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Acomplia (rimonabant) – étiquetage - A08AX01

Updated on site: 05-Oct-2017

Nom du médicamentAcomplia
Code ATCA08AX01
Substancerimonabant
Fabricantsanofi-aventis

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Etui pour plaquettes thermoformées de 14, 28, 30, 56, 70, 84, 90 et 98 comprimés pelliculés

1.

DENOMINATION DU MEDICAMENT

 

 

 

 

ACOMPLIA 20 mg comprimés pelliculés

 

 

autorisé

 

 

 

 

 

rimonabant

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

 

 

Chaque comprimé contient 20 mg de rimonabant.

 

plus

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

 

 

 

Contient du lactose monohydraté.

n'est

 

 

 

Lire la notice pour plus d’informations.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

 

 

14 comprimés pelliculés

 

 

 

 

28 comprimés pelliculés

 

 

 

 

 

 

30 comprimés pelliculés

 

 

 

 

 

 

56 comprimés pelliculés

 

 

 

 

 

 

70 x 1 comprimés pelliculés

 

 

 

 

 

84 comprimés pelliculés

 

 

 

 

 

 

90 comprimés pelliculés

 

 

 

 

 

98 comprimés pelliculés

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

 

 

 

Tenir hors de la portéemédicamentet de la vue des enfants.

 

 

 

 

Voie orale.

 

 

 

 

Lire la notice avant utilisation.

 

 

 

6.

MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

 

 

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

7.AUTRE(S)Ce MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

autorisé

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION

plus DE MISE SUR LE

MARCHE

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE

n'estSUR LE MARCHE

13. NUMERO DU

médicamentLOT

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

ACOMPLIACe

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

    Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "A08AX01"

  • Zimulti - A08AX01

Plaquettes thermoformées de 14, 28, 56, 84 et 98 comprimés pelliculés

autorisé

 

 

 

 

 

 

1.

DENOMINATION DU MEDICAMENT

 

 

 

ACOMPLIA 20 mg comprimés pelliculés

 

 

 

rimonabant

 

 

 

 

 

 

2.

NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

sanofi-aventis

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATE DE PEREMPTION

 

plus

 

 

 

 

EXP

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Mardi

NUMERO DU LOT

n'est

 

 

4.

 

 

 

Lot

 

 

 

 

 

5.

AUTRES

 

 

 

 

Lundi

 

médicament

 

 

 

Mercredi

 

 

 

 

 

 

 

Jeudi

 

 

 

 

 

Vendredi

 

 

 

 

Samedi

 

 

 

 

Dimanche

 

 

 

 

 

Ce

 

 

 

 

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

Plaquettes thermoformées de 30, 90 comprimés pelliculés et pour délivrance à l’unité de 70 x 1 comprimés pelliculés

1.

DENOMINATION DU MEDICAMENT

 

 

 

ACOMPLIA 20 mg comprimés pelliculés

 

 

 

rimonabant

 

 

 

 

 

 

2.

NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

 

 

 

 

autorisé

sanofi-aventis

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATE DE PEREMPTION

 

 

 

EXP

 

 

 

plus

 

 

 

 

 

 

4.

NUMERO DU LOT

 

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

AUTRES

 

n'est

 

 

 

Ce

médicament

 

 

 

 

 

 

 

 

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

 

 

Chaque comprimé contient 20 mg de rimonabant.

 

 

autorisé

 

 

Etuis pour flacons PEHD de 28, 98 et 500 comprimés pelliculés

 

 

 

Etiquette pour flacons PEHD de 28, 98 et 500 comprimés pelliculés

 

 

1.

DENOMINATION DU MEDICAMENT

 

 

 

 

 

ACOMPLIA 20 mg comprimés pelliculés

 

 

 

 

 

rimonabant

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

 

 

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

plus

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Contient du lactose monohydraté.

n'est

 

 

 

 

Lire la notice pour plus d’informations.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

 

 

 

28 comprimés pelliculés

 

 

 

 

 

98 comprimés pelliculés

 

 

 

 

 

 

 

500 comprimés pelliculés

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

 

 

 

 

Voie orale.

médicament

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lire la notice avant utilisation

 

 

 

 

 

 

6.

MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

 

 

 

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

7.AUTRE(S)NECESSAIREMISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI

9.PRECAUTIONSCe PARTICULIERES DE CONSERVATION

10.

PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

 

 

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A

 

 

LIEU

 

 

 

 

 

 

 

11.

NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

 

 

MARCHE

 

 

 

 

sanofi-aventis

 

 

 

 

174 avenue de France

 

 

 

F-75013 Paris

 

 

 

 

France

 

 

 

 

 

 

autorisé

12.

NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

 

EU/1/06/344/007

 

 

plus

 

EU/1/06/344/008

 

 

 

 

EU/1/06/344/009

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMERO DU LOT

 

 

 

Lot

 

 

 

n'est

 

 

 

 

 

 

 

14.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

 

Médicament soumis à prescription médicale.

 

 

 

 

 

 

15.

INDICATIONS D’UTILISATION

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMATIONS EN BRAILLE

 

 

 

ACOMPLIA

médicament

 

 

 

 

Ce

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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