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Aerius (desloratadine) – étiquetage - R06AX27

Updated on site: 11-Jul-2017

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 COMPRIMÉS

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Aerius 5 mg comprimés pelliculés desloratadine

2.COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose.

Pour plus d’information, voir la notice.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

1 comprimé pelliculé

2 comprimés pelliculés

3 comprimés pelliculés

5 comprimés pelliculés

7 comprimés pelliculés

10 comprimés pelliculés

14 comprimés pelliculés

15 comprimés pelliculés

20 comprimés pelliculés

21 comprimés pelliculés

30 comprimés pelliculés

50 comprimés pelliculés

90 comprimés pelliculés

100 comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Avaler le comprimé en entier avec de l’eau.

Voie orale

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. À conserver dans l’emballage extérieur d’origine.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Royaume-Uni

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/00/160/001

 

1 comprimé

 

 

 

EU/1/00/160/002

 

2 comprimés

 

 

 

EU/1/00/160/003

3 comprimés

 

 

EU/1/00/160/004

5 comprimés

 

 

EU/1/00/160/005

7 comprimés

 

 

EU/1/00/160/006

10 comprimés

 

 

EU/1/00/160/007

14 comprimés

 

EU/1/00/160/008

15 comprimés

 

EU/1/00/160/009

20 comprimés

 

EU/1/00/160/010

21 comprimés

 

EU/1/00/160/011

30 comprimés

 

EU/1/00/160/012

50 comprimés

 

EU/1/00/160/036

90 comprimés

 

EU/1/00/160/013

100 comprimés

 

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Aerius

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

BOÎTE DE 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 COMPRIMÉS

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Aerius 5 mg comprimés pelliculés desloratadine

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

MSD

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE DE 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Aerius 2,5 mg comprimés orodispersibles desloratadine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé orodispersible contient 2,5 mg de desloratadine.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du mannitol et de l’aspartame.

Pour plus d’information, voir la notice.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

5 comprimés orodispersibles

6 comprimés orodispersibles

10 comprimés orodispersibles

12 comprimés orodispersibles

15 comprimés orodispersibles

18 comprimés orodispersibles

20 comprimés orodispersibles

30 comprimés orodispersibles

50 comprimés orodispersibles

60 comprimés orodispersibles

90 comprimés orodispersibles

100 comprimés orodispersibles

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver dans l’emballage extérieur d’origine.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Royaume-Uni

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

EU/1/00/160/037

 

5 comprimés orodispersibles

 

 

 

 

EU/1/00/160/038

 

6 comprimés orodispersibles

 

 

 

 

EU/1/00/160/039

10 comprimés orodispersibles

 

 

 

 

EU/1/00/160/040

12 comprimés orodispersibles

 

 

 

EU/1/00/160/041

15 comprimés orodispersibles

 

 

 

EU/1/00/160/042

18 comprimés orodispersibles

 

 

 

EU/1/00/160/043

20 comprimés orodispersibles

 

 

 

EU/1/00/160/044

30 comprimés orodispersibles

 

 

 

EU/1/00/160/045

50 comprimés orodispersibles

 

 

 

EU/1/00/160/046

60 comprimés orodispersibles

 

 

 

EU/1/00/160/047

90 comprimés orodispersibles

 

 

 

EU/1/00/160/048

100 comprimés orodispersibles

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13. NUMÉRO DU LOT

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Aerius 2,5 mg comprimés orodispersibles

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Aerius 2,5 mg comprimés orodispersibles desloratadine

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

MSD

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE DE 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Aerius 5 mg comprimés orodispersibles desloratadine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg de desloratadine.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du mannitol et de l’aspartame.

Pour plus d’information, voir la notice.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

5 comprimés orodispersibles

6 comprimés orodispersibles

10 comprimés orodispersibles

12 comprimés orodispersibles

15 comprimés orodispersibles

18 comprimés orodispersibles

20 comprimés orodispersibles

30 comprimés orodispersibles

50 comprimés orodispersibles

60 comprimés orodispersibles

90 comprimés orodispersibles

100 comprimés orodispersibles

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver dans l’emballage extérieur d’origine.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Royaume-Uni

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

EU/1/00/160/049

 

5 comprimés orodispersibles

 

 

 

 

EU/1/00/160/050

 

6 comprimés orodispersibles

 

 

 

 

EU/1/00/160/051

10 comprimés orodispersibles

 

 

 

 

EU/1/00/160/052

12 comprimés orodispersibles

 

 

 

EU/1/00/160/053

15 comprimés orodispersibles

 

 

 

EU/1/00/160/054

18 comprimés orodispersibles

 

 

 

EU/1/00/160/055

20 comprimés orodispersibles

 

 

 

EU/1/00/160/056

30 comprimés orodispersibles

 

 

 

EU/1/00/160/057

50 comprimés orodispersibles

 

 

 

EU/1/00/160/058

60 comprimés orodispersibles

 

 

 

EU/1/00/160/059

90 comprimés orodispersibles

 

 

 

EU/1/00/160/060

100 comprimés orodispersibles

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13. NUMÉRO DU LOT

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Aerius 5 mg comprimé orodispersible

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Aerius 5 mg comprimés orodispersibles desloratadine

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

MSD

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR FLACON DE 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Aerius 0,5 mg/ml solution buvable desloratadine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque ml de solution buvable contient 0,5 mg de desloratadine.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du propylèneglycol et du sorbitol.

Pour plus d’information, voir la notice.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

solution buvable

30 ml avec 1 cuillère

50 ml avec 1 cuillère

60 ml avec 1 cuillère

100 ml avec 1 cuillère

120 ml avec 1 cuillère

150 ml avec1 cuillère

150 ml avec 1 seringue pour administration orale

225 ml avec 1 cuillère

300 ml avec 1 cuillère

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Ne pas congeler. À conserver dans l’emballage extérieur d’origine.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Royaume-Uni

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

EU/1/00/160/061

 

30 ml avec 1 cuillère

 

 

 

 

EU/1/00/160/062

 

50 ml avec 1 cuillère

 

 

 

 

EU/1/00/160/063

60 ml avec 1 cuillère

 

 

 

 

EU/1/00/160/064

100 ml avec 1 cuillère

 

 

 

 

EU/1/00/160/065

120 ml avec 1 cuillère

 

 

 

EU/1/00/160/066

150 ml avec 1 cuillère

 

 

 

EU/1/00/160/069

150 ml avec 1 seringue

pour administration orale

 

 

EU/1/00/160/067

225 ml avec 1 cuillère

 

 

 

EU/1/00/160/068

300 ml avec 1 cuillère

 

 

 

 

 

 

 

 

13. NUMÉRO DU LOT

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Aerius

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

FLACON DE 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Aerius 0,5 mg/ml solution buvable desloratadine

2.MODE D’ADMINISTRATION

Voie orale

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

30 ml

50 ml

60 ml

100 ml

120 ml

150 ml

225 ml

300 ml

6.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du propylèneglycol et du sorbitol.

Pour plus d’information, voir la notice.

7. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Royaume-Uni

8. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Ne pas congeler. À conserver dans l’emballage extérieur d’origine.

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