French
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Baraclude (entecavir) – étiquetage - J05AF10

Updated on site: 05-Oct-2017

Nom du médicamentBaraclude
Code ATCJ05AF10
Substanceentecavir
FabricantBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

TEXTE DE L’EMBALLAGE EXTERIEUR DES FLACONS ET DES PLAQUETTES THERMOFORMEES ET DE L'ETIQUETTE

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Baraclude 0,5 mg comprimés pelliculés entecavir

2.COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 0,5 mg d'entecavir.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Autre composant: lactose monohydraté.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

 

30 x 1 comprimé pelliculé

Conditionnement plaquette thermoformée:

 

 

90 x 1 comprimé pelliculé

Conditionnement flacon:

 

30 comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Conditionnement plaquette thermoformée:

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans la boîte d'origine.

Conditionnement flacon:

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le flacon soigneusement fermé.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILSES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

Royaume-Uni

12.NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

 

 

 

 

EU/1/06/343/003

 

 

 

 

Conditionnement plaquette thermoformée:

30 x 1 comprimé pelliculé

 

 

 

 

EU/1/06/343/006

90 x 1 comprimé pelliculé

 

 

Conditionnement flacon::

 

EU/1/06/343/001

30 comprimés pelliculés

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13. NUMERO DU LOT

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D'UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

L'emballage extérieur: Baraclude 0,5 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Baraclude 0,5 mg comprimés entecavir

2.NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

3.DATE DE PEREMPTION

EXP

4.NUMERO DU LOT

Lot

5.AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

TEXTE DE L’EMBALLAGE EXTERIEUR DES FLACONS ET DES PLAQUETTES THERMOFORMEES ET DE L'ETIQUETTE

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Baraclude 1 mg comprimés pelliculés entecavir

2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d'entecavir.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Autre composant: lactose monohydraté.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

 

30 x 1 comprimé pelliculé

Conditionnement plaquette thermoformée:

 

 

90 x 1 comprimé pelliculé

Conditionnement flacon:

 

30 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Conditionnement plaquette thermoformée:

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans la boîte d'origine.

Conditionnement flacon:

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le flacon soigneusement fermé.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILSES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

Royaume-Uni

12. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

 

 

 

 

EU/1/06/343/004

 

 

 

 

Conditionnement plaquette thermoformée:

30 x 1 comprimé pelliculé

 

 

 

 

EU/1/06/343/007

90 x 1 comprimé pelliculé

 

 

Conditionnement flacon::

 

EU/1/06/343/002

30 comprimés pelliculés

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13. NUMERO DU LOT

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D'UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

L'emballage extérieur: Baraclude 1 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Baraclude 1 mg comprimés entecavir

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

TEXTE DE L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET DE L'ETIQUETTE

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Baraclude 0,05 mg/ml solution buvable entecavir

2.COMPOSITION EN PRINCIPES(S) ACTIF(S)

Chaque ml contient 0,05 mg d'entecavir.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Autres composants: maltitol, conservateurs E216, E218.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

210 ml solution buvable avec une cuillère-mesure.

5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILSES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

Royaume-Uni

12. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/06/343/005

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D'UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Emballage extérieur: Baraclude 0,05 mg/ml

Commentaires

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aide
  • Get it on Google Play
  • À propos
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés