Contenus de l’article
- 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
- 2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
- 3. LISTE DES EXCIPIENTS
- 4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
- 5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
- 6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE
- 7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
- 8. DATE DE PEREMPTION
- 9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
- 10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON
- 11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
- 12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
- 13. NUMERO DU LOT
- 14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
- 15. INDICATIONS D’UTILISATION
- 16. INFORMATIONS EN BRAILLE
- 17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
- 18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
- 2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
- 3. DATE DE PEREMPTION
- 4. NUMERO DU LOT
- 5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR
ETUI POUR PLAQUETTES THERMOFORMEES
1.DENOMINATION DU MEDICAMENT
Capecitabine medac 150 mg comprimés pelliculés
Capécitabine
2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de capécitabine.
3.LISTE DES EXCIPIENTS
Contient également du lactose anhydre.
Pour plus d’information, se reporter à la notice.
4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Comprimés pelliculés
28 comprimés pelliculés
30 comprimés pelliculés
56 comprimés pelliculés
60 comprimés pelliculés
84 comprimés pelliculés
112 comprimés pelliculés
120 comprimés pelliculés
5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale.
6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE
CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
8.DATE DE PEREMPTION
EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Pour les plaquettes thermoformées en PVC/PVdC/aluminium :
A conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC
10.PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON
UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6
22880 Wedel
Allemagne
12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
13.NUMERO DU LOT
Lot
14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15.INDICATIONS D’UTILISATION
16.INFORMATIONS EN BRAILLE
Capecitabine medac 150 mg
17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
- Xeloda - capecitabine
- Capecitabine sun - capecitabine
- Capecitabine teva - capecitabine
- Capecitabine accord - capecitabine
- Ecansya (capecitabine krka) - capecitabine
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Substance: "Capecitabine"
18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
PC:
SN:
NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES
THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Plaquettes thermoformées
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Capecitabine medac 150 mg comprimés
Capécitabine
2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
medac GmbH
3.DATE DE PEREMPTION
EXP
4.NUMERO DU LOT
Lot :
5.AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR
ETUI POUR PLAQUETTES THERMOFORMEES
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Capecitabine medac 300 mg comprimés pelliculés
Capécitabine
2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de capécitabine.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Contient également du lactose anhydre.
Pour plus d’information, se reporter à la notice.
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Comprimés pelliculés
28 comprimés pelliculés
30 comprimés pelliculés
56 comprimés pelliculés
60 comprimés pelliculés
84 comprimés pelliculés
112 comprimés pelliculés
120 comprimés pelliculés
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale.
6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE
CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
8. DATE DE PEREMPTION
EXP
9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Pour les plaquettes thermoformées en PVC/PVdC/aluminium :
A conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC
10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON
UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU
- Zoledronic acid medac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Leflunomide medac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Temomedac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Pemetrexed medac - Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Fabricant: "Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH"
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6
22880 Wedel
Allemagne
12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
13. NUMERO DU LOT
Lot
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Capecitabine medac 300 mg
17. IDENTIFIANT UNIQUE -
18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
PC:
SN:
NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES
THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Plaquettes thermoformées
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Capecitabine medac 300 mg comprimés
Capécitabine
2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
medac GmbH
3. DATE DE PEREMPTION
EXP
4. NUMERO DU LOT
Lot :
5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR
ETUI POUR PLAQUETTES THERMOFORMEES
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Capecitabine medac 500 mg comprimés pelliculés
Capécitabine
2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de capécitabine.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Contient également du lactose anhydre.
Pour plus d’information, se reporter à la notice.
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Comprimés pelliculés
28 comprimés pelliculés
30 comprimés pelliculés
56 comprimés pelliculés
60 comprimés pelliculés
- Ecansya (capecitabine krka) - L01BC06
- Capecitabine sun - L01BC06
- Capecitabine teva - L01BC06
- Capecitabine accord - L01BC06
- Xeloda - L01BC06
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "L01BC06"
84 comprimés pelliculés
112 comprimés pelliculés
120 comprimés pelliculés
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale.
6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE
CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
8. DATE DE PEREMPTION
EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Pour les plaquettes thermoformées en PVC/PVdC/aluminium :
A conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC
10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON
UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6
22880 Wedel
Allemagne
12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
13. NUMERO DU LOT
Lot
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Capecitabine medac 500 mg
17. IDENTIFIANT UNIQUE -
18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
PC:
SN:
NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES
THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Plaquettes thermoformées
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Capecitabine medac 500 mg comprimés
Capécitabine
2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
medac GmbH
3. DATE DE PEREMPTION
EXP
4. NUMERO DU LOT
- Imbruvica
- Terrosa
- Toujeo (optisulin)
- Ovitrelle
- Twinrix paediatric
- Capecitabine sun
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés:
Lot :
5. AUTRES
Commentaires