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BindRen (colestilan) – étiquetage - V03AE

Updated on site: 05-Oct-2017

Nom du médicamentBindRen
Code ATCV03AE
Substancecolestilan
FabricantMitsubishi Pharma Europe Ltd

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

CARTON EXTERIEUR POUR PLAQUETTES THERMOFORMEES DE COMPRIMES PELLICULES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

BindRen 1 g, comprimé pelliculé colestilan

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorisé

2.

COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

 

Chaque comprimé pelliculé contient 1 g de colestilan.

 

 

 

 

 

 

 

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

plus

 

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

 

45 comprimés pelliculés

n'est

 

 

99 comprimés pelliculés

 

 

 

 

 

198 comprimés pelliculés

270 comprimés pelliculés

297 comprimés pelliculés

5. MODE ET

médicamentVOIE(S) D’ADMINISTRATION

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

7. Ce

AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.

 

 

Dashwood House

 

 

69, Old Broad Street

 

 

London

 

 

 

EC2M 1QS

 

 

autorisé

Royaume-Uni

 

 

 

 

 

 

 

12.

NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/12/804/006-010

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

plus

 

13.

NUMERO DU LOT

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

14.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

 

Médicament soumis à prescription médicale.

n'est

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

 

médicament

 

 

INDICATIONS D’UTILISATION

 

 

16.

INFORMATIONS EN BRAILLE

 

 

BindRen 1 g, comprimés

 

 

 

Ce

 

 

 

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

PLAQUETTES THERMOFORMEES – COMPRIMES PELLICULES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

BindRen 1 g, comprimé pelliculé colestilan

 

2.

NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

 

Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.

 

autorisé

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATE DE PEREMPTION

 

 

 

EXP

 

 

 

plus

 

4.

NUMERO DU LOT

 

 

 

 

 

Lot

 

 

n'est

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

AUTRES

 

 

 

 

Ce

médicament

 

 

 

 

 

 

 

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

CARTON EXTERIEUR DE GRANULES DE 2 G EN SACHETS

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

BindRen 2 g, granulés colestilan

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

Chaque sachet contient 2 g de colestilan.

 

 

autorisé

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

 

 

 

 

 

 

 

plus

 

 

Granulés

 

 

 

 

 

 

30 sachets

 

 

 

 

 

 

60 sachets

 

n'est

 

 

 

90 sachets

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

 

 

6.MISE ENmédicamentGARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. Ce

DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.

Dashwood House

69, Old Broad Street

London

EC2M 1QS

Royaume-Uni

12.

NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/12/804/011-013

autorisé

 

 

 

 

13.

NUMERO DU LOT

 

Lot

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

 

 

 

 

 

 

 

Médicament soumis à prescription médicale.

n'est

plus

 

 

 

15.

INDICATIONS D’UTILISATION

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

médicament

 

 

 

16.

INFORMATIONS EN BRAILLE

 

 

 

 

 

 

 

BindRen 2 g, granulés

 

 

 

 

Ce

 

 

 

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

CARTON EXTERIEUR DE GRANULES DE 3 G EN SACHETS

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

BindRen 3 g, granulés colestilan

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

Chaque sachet contient 3 g de colestilan.

 

 

autorisé

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

 

 

 

 

 

 

 

plus

 

 

Granulés

 

 

 

 

 

 

30 sachets

 

 

 

 

 

 

60 sachets

 

n'est

 

 

 

90 sachets

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

 

 

6. MISE ENmédicamentGARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. CeDATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.

Dashwood House

69, Old Broad Street

London

EC2M 1QS

Royaume-Uni

12.

NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/12/804/014-016

autorisé

 

 

 

 

13.

NUMERO DU LOT

 

Lot

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

 

 

 

 

 

 

 

Médicament soumis à prescription médicale.

n'est

plus

 

 

 

15.

INDICATIONS D’UTILISATION

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

médicament

 

 

 

16.

INFORMATIONS EN BRAILLE

 

 

 

BindRen 3 g, granulés

 

 

 

 

Ce

 

 

 

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

SACHET POUR GRANULES DE 2 G

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

BindRen 2 g, granulés colestilan

Voie orale

2. MODE D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5.CONTENUmédicamentEN POIDS, VOLUME OU

AUTRES6.2 g

Ce

plus

autorisé

 

n'estUNITE

 

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

SACHET POUR GRANULE DE 3 G

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

BindRen 3 g, granulés colestilan

Voie orale

2. MODE D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU

3 g

6. AUTRES

Ce

médicament

 

 

plus

autorisé

n'est

 

 

 

UNITE

 

 

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON EXTERIEUR POUR FLACONS – COMPRIMES PELLICULES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

BindRen 1 g, comprimé pelliculé colestilan

2.

COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

 

 

Chaque comprimé pelliculé contient 1 g de colestilan.

 

autorisé

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

plus

 

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

 

 

45 comprimés pelliculés

 

 

 

 

99 comprimés pelliculés

 

n'est

 

 

 

198 comprimés pelliculés

 

 

 

 

270 comprimés pelliculés

297 comprimés pelliculés

5. MODE ETmédicamentVOIE(S) D’ADMINISTRATION

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

7. CeAUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Conserver le flacon soigneusement fermé à l’abri de l’humidité.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.

 

 

Dashwood House

 

 

69, Old Broad Street

 

 

London

 

 

 

EC2M 1QS

 

 

autorisé

Royaume-Uni

 

 

 

 

 

 

 

12.

NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/12/804/001-005

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

plus

 

13.

NUMERO DU LOT

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

14.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

 

Médicament soumis à prescription médicale.

n'est

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

 

médicament

 

 

INDICATIONS D’UTILISATION

 

 

16.

INFORMATIONS EN BRAILLE

 

 

BindRen 1 g, comprimés

 

 

 

Ce

 

 

 

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

ETIQUETTE DE FLACON – COMPRIMES PELLICULES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

BindRen 1 g, comprimé pelliculé colestilan

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

Chaque comprimé pelliculé contient 1 g de colestilan.

 

autorisé

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

 

 

45 comprimés pelliculés

 

plus

 

 

 

 

 

 

99 comprimés pelliculés

 

 

 

 

 

198 comprimés pelliculés

 

n'est

 

 

 

270 comprimés pelliculés

 

 

 

 

 

 

297 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

6. MISE ENmédicamentGARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

7. CeAUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTIONVoie

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Conserver le flacon soigneusement fermé à l’abri de l’humidité.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.

 

 

Dashwood House

 

 

69, Old Broad Street

 

 

London

 

 

 

EC2M 1QS

 

 

autorisé

Royaume-Uni

 

 

 

 

 

 

 

12.

NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/12/804/001-005

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

plus

 

13.

NUMERO DU LOT

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

14.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

 

Médicament soumis à prescription médicale.

n'est

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

 

médicament

 

 

INDICATIONS D’UTILISATION

 

 

16.

INFORMATIONS EN BRAILLE

 

 

 

Ce

 

 

 

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