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Actos (pioglitazone hydrochloride) – étiquetage - A10BG03

Updated on site: 05-Oct-2017

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ÉTUI

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Actos 15 mg comprimés

Pioglitazone

2.COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose monohydraté. Veuillez consulter la notice pour plus d’information.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14 comprimés

28 comprimés

30 comprimés

50 comprimés

56 comprimés

84 comprimés

90 comprimés

98 comprimés

112 comprimés

196 comprimés

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup

Danemark

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/00/150/007 – 14 comprimés

EU/1/00/150/001 – 28 comprimés

EU/1/00/150/016 – 30 comprimés

EU/1/00/150/002 – 50 comprimés

EU/1/00/150/009 – 56 comprimés

EU/1/00/150/017 – 84 comprimés

EU/1/00/150/018 – 90 comprimés

EU/1/00/150/003 – 98 comprimés

EU/1/00/150/025 – 112 comprimés

EU/1/00/150/026 – 196 comprimés

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATION EN BRAILLE

Actos 15 mg

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Actos 30 mg, comprimés

Pioglitazone

2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé contient 30 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose monohydraté. Veuillez consulter la notice pour plus d’information.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14 comprimés

28 comprimés

30 comprimés

50 comprimés

56 comprimés

84 comprimés

90 comprimés

98 comprimés

112 comprimés

196 comprimés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup

Danemark

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/00/150/008 – 14 comprimés

EU/1/00/150/004 – 28 comprimés

EU/1/00/150/019 – 30 comprimés

EU/1/00/150/005 – 50 comprimés

EU/1/00/150/010 – 56 comprimés

EU/1/00/150/020 – 84 comprimés

EU/1/00/150/021 – 90 comprimés

EU/1/00/150/006 – 98 comprimés

EU/1/00/150/027 – 112 comprimés

EU/1/00/150/028 – 196 comprimés

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATION EN BRAILLE

Actos 30 mg

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Actos 45 mg comprimés

Pioglitazone

2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé contient 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose monohydraté. Veuillez consulter la notice pour plus d’information.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14 comprimés

28 comprimés

30 comprimés

50 comprimés

56 comprimés

84 comprimés

90 comprimés

98 comprimés

112 comprimés

196 comprimés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup

Danemark

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/00/150/011 – 14 comprimés

EU/1/00/150/012 – 28 comprimés

EU/1/00/150/022 – 30 comprimés

EU/1/00/150/013 – 50 comprimés

EU/1/00/150/014 – 56 comprimés

EU/1/00/150/023 – 84 comprimés

EU/1/00/150/024 – 90 comprimés

EU/1/00/150/015 – 98 comprimés

EU/1/00/150/029 – 112 comprimés

EU/1/00/150/030 – 196 comprimés

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATION EN BRAILLE

Actos 45 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Actos 15 mg comprimés

Pioglitazone

2.NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Takeda (logo)

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.AUTRES (POUR LES CONDITIONNEMENTS CALENDAIRES)

Lun

Mar

Mer

Jeu

Ven

Sam

Dim

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Actos 30 mg comprimés

Pioglitazone

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Takeda (logo)

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRES (POUR LES CONDITIONNEMENTS CALENDAIRES)

Lun

Mar

Mer

Jeu

Ven

Sam

Dim

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Actos 45 mg comprimés

Pioglitazone

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Takeda (logo)

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRES (POUR LES CONDITIONNEMENTS CALENDAIRES)

Lun

Mar

Mer

Jeu

Ven

Sam

Dim

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