French
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Avandia (rosiglitazone) – Notice - A10BG02

Updated on site: 05-Oct-2017

Dans cette notice :
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à une autre personne.
Vous risqueriez de lui causer du tort, même si cette personne présente les mêmes symptômes que vous.autorisé
Si l’un de ces effets indésirables devient grave, ou si vous observez un effet nd irable qui n’est pas mentionné dans cette notice, signalez-le à votre médecin ou à vot e pharmacien.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
NOTICE : INFORMATION POUR L’UTILISATEUR
AVANDIA 2 mg comprimés pelliculés AVANDIA 4 mg comprimés pelliculés AVANDIA 8 mg comprimés pelliculés rosiglitazone

1.Qu'est-ce que Avandia et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Av ndia

3. Comment prendre Avandia

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver Avandia

6. Informations supplémentaires

plus

1. QU'EST-CE

QUE AVANDIA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE

médicament

Avandia est utilisé pour traiter le diabète de

ype 2. Les personnes atteintes d’un diabète de type 2

soit ne sécrètent pas suffisamment d'insuli e (u

n'este hormone qui contrôle le taux de sucre dans le sang),

soit ne répondent pas normalement à l’i suli e que leur organisme sécrète. Avandia permet de réduire votre taux de sucre dans le sang à un taux normal, en aidant votre organisme à mieux utiliser l'insuline qu'il produit.

Avandia peut être utilisé seul ou en ssociation avec d’autres médicaments antidiabétiques (comme la metformine ou un sulfonylurée).

2.QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVANDIA

Afin deCevous aider à contrôler votre diabète, il est important que vous suiviez tous les conseils hygiéno-diététiques préconisés par votre médecin en même temps que la prise d’Avandia.

Ne prenez jamais AVANDIA :

-si vous présentez une allergie (hypersensibilité) à la rosiglitazone ou à l’un des excipients contenus dans Avandia (listés à la Rubrique 6),

-si vous avez eu une attaque cardiaque ou une angine de poitrine sévère ayant nécessité une hospitalisation,

-si vous avez une insuffisance cardiaque, ou avez eu une insuffisance cardiaque dans le passé,

-si vous avez eu une maladie du foie,

-si vous avez eu une acidocétose diabétique (une complication du diabète accompagnée d’une perte de poids rapide, de nausées ou de vomissements).

ÎVeuillez informer votre médecin si vous pensez que l’un de ces cas vous concerne. Ne prenez pas Avandia.

Faites attention avec Avandia

Avandia n’est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans, étant donné que les données d’efficacité ne sont pas connues chez les enfants.

Si vous souffrez d’une angine de poitrine (douleur thoracique), ou d’une artériopathie périphérique (une réduction du flux sanguin dans les jambes) :

ÎVeuillez informer votre médecin, car Avandia n’est peut être pas adapté à votre cas.

Conditions à observer

autorisé

 

Avandia et les autres médicaments pour le diabète peuvent aggraver des troubles méd caux préexistants, ou causer de graves effets secondaires. Vous devez surveiller l’apparition de certains symptômes au cours du traitement par Avandia, afin de réduire le risque de survenue de complications. Voir «Effets que vous devez surveiller» à la Rubrique 4.

L'ovulation peut reprendre

Prise d'autres médicaments

plus

Les femmes qui sont stériles en raison d'un dysfonctionnement ovarien (comme le Syndrome des Ovaires Polykystiques), peuvent ovuler de nouveau au début du traitement par Avandia. Si cela vous arrive, utilisez une contraception appropriée pour éviter la possibi ité d' ne grossesse non souhaitée (voir « Grossesse et allaitement» plus loin à la Rubrique 2).

Si vous prenez un autre médicament, si vous en avn'estz pris récemment, ou si vous commencez un

nouveau traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci inclut les médicaments à base de

plantes et les médicaments sans ordonnance.

Certains médicamentsmédicamentsont susceptibles de modifier la quantité de sucre dans votre sang :

• le gemfibrozil (utilisé pour abaiss r le taux de cholestérol),

• la rifampicine (utilisée pour trait r la tuberculose et autres infections).

Î Parlez-en à votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un de ces traitements. Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose d'Avandia peut être modifiée si besoin.

Grossesse et allaitement

Avandia n’est pas recommandé pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être, parlez-en à votre médecin.

N’allaitez pas pendant que vous prenez Avandia. Les composants pourraient passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé.

ConduiteCede véhicules et utilisation de machines

Ce médicament ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Avandia contient du lactose

Les comprimés d’Avandia contiennent une faible quantité de lactose. Les patients intolérants au lactose ou souffrant de troubles héréditaires rares d’intolérance au galactose, d’un déficit en lactase de Lapp ou d’un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE AVANDIA

Toujours prendre les comprimés d’Avandia exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Ne prenez pas plus que la dose recommandée. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas d’incertitudes.

Combien en prendre

La dose initiale usuelle est de 4 mg par jour. Cette dose peut être prise en prenant un comprimé de 4 mg une fois par jour, ou en prenant un comprimé de 2 mg deux fois par jour.

Après environ 8 semaines, votre médecin peut décider d'augmenter la dose. La dose maximale est de 8 mg d’Avandia par jour.

Comment le prendre

autorisé

 

Avalez les comprimés avec un peu d'eau. Vous pouvez prendre Avandia avec ou sans nourriture.

Prenez vos comprimés environ aux mêmes heures tous les jours et suivez les conseils diététiques que votre médecin vous a donnés.

Si vous avez pris plus d'Avandia que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés que vous n’a riez dû, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Si vous oubliez de prendre Avandia

plus

 

Ne prenez pas de comprimé supplémentaire pour compen er une dose oubliée. Il suffit de prendre la

dose suivante à l'heure habituelle.

 

N'arrêtez pas de prendre Avandia

Avandia, votre glycémie ne sera pas co trôlée, et vous pourrez vous sentir mal. Parlez-en à votre médecin si vous souhaitez interrompre le traitement.

Prenez Avandia aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. Si vous arrêtez de prendre

médicament

n'est

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

Comme tous les médicaments, Avandia peut provoquer des effets indésirables bien qu’ils ne se retrouvent pas chez tout le monde.

Effets que vous devez surveiller

éruptionCe cutanée avec démangeaisons (urticaire),

gonflement, parfois de la face ou de la bouche (angiœdème), entraînant des difficultés à respirer,

collapsus.

ÎContacter immédiatement un médecin si vous ressentez l'un de ces symptômes. Cessez de prendre Avandia.

Rétention hydrique et insuffisance cardiaque : Avandia peut provoquer une rétention d'eau (rétention hydrique) provoquant des œdèmes et une prise de poids. Les œdèmes peuvent aggraver certains problèmes cardiaques existants ou conduire à une insuffisance cardiaque. Ceci est plus probable si vous prenez d'autres médicaments pour votre diabète (tel que l'insuline), si vous avez des problèmes rénaux, ou si vous avez plus de 65 ans. Vérifiez régulièrement votre poids, s’il augmente rapidement, parlez-en à votre médecin. Les symptômes de l'insuffisance cardiaque sont :

essoufflement, réveil à court de souffle pendant la nuit,

fatigabilité après des efforts physiques légers comme la marche,

augmentation rapide de votre poids,

gonflement des chevilles ou des pieds.

ÎParlez-en à votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un de ces symptômes - soit pour la première fois ou s'il s'aggrave.

Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) : si vous prenez Avandia en association avec d’autres médicaments pour le diabète, il est possible que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale. Les premiers symptômes d’une baisse de sucre dans le sang sont les suivants :

tremblements, transpiration, malaise,

nervosité, palpitations,

sensation de faim.

Les effets peuvent s’aggraver, conduisant à une confusion et une perte de connaissance.

Î Parlez-en à votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un de ces symptômes. Il pourrait être nécessaire de réduire la posologie de vos médicaments.

Problèmes de foie : avant de commencer à prendre Avandia, un échantillon de sang vous sera prélevé pour vérifier votre fonction hépatique. Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers. Les

signes de possibles problèmes hépatiques sont :

plus

autorisé

nausées et vomissements,

 

douleur à l’estomac (abdominale),

 

perte d'appétit,

 

urines foncées.

 

 

 

 

ÎParlez-en à votre médecin dès que possible si vous avez ces symptômes.

Problèmes oculaires : un gonflement de la réti n'este à l’arrière de l'œil pouvant causer une vision floue (œdème maculaire) peut être un problème pour les personnes atteintes de diabète. Des cas de survenue ou d’aggravation d'œdème maculaire ont é é signalés en de rares occasions chez les personnes prenant Avandia et d’autres médicaments similaires.

ÎDiscutez avec votre médecin de toute préoccupation relative à votre vue.

et notamment chez les pat ents de sexe féminin. Les fractures les plus fréquentes concernent les os des pieds, des mains et des bras.

Fractures osseusesmédicament: des fractures osseuses peuvent survenir chez les personnes atteintes de diabète. Le risque de fracture peut être plus important chez les patients traités par Avandia pendant plus d'un an

Effets indésirables fr quents

Ceux-ci peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 :

doul urs thoraciques (angine de poitrine),

fractur s,

réduction du nombre des cellules dans le sang (anémie),

faible augmentation du taux de cholestérol sanguin, augmentation des lipides dans le sang,

augmentation du poids, augmentation de l'appétit,

constipation,

gonflement (œdème) en raison d’une rétention d'eau.Ce

Effets indésirables rares

Ceux-ci peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 :

liquide dans les poumons (oedème pulmonaire) causant essoufflement,

insuffisance cardiaque,

gonflement de la rétine à l’arrière de l'œil (oedème maculaire),

le foie ne fonctionne pas aussi bien qu'il le devrait (augmentation des enzymes hépatiques).

Effets indésirables très rares

Ceux-ci peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 :

réactions allergiques,

prise de poids rapide et excessive causée par une rétention hydrique.

Si vous avez des effets indésirables

Î Parlez-en à votre médecin ou pharmacien si l'un des effets indésirables énumérés devient grave ou gênant, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice.

5. COMMENT CONSERVER AVANDIA

Pas de précautions particulières de conservation.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.autorisé Ne pas utiliser Avandia après la date de péremption figurant sur la boîte.

Si vous avez des comprimés en trop, ne les jetez pas dans les égouts ou à la poubelle. Demandez à destinées à protéger l’environnement.

votre pharmacien comment procéder avec les comprimés que vous n’utili ez pas. Ces mesures sont

n'est

plus

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient AVANDIA

La substance active est la rosiglitazone. Les comprimés d’Avandia existent en différents dosages.

Chaque comprimé contient soit 2 mg, 4 mg ou 8 mg de rosiglitazone.

Les autres composantsmédicamentsont : carboxyméthylamidon sodique (Type A), hypromellose,

hypromellose 6cP, cellulose microcristallin , lactose monohydraté, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), macrogol 3000, triacétate de glycérol et oxyde de fer rouge (E172). Le comprimé à

4 mg contient aussi du talc purifié et de l’oxyde de fer jaune (E172).

Comment se présente AVANDIA et que contient la boîte

Les comprimés d’Avan ia 2 mg sont roses, marqués «GSK» d’un côté et « 2 » de l’autre.

Les comprimés sont con itionnés dans des plaquettes thermoformées en boîte de 56, 112, 168 ou 180 comprimés pellicul s, ou 56 comprimés pelliculés, plaquettes prédécoupées en doses unitaires.

Les comprimés d’Avandia 4 mg sont oranges, marqués «GSK» d’un côté et « 4 » de l’autre.

Les comprimésCe sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en boîte de 7, 28, 56, 84, 90 ou 112 comprimés pelliculés, ou 56 comprimés pelliculés, plaquettes prédécoupées en doses unitaires. Les comprimés d’Avandia 8 mg sont rouges brun, marqués «GSK» d’un côté et « 8 » de l’autre. Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en boîte de 7, 28, 84, 90 ou 112 comprimés pelliculés.

Toutes les tailles de boîte ou tous les dosages peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché : SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Royaume-Uni.

Fabricant : Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, France.

ou

Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Espagne.

 

 

 

plus

autorisé

 

 

n'est

 

 

médicament

 

 

Ce

 

 

 

 

 

 

 

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :

België/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

България

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

Teл.: + 359 2 953 10 34

Česká republika

GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com

Eesti

médicament

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com

Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100

España

GlaxoSmithKline, S.A.

Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com

FranceCe

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

Ísland

GlaxoSmithKline ehf. Tel: + 354 530 3700

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Magyarország

GlaxoSmithKline Kft.

Tel.: + 36 1 225 5300

GlaxoSmithKline Malta

Maltaautorisé

Tel: + 356 21 238131

Nederland

GlaxoSmithKline BV nlinfo@gsk.complus

Tel: + 31 (0)30 6938100

Norge n'estGlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com

Polska

GSK Commercial Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

Tel: + 4021 3028 208

Slovenija

GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com

Slovenská republika

GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

 

 

recepcia.sk@gsk.com

Italia

 

Suomi/Finland

 

GlaxoSmithKline S.p.A.

GlaxoSmithKline Oy

 

Tel: + 39 (0)45 9218 111

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

 

 

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Κύπρος

 

Sverige

 

 

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd

GlaxoSmithKline AB

Τηλ: + 357 22 39 70 00

Tel: + 46 (0)31 67 09 00

 

 

info.produkt@gsk.com

Latvija

 

United Kingdom

 

GlaxoSmithKline Latvia SIA

GlaxoSmithKline UK

Tel: + 371 67312687

Tel: + 44 (0)800 221441

lv-epasts@gsk.com

customercontactuk@gsk.com

Lietuva

 

 

 

autorisé

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

 

 

Tel: + 370 5 264 90 00

 

 

info.lt@gsk.com

 

 

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est en

 

 

 

 

plus

 

Des informations détaillées sur ce médicament sont di ponibles sur le site Internet de l’Agence

Européenne du Médicament (EMEA) : http://www. ma. uropa.eu

 

 

médicament

n'est

 

 

Ce

 

 

 

 

 

 

 

Commentaires

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aide
  • Get it on Google Play
  • À propos
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés