERÄNUMERO
- Irbesartan hydrochlorothiazide zentiva (irbesartan hydrochlorothiazide winthrop) - sanofi-aventis groupe
- Jevtana - sanofi-aventis groupe
- Karvea - Sanofi-aventis groupe
- Aubagio - Sanofi-aventis Groupe
- Irbesartan zentiva (irbesartan winthrop) - Sanofi-aventis groupe
Lista reseptilääkkeistä. Valmistaja: "Sanofi-Aventis Groupe"
Lot
14.YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
15.KÄYTTÖOHJEET
16.TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Vapautettu pistekirjoituksesta
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
INJEKTIOPULLON ETIKETTI
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
ZALTRAP 25 mg/ml steriili konsentraatti aflibersepti
2.ANTOTAPA
3.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
4.ERÄNUMERO
Lot
5.SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
100 mg/4 ml
200 mg/8 ml
6.MUUTA
Vain laskimoon.
Kommentit
