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Aripiprazole Mylan Pharma (Aripiprazole Pharmathen) (aripiprazole) – étiquetage - N05AX12

Updated on site: 05-Oct-2017

Nom du médicamentAripiprazole Mylan Pharma (Aripiprazole Pharmathen)
Code ATCN05AX12
Substancearipiprazole
FabricantMylan S.A.S

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

EMBALLAGE EXTERIEUR

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimés aripiprazole

2.COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé contient 5 mg d’aripiprazole.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du maltose. Voir la notice pour plus d'informations.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14 comprimés

28 comprimés

56 comprimés

98 comprimés

28 x 1 comprimés

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAME NT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESS AIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine àl'abri de l'humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉD ICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENT S S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Mylan S.A.S.

117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/15/1005/001

EU/1/15/1005/002

EU/1/15/1005/003

EU/1/15/1005/013

EU/1/15/1005/014

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D comportant l’identifiant unique.

18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR L’UTILISA TEUR

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimés aripiprazole

2.NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Mylan S.A.S.

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

EMBALLAGE EXTERIEUR

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg comprimés aripiprazole

2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé contient 10 mg d’aripiprazole.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du maltose. Voir la notice pour plus d'informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14 comprimés

28 comprimés

56 comprimés

98 comprimés

28 x 1 comprimés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAME NT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESS AIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine àl'abri de l'humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉD ICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENT S S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Mylan S.A.S.

117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/15/1005/004

EU/1/15/1005/005

EU/1/15/1005/006

EU/1/15/1005/015

EU/1/15/1005/016

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D comportant l’identifiant unique.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR L’UTILISA TEUR

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg comprimés aripiprazole

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Mylan S.A.S.

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

EMBALLAGE EXTERIEUR

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimés aripiprazole

2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé contient 15 mg d’aripiprazole.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du maltose. Voir la notice pour plus d'informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14 comprimés

28 comprimés

56 comprimés

98 comprimés

28 x 1 comprimés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAME NT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESS AIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine àl'abri de l'humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉD ICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENT S S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Mylan S.A.S.

117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/15/1005/007

EU/1/15/1005/008

EU/1/15/1005/009

EU/1/15/1005/017

EU/1/15/1005/018

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D comportant l’identifiant unique.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR L’UTILISA TEUR

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimés aripiprazole

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Mylan S.A.S.

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

EMBALLAGE EXTERIEUR

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimés aripiprazole

2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé contient 30 mg d’aripiprazole.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du maltose. Voir la notice pour plus d'informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14 comprimés

28 comprimés

56 comprimés 98comprimés

28 x 1 comprimés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAME NT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESS AIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine àl'abri de l'humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉD ICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENT S S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Mylan S.A.S.

117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/15/1005/010

EU/1/15/1005/011

EU/1/15/1005/012

EU/1/15/1005/019

EU/1/15/1005/020

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D comportant l’identifiant unique.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR L’UTILISA TEUR

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimés aripiprazole

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Mylan S.A.S.

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRES

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