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Avamys (fluticasone furoate) – étiquetage - R01AD12

Updated on site: 05-Oct-2017

Nom du médicamentAvamys
Code ATCR01AD12
Substancefluticasone furoate
FabricantGlaxo Group Limited

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

CARTON

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Avamys 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale Furoate de fluticasone

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque pulvérisation contient 27,5 microgrammes de furoate de fluticasone.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également : glucose anhydre, cellulose dispersible, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, édétate disodique et eau purifiée.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Suspension pour pulvérisation nasale. 1 flacon - 30 pulvérisations

1 flacon - 60 pulvérisations

1 flacon - 120 pulvérisations

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Bien agiter avant utilisation.

Lire la notice avant utilisation.

Voie nasale.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

Durée de conservation après première utilisation : 2 mois

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Maintenir en position verticale.

Toujours garder le capuchon sur le pulvérisateur.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex, TW8 9GS

Royaume-Uni

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/07/434/001

EU/1/07/434/002

EU/1/07/434/003

13.NUMERO DU LOT

LOT

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

avamys

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

    Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "R01AD12"

  • Alisade - R01AD12

SN:

NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

ETIQUETTE DU PULVERISATEUR NASAL

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Avamys 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale Furoate de fluticasone

2.MODE D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

3.DATE DE PEREMPTION

EXP

4.NUMERO DU LOT

LOT

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

30 pulvérisations

60 pulvérisations

120 pulvérisations

6.AUTRE

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