Contenus de l’article
- 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
- 2. COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES
- 3. LISTE DES EXCIPIENTS
- 4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
- 5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
- 6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
- 7. AUTRE(S) MISE(E) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
- 8. DATE DE PÉREMPTION
- 9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
- 10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
- 11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- 12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- 13. NUMÉRO DU LOT
- 14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
- 15. INDICATIONS D’UTILISATION
- 16. INFORMATION EN BRAILLE
- 17. IDENTIFIANT UNIQUE – CODE-BARRES 2D
- 18. IDENTIFIANT UNIQUE – DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
- 2. MODE D’ADMINISTRATION
- 3. DAE DE PÉREMPTION
- 4. NUMÉRO DU LOT
- 5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
- 6. AUTRES
- 7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
- 3. DATE DE PÉREMPTION
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MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
ÉTUI
1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CANCIDAS 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caspofungine
2.COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES
Chaque flacon contient : 50 mg de caspofungine.
3.LISTE DES EXCIPIENTS
Saccharose, mannitol, acide acétique glacial et hydroxyde de sodium.
4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
1 flacon
5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Voie intraveineuse après reconstitution et dilution.
Lire la notice avant utilisation.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7.AUTRE(S) MISE(E) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
8.DATE DE PÉREMPTION
EXP
9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver au réfrigérateur.
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10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
- Caspofungin accord - caspofungin acetate
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Substance: "Caspofungin"
12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/1/01/196/001
13.NUMÉRO DU LOT
Lot
14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
15.INDICATIONS D’UTILISATION
16.INFORMATION EN BRAILLE
Justification de ne pas inclure l’information en Braille acceptée.
17.IDENTIFIANT UNIQUE – CODE-BARRES 2D
18.IDENTIFIANT UNIQUE – DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
PC:
SN:
NN:
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MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
ÉTIQUETAGE DU FLACON
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
CANCIDAS 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caspofungine
Voie intraveineuse
2.MODE D’ADMINISTRATION
3.DAE DE PÉREMPTION
EXP
4.NUMÉRO DU LOT
Lot
5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
6.AUTRES
- Introna - Merck Sharp
- Aerius - Merck Sharp
- Elonva - Merck Sharp
- Isentress - Merck Sharp
- Tesavel - Merck Sharp
- Neoclarityn - Merck Sharp
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Fabricant: "Merck Sharp "
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MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
ÉTUI
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CANCIDAS 70 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caspofungine
2. COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES
Chaque flacon contient : 70 mg de caspofungine.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Saccharose, mannitol, acide acétique glacial, et hydroxyde de sodium.
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
1 flacon
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Voie intraveineuse après reconstitution et dilution.
Lire la notice avant utilisation.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver au réfrigérateur.
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10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
- Caspofungin accord - J02AX04
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "J02AX04"
12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/1/01/196/003
13. NUMÉRO DU LOT
Lot
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATION EN BRAILLE
Justification de ne pas inclure l’information en Braille acceptée.
17. IDENTIFIANT UNIQUE –
18. IDENTIFIANT UNIQUE – DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
PC:
SN:
NN:
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MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
ÉTIQUETAGE DU FLACON
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
CANCIDAS 70 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caspofungine
Voie intraveineuse
2. MODE D’ADMINISTRATION
3.DATE DE PÉREMPTION
EXP
4. NUMÉRO DU LOT
Lot
5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
6. AUTRES
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