Artikkelin sisältö
- 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
- 2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
- 3. LUETTELO APUAINEISTA
- 4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
- 5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
- 6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
- 7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
- 8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
- 10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
- 11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
- 12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
- 13. ERÄNUMERO
- 14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
- 15. KÄYTTÖOHJEET
- 16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
- 2. ANTOTAPA
- 3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- 4. ERÄNUMERO
- 5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
- 6. MUUTA

ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
YKSIKKÖPAKKAUKSENA 1 INJEKTIOPULLON KOTELO (JOSSA ON SINISELLÄ KEHYSTETTY ALUE)
YKSIKKÖPAKKAUKSENA 4 (10) INJEKTIOPULLON KOTELO (JOSSA ON SINISELLÄ KEHYSTETTY ALUE)
1.LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zoledronic Acid Accord 4 mg/5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten tsoledronihappo
2.VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Yksi injektiopullo sisältää tsoledronihappomonohydraattia vastaten 4 mg tsoledronihappoa.
3.LUETTELO APUAINEISTA
Apuaineet: mannitoli (E421), natriumsitraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
4.LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
1 injektiopullo sisältäen 5 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten
4 injektiopulloa sisältäen 5 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten
10 injektiopulloa sisältäen 5 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten
- Zoledronic acid actavis - zoledronic acid monohydrate
- Zoledronic acid hospira - zoledronic acid monohydrate
- Zoledronic acid teva generics - zoledronic acid monohydrate
- Zoledronic acid medac - zoledronic acid monohydrate
- Zometa - zoledronic acid / zoledronic acid monohydrate
Lista reseptilääkkeistä. Lääkeaine: "Zoledronic acid monohydrate"
5.ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Kertakäyttöön.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Laskimoon laimentamisen jälkeen.
6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7.MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN

8.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Käyt. viim.
Käytettävä välittömästi laimentamisen jälkeen.
9.ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11.MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Accord Healthcare Limited
- Memantine accord - Accord Healthcare Limited
- Eptifibatide accord - Accord Healthcare Limited
Lista reseptilääkkeistä. Valmistaja: "Accord Healthcare Limited"
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex, HA1 4HF
12.MYYNTILUVAN NUMERO(T)
EU/1/13/834/001- 1 injektiopullo
EU/1/13/834/002- 4 injektiopulloa
EU/1/13/834/003- 10 injektiopulloa
13.ERÄNUMERO
Erä
14.YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Reseptilääke.
15.KÄYTTÖOHJEET
- Zoledronic acid hospira - M05BA08
- Zoledronic acid teva generics - M05BA08
- Zoledronic acid medac - M05BA08
- Zometa - M05BA08
- Zoledronic acid mylan - M05BA08
- Zoledronic acid teva - M05BA08
Lista reseptilääkkeistä. ATC-koodi: "M05BA08"
16.TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
-

PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
INJEKTIOPULLON ETIKETTI
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Zoledronic Acid Accord 4 mg/5 ml steriili konsentraatti tsoledronihappo
Laskimoon laimentamisen jälkeen
2.ANTOTAPA
3.VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP
4.ERÄNUMERO
Lot
5.SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
5 ml
6.MUUTA
Kommentit